Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wysokiego ryzyka

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Badanie przesiewowe w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wysokiego ryzyka

Niniejsze badanie to wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu badanie przesiewowe czynników ryzyka pod kątem połączenia choroby i zespołu u osób z grupy wysokiego ryzyka cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skupiając się na populacjach wysokiego ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i skupiając się na kluczowych kwestiach, takich jak niejasne czynniki ryzyka oraz brak planów zapobiegania i leczenia, przeprowadzono badania przesiewowe populacji wysokiego ryzyka w celu zidentyfikowania czynników ryzyka. Oczekuje się, że w tym badaniu zostanie wykrytych co najmniej 3600 osób z grupy wysokiego ryzyka z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc we wczesnym stadium. Zapadalność osób z grupy wysokiego ryzyka we wczesnym stadium przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wynosi 30%, co oznacza, że ​​całkowita populacja objęta badaniami przesiewowymi wynosi 12 000 przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (zmienionymi w 2021 r.) w celu wybrania osób z reprezentatywnych wiosek administracyjnych, u których w przeszłości występował przewlekły kaszel lub wytwarzanie plwociny, trudności w oddychaniu, nawracające duszności, infekcje dróg oddechowych i/lub narażenie na potencjalne czynniki ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Opis

Zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (zmienionymi w 2021 r.) w celu wybrania osób z reprezentatywnych wiosek administracyjnych, u których w przeszłości występował przewlekły kaszel lub wytwarzanie plwociny, trudności w oddychaniu, nawracające duszności, infekcje dróg oddechowych i/lub narażenie na potencjalne czynniki ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przesiewowy POChP firmy Terrassa (EGARPOC)
Ramy czasowe: Podczas seansu
3-29 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥13, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Ocena POChP w podstawowej opiece zdrowotnej w celu identyfikacji niezdiagnozowanych chorób układu oddechowego i kwestionariusza ryzyka zaostrzeń (CAPTURE)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-6 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥2, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-40 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił > 10, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Kwestionariusz przesiewowy POChP (POChP-Q)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-10 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥4, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
kwestionariusz diagnostyczny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CDQ)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-38 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥17, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
zmodyfikowany kwestionariusz diagnostyczny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (mCDQ)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-45 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥18, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Prosty kwestionariusz przesiewowy
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-11 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥6, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
kwestionariusz czynności płuc (LFQ)
Ramy czasowe: Podczas seansu
5-25 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≤18, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
kwestionariusz przesiewowy w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-SQ)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-38 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥16, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Kwestionariusz przesiewowy populacji przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-PS)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-10 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥5, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Skala ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPDRS)
Ramy czasowe: Podczas seansu
0-9 punktów. Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił ≥5, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
Podczas seansu
Standaryzowana Skala Sprawności Fizycznej w Medycynie Chińskiej
Ramy czasowe: Podczas seansu
Odpowiedz na wszystkie pytania w tabeli Klasyfikacja i oznaczanie cech fizycznych w medycynie chińskiej. Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali, a wyniki surowe i przetworzone są obliczane w celu określenia rodzaju cech fizycznych według kryteriów. Wynik surowy = suma wyników każdego wpisu. Wynik transformacji = [(wynik surowy – liczba wpisów)/(liczba wpisów × 4)] × 100.
Podczas seansu
Skala oceny terapeutycznej zespołu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-STES)
Ramy czasowe: Podczas seansu
Pacjenci powinni wypełnić odpowiednie wpisy zgodnie z prawdą, zgodnie z oceną lekarza i kategorią objawów oraz zaznaczyć odpowiednie pole. Wśród nich lekarz powinien wypełnić część języka i pulsu.
Podczas seansu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Screening for high-risk COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj