高リスクの慢性閉塞性肺疾患のスクリーニング
2024年4月9日 更新者：Henan University of Traditional Chinese Medicine
高リスク慢性閉塞性肺疾患におけるスクリーニング研究
この研究は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の高リスク個人における疾患と症候群の組み合わせの危険因子をスクリーニングすることを目的とした多施設横断研究デザインです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の高リスク集団を対象とし、不明瞭な危険因子や予防・治療計画の欠如などの重要な問題に焦点を当て、危険因子を特定するために高リスク集団スクリーニングが実施されました。
この研究により、初期段階の慢性閉塞性肺疾患を有する少なくとも 3,600 人の高リスク患者が検出されることが期待されています。
慢性閉塞性肺疾患の初期段階における高リスク患者の発生率は 30% であり、これはスクリーニング対象者の総数が 12,000 人であることを意味します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yang Xie, doctor
- 電話番号：0371-66248624
- メール：xieyanghn@163.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- yang Xie, doctor
- 電話番号：0371-66248624
- メール：xieyanghn@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患の診断と治療ガイドライン（2021年改訂）に基づき、代表的な行政村落から多段階クラスター無作為抽出法を用いて、慢性的な咳や痰、呼吸困難、再発性の低体温症の既往歴のある者を抽出した。気道感染症、および/または慢性閉塞性肺疾患の潜在的な危険因子への曝露。
説明
慢性閉塞性肺疾患の診断と治療ガイドライン（2021年改訂）に基づき、代表的な行政村落から多段階クラスター無作為抽出法を用いて、慢性的な咳や痰、呼吸困難、再発性の低体温症の既往歴のある者を抽出した。気道感染症、および/または慢性閉塞性肺疾患の潜在的な危険因子への曝露。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Terrassa (EGARPOC) からの COPD スクリーニングアンケート
時間枠：上映中
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スコアは3-29。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 13 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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未診断の呼吸器疾患と増悪リスクを特定するためのプライマリケアにおける COPD 評価 (CAPTURE)
時間枠：上映中
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スコアは0-6。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 2 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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COPD評価検査(CAT)
時間枠：上映中
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スコアは0-40。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 10 を超える場合、参加者は COPD に罹患しているかどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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COPDスクリーニング質問票（COPD-Q）
時間枠：上映中
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スコアは0～10。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 4 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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慢性閉塞性肺疾患診断質問票 (CDQ)
時間枠：上映中
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スコアは0-38。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 17 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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修正された慢性閉塞性肺疾患診断質問票 (mCDQ)
時間枠：上映中
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スコアは0-45。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 18 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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簡易スクリーニングアンケート
時間枠：上映中
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スコアは0-11。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 6 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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肺機能質問票（LFQ）
時間枠：上映中
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スコアは5-25。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 18 以下の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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慢性閉塞性肺疾患スクリーニング質問票 (COPD-SQ)
時間枠：上映中
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スコアは0-38。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 16 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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慢性閉塞性肺疾患集団スクリーニング質問票 (COPD-PS)
時間枠：上映中
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スコアは0～10。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 5 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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慢性閉塞性肺疾患リスクスケール (COPDRS)
時間枠：上映中
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スコアは0-9。
各アンケート項目のスコアは参加者の回答に基づいて集計され、合計スコアが 5 以上の場合、参加者は COPD かどうかを判断するためのさらなる検査のために医師の診察を受ける必要がありました。
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上映中
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中医学における標準化された体力尺度
時間枠：上映中
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「中国医学における身体的性質の分類と決定」の表のすべての質問に答えてください。
各質問は 5 ポイントのスケールで評価され、生のスコアと変換されたスコアが計算されて、基準に従って身体的性質のタイプが決定されます。
生のスコア = 各エントリのスコアの合計。
変換スコア = [(素のスコア - エントリ数)/(エントリ数 × 4)] × 100。
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上映中
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慢性閉塞性肺疾患（COPD-STES）の症候群治療評価スケール
時間枠：上映中
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被験者は、医師が判断した症状のカテゴリーに応じて、該当する項目を正直に記入し、該当するボックスにチェックを入れてください。
このうち、舌と脈の部分は医師が記入する必要があります。
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上映中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。