Screening for højrisiko kronisk obstruktiv lungesygdom
9. april 2024 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Screeningsundersøgelse ved højrisiko kronisk obstruktiv lungesygdom
Dette studie er et multicenter tværsnitsstudiedesign, der sigter på at screene risikofaktorer for kombinationen af sygdom og syndrom hos højrisikopersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet mod højrisikopopulationer for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), rettet mod nøglespørgsmål såsom uklare risikofaktorer og mangel på forebyggelses- og behandlingsplaner, blev højrisikobefolkningsscreening udført for at identificere risikofaktorer.
Denne undersøgelse forventes at opdage mindst 3600 højrisikoindivider med kronisk obstruktiv lungesygdom i tidlige stadier.
Hyppigheden af højrisikoindivider i det tidlige stadie af kronisk obstruktiv lungesygdom er 30%, hvilket betyder, at den samlede screeningspopulation er 12000 tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yang Xie, doctor
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- yang Xie, doctor
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge diagnose- og behandlingsretningslinjerne for kronisk obstruktiv lungesygdom (revideret i 2021) blev en flertrins klyngeprøvetagningsmetode brugt til at udvælge individer fra repræsentative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduktion, vejrtrækningsbesvær, tilbagevendende lavere luftvejsinfektioner og/eller eksponering for potentielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesygdom.
Beskrivelse
Ifølge diagnose- og behandlingsretningslinjerne for kronisk obstruktiv lungesygdom (revideret i 2021) blev en flertrins klyngeprøvetagningsmetode brugt til at udvælge individer fra repræsentative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduktion, vejrtrækningsbesvær, tilbagevendende lavere luftvejsinfektioner og/eller eksponering for potentielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL-screeningsspørgeskema fra Terrassa (EGARPOC)
Tidsramme: Under screening
|
3-29 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥13, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
KOL-vurdering i primærpleje for at identificere udiagnosticeret luftvejssygdom og spørgeskema for eksacerbationsrisiko (CAPTURE)
Tidsramme: Under screening
|
0-6 scoringer.
Scoringer for hvert spørgsmål i spørgeskemaet blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥2, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Under screening
|
0-40 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var >10, skulle deltageren ses af en læge for yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
KOL-screeningsspørgeskema (COPD-Q)
Tidsramme: Under screening
|
0-10 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥4, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
kronisk obstruktiv lungesygdom diagnostisk spørgeskema (CDQ)
Tidsramme: Under screening
|
0-38 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥17, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
modificeret kronisk obstruktiv lungesygdom diagnostisk spørgeskema (mCDQ)
Tidsramme: Under screening
|
0-45 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥18, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
Simpelt screeningsspørgeskema
Tidsramme: Under screening
|
0-11 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥6, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
lungefunktionsspørgeskema (LFQ)
Tidsramme: Under screening
|
5-25 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemapunkt blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≤18, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
kronisk obstruktiv lungesygdom screeningsspørgeskema (COPD-SQ)
Tidsramme: Under screening
|
0-38 scoringer.
Scoringer for hvert spørgsmål i spørgeskemaet blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥16, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
kronisk obstruktiv lungesygdom population screener spørgeskema (COPD-PS)
Tidsramme: Under screening
|
0-10 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥5, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
Risikoskala for kronisk obstruktiv lungesygdom (COPDRS)
Tidsramme: Under screening
|
0-9 scoringer.
Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥5, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
|
Under screening
|
|
Standardiseret skala for fysisk kondition i kinesisk medicin
Tidsramme: Under screening
|
Besvar alle spørgsmålene i tabellen Klassificering og bestemmelse af fysiske egenskaber i kinesisk medicin.
Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-trins skala, og de rå og transformerede score beregnes for at bestemme typen af fysiske kvaliteter i henhold til kriterierne.
Rå score = summen af pointene for hver post.
Transformationsscore = [(råscore - antal poster)/(antal poster × 4)] × 100.
|
Under screening
|
|
Syndromterapeutisk evalueringsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL-STES)
Tidsramme: Under screening
|
Forsøgspersoner skal udfylde de relevante poster sandfærdigt i henhold til kategorien af symptomer som vurderet af lægen og sætte kryds i den relevante boks.
Blandt dem skal delen af tungen og pulsen udfyldes af lægen.
|
Under screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Screening for high-risk COPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .