Screening vysoce rizikové chronické obstrukční plicní nemoci
9. dubna 2024 aktualizováno: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Screeningová studie u vysoce rizikové chronické obstrukční plicní nemoci
Tato studie je multicentrickou průřezovou studií zaměřenou na screening rizikových faktorů kombinace onemocnění a syndromu u vysoce rizikových jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměření na vysoce rizikové populace pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), zaměřené na klíčové problémy, jako jsou nejasné rizikové faktory a nedostatek plánů prevence a léčby, byl proveden vysoce rizikový populační screening k identifikaci rizikových faktorů.
Očekává se, že tato studie odhalí nejméně 3 600 vysoce rizikových jedinců s raným stádiem chronické obstrukční plicní nemoci.
Incidence vysoce rizikových jedinců v časném stadiu chronické obstrukční plicní nemoci je 30 %, což znamená, že celková screeningová populace je 12 000 případů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yang Xie, doctor
- Telefonní číslo: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- yang Xie, doctor
- Telefonní číslo: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podle pokynů pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (revidováno v roce 2021) byla k výběru jedinců z reprezentativních správních obcí s anamnézou chronického kašle nebo tvorby sputa, dýchacími obtížemi, recidivujícími nižšími infekce dýchacích cest a/nebo expozice potenciálním rizikovým faktorům pro chronickou obstrukční plicní nemoc.
Popis
Podle pokynů pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (revidováno v roce 2021) byla k výběru jedinců z reprezentativních správních obcí s anamnézou chronického kašle nebo tvorby sputa, dýchacími obtížemi, recidivujícími nižšími infekce dýchacích cest a/nebo expozice potenciálním rizikovým faktorům pro chronickou obstrukční plicní nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový dotazník CHOPN od společnosti Terrassa (EGARPOC)
Časové okno: Během promítání
|
3-29 bodů.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥13, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
Hodnocení CHOPN v primární péči k identifikaci nediagnostikovaného respiračního onemocnění a dotazník rizika exacerbace (CAPTURE)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-6.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥2, účastník musel být vyšetřen lékařem pro další testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Během promítání
|
0-40 skóre.
Skóre pro každou položku dotazníku bylo sečteno na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre > 10, účastník musel být vyšetřen lékařem pro další testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
Screeningový dotazník CHOPN (CHOPN-Q)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-10.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥4, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
diagnostický dotazník chronické obstrukční plicní nemoci (CDQ)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-38.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥17, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
modifikovaný diagnostický dotazník chronické obstrukční plicní nemoci (mCDQ)
Časové okno: Během promítání
|
0-45 skóre.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥18, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
Jednoduchý screeningový dotazník
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-11.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥6, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
dotazník funkce plic (LFQ)
Časové okno: Během promítání
|
5-25 bodů.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≤ 18, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
screeningový dotazník chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN-SQ)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-38.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥16, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
dotazník pro screening populace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN-PS)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-10.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥5, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
Stupnice rizika chronické obstrukční plicní nemoci (COPDRS)
Časové okno: Během promítání
|
Skóre 0-9.
Skóre pro každou položku dotazníku byla sečtena na základě odpovědí účastníka, a pokud bylo celkové skóre ≥5, účastník musel být vyšetřen lékařem k dalšímu testování, aby se zjistilo, zda má CHOPN.
|
Během promítání
|
|
Standardizovaná škála fyzické zdatnosti v čínské medicíně
Časové okno: Během promítání
|
Odpovězte na všechny otázky v tabulce Klasifikace a určování fyzických vlastností v čínské medicíně.
Každá otázka je hodnocena na 5-bodové škále a jsou vypočtena nezpracovaná a transformovaná skóre, aby se určil typ fyzických vlastností podle kritérií.
Nezpracované skóre = součet skóre každého příspěvku.
Transformační skóre = [(hrubé skóre - počet záznamů)/(počet záznamů × 4)] × 100.
|
Během promítání
|
|
Škála terapeutického hodnocení syndromu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN-STES)
Časové okno: Během promítání
|
Subjekty by měly pravdivě vyplnit příslušné položky podle kategorie příznaků podle posouzení lékaře a zaškrtnout příslušné políčko.
Mezi nimi by měl lékař vyplnit část jazyka a puls.
|
Během promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Screening for high-risk COPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .