Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas kockázatú krónikus obstruktív tüdőbetegség szűrése

2024. április 9. frissítette: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Szűrővizsgálat a magas kockázatú krónikus obstruktív tüdőbetegségben

Ez a tanulmány egy többközpontú keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja a betegség és a szindróma kombinációjának kockázati tényezőinek szűrése magas kockázatú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) magas kockázatú populációit megcélozva, olyan kulcsfontosságú kérdéseket célozva meg, mint a tisztázatlan kockázati tényezők, valamint a megelőzési és kezelési tervek hiánya. Ez a vizsgálat várhatóan legalább 3600, korai stádiumban lévő krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő magas kockázatú egyént fog kimutatni. A krónikus obstruktív tüdőbetegség korai stádiumában lévő magas kockázatú egyének előfordulási aránya 30%, ami azt jelenti, hogy a teljes szűrőpopuláció 12 000 esetet tesz ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálási és kezelési irányelvei (2021-ben felülvizsgálva) szerint többlépcsős klaszteres véletlenszerű mintavételi módszerrel választották ki azokat a reprezentatív közigazgatási falvakból származó személyeket, akiknek kórtörténetében krónikus köhögés vagy köpettermelés, légzési nehézségek, visszatérő alsó gyulladások fordultak elő. légúti fertőzések és/vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség lehetséges kockázati tényezőinek való kitettség.

Leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálási és kezelési irányelvei (2021-ben felülvizsgálva) szerint többlépcsős klaszteres véletlenszerű mintavételi módszerrel választották ki azokat a reprezentatív közigazgatási falvakból származó személyeket, akiknek kórtörténetében krónikus köhögés vagy köpettermelés, légzési nehézségek, visszatérő alsó gyulladások fordultak elő. légúti fertőzések és/vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség lehetséges kockázati tényezőinek való kitettség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COPD-szűrési kérdőív a Terrassa-tól (EGARPOC)
Időkeret: Szűrés közben
3-29 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥13 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látni további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
COPD felmérés az alapellátásban a nem diagnosztizált légúti betegségek és az exacerbáció kockázatának azonosítására kérdőív (CAPTURE)
Időkeret: Szűrés közben
0-6 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥2 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látni további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Szűrés közben
0-40 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám >10 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
COPD szűrő kérdőív (COPD-Q)
Időkeret: Szűrés közben
0-10 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥4 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látni további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztikai kérdőíve (CDQ)
Időkeret: Szűrés közben
0-38 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥17 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látni további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
módosított krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztikai kérdőív (mCDQ)
Időkeret: Szűrés közben
0-45 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥18 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
Egyszerű szűrőkérdőív
Időkeret: Szűrés közben
0-11 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥6 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látni további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
tüdőfunkciós kérdőív (LFQ)
Időkeret: Szűrés közben
5-25 pont. A kérdőív egyes elemeinek pontszámait a résztvevő válaszai alapján összeszámolták, és ha az összpontszám ≤18 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
krónikus obstruktív tüdőbetegség szűrőkérdőív (COPD-SQ)
Időkeret: Szűrés közben
0-38 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥16 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
krónikus obstruktív tüdőbetegség populációs szűrőkérdőív (COPD-PS)
Időkeret: Szűrés közben
0-10 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥5 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
Krónikus obstruktív tüdőbetegség kockázati skála (COPDRS)
Időkeret: Szűrés közben
0-9 pont. A kérdőív minden egyes elemére a pontszámokat összeszámolták a résztvevő válaszai alapján, és ha az összpontszám ≥5 volt, a résztvevőt orvoshoz kellett látnia további vizsgálatok céljából, hogy megállapítsák, van-e COPD-je.
Szűrés közben
A fizikai alkalmasság szabványosított skálája a kínai orvoslásban
Időkeret: Szűrés közben
Válaszoljon az összes kérdésre a fizikai tulajdonságok osztályozása és meghatározása a kínai orvoslásban táblázatban. Minden kérdést egy 5-pontos skálán értékelnek, és a nyers és az átalakított pontszámokat kiszámítják, hogy meghatározzák a kritériumok szerinti fizikai tulajdonságok típusát. Nyers pontszám = az egyes bejegyzések pontszámainak összege. Transzformációs pontszám = [(nyerspontszám - bejegyzések száma)/(nevezések száma × 4)] × 100.
Szűrés közben
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD-STES) szindróma terápiás értékelési skála
Időkeret: Szűrés közben
Az alanyoknak az orvos által megítélt tünetkategóriának megfelelően kell kitölteniük a megfelelő bejegyzéseket, és be kell jelölniük a megfelelő négyzetet. Ezek közül a nyelv és pulzus részét az orvosnak kell kitöltenie.
Szűrés közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Screening for high-risk COPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas kockázatú COPD

Klinikai vizsgálatok a kérdőíves felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel