Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem para doença pulmonar obstrutiva crônica de alto risco

9 de abril de 2024 atualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Estudo de triagem em doença pulmonar obstrutiva crônica de alto risco

Este estudo é um estudo multicêntrico transversal que visa rastrear fatores de risco para a combinação de doença e síndrome em indivíduos de alto risco com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visando populações de alto risco para doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), visando questões-chave como factores de risco pouco claros e falta de planos de prevenção e tratamento, foi realizado rastreio da população de alto risco para identificar factores de risco. Espera-se que este estudo detecte pelo menos 3.600 indivíduos de alto risco com doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio inicial. A taxa de incidência de indivíduos de alto risco na fase inicial da doença pulmonar obstrutiva crónica é de 30%, o que significa que a população total de rastreio é de 12.000 casos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: yang Xie, doctor
  • Número de telefone: 0371-66248624
  • E-mail: xieyanghn@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (revisadas em 2021), um método de amostragem aleatória por conglomerados em vários estágios foi usado para selecionar indivíduos de aldeias administrativas representativas com histórico de tosse crônica ou produção de escarro, dificuldades respiratórias, diminuição recorrente infecções do trato respiratório e/ou exposição a potenciais fatores de risco para doença pulmonar obstrutiva crônica.

Descrição

De acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (revisadas em 2021), um método de amostragem aleatória por conglomerados em vários estágios foi usado para selecionar indivíduos de aldeias administrativas representativas com histórico de tosse crônica ou produção de escarro, dificuldades respiratórias, diminuição recorrente infecções do trato respiratório e/ou exposição a potenciais fatores de risco para doença pulmonar obstrutiva crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de triagem de DPOC de Terrassa (EGARPOC)
Prazo: Durante a triagem
3-29 pontuações. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥13, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Avaliação da DPOC na atenção primária para identificar doenças respiratórias não diagnosticadas e questionário de risco de exacerbação (CAPTURE)
Prazo: Durante a triagem
0-6 pontuações. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥2, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 40. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse> 10, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Questionário de triagem de DPOC (COPD-Q)
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 10. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥4, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
questionário diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (CDQ)
Prazo: Durante a triagem
0-38 pontuações. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante, e se a pontuação total fosse ≥17, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
questionário de diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica modificado (mCDQ)
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 45. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥18, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Questionário de triagem simples
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 11. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante, e se a pontuação total fosse ≥6, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
questionário de função pulmonar (LFQ)
Prazo: Durante a triagem
5-25 pontuações. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante, e se a pontuação total fosse ≤18, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
questionário de triagem de doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD-SQ)
Prazo: Durante a triagem
0-38 pontuações. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante, e se a pontuação total fosse ≥16, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
questionário de triagem populacional de doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD-PS)
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 10. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥5, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Escala de Risco de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPDRS)
Prazo: Durante a triagem
Pontuações de 0 a 9. As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse ≥5, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
Durante a triagem
Escala Padronizada de Aptidão Física em Medicina Chinesa
Prazo: Durante a triagem
Responda a todas as questões da Tabela Classificação e Determinação das Qualidades Físicas na Medicina Chinesa. Cada questão é avaliada em uma escala de 5 pontos, e as pontuações brutas e transformadas são calculadas para determinar o tipo de qualidades físicas de acordo com os critérios. Pontuação bruta = soma das pontuações de cada entrada. Pontuação de transformação = [(pontuação bruta - número de entradas)/(número de entradas × 4)] × 100.
Durante a triagem
Escala de avaliação terapêutica da síndrome da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC-STES)
Prazo: Durante a triagem
Os participantes devem preencher as entradas relevantes com veracidade, de acordo com a categoria de sintomas avaliada pelo médico e marcar a caixa apropriada. Dentre elas, a parte da língua e do pulso deve ser preenchida pelo médico.
Durante a triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Screening for high-risk COPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever