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Screening auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit hohem Risiko

9. April 2024 aktualisiert von: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Screening-Studie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit hohem Risiko

Bei dieser Studie handelt es sich um ein multizentrisches Querschnittsstudiendesign, das darauf abzielt, Risikofaktoren für die Kombination von Krankheit und Syndrom bei Hochrisikopersonen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Identifizierung von Risikofaktoren wurde ein Hochrisikopopulations-Screening durchgeführt, das auf Hochrisikopopulationen für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) abzielte und auf Schlüsselprobleme wie unklare Risikofaktoren und fehlende Präventions- und Behandlungspläne abzielte. Es wird erwartet, dass diese Studie mindestens 3600 Hochrisikopersonen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung im Frühstadium erfasst. Die Inzidenzrate von Hochrisikopersonen im Frühstadium einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung beträgt 30 %, was bedeutet, dass die gesamte Screening-Population 12.000 Fälle umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemäß den Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (überarbeitet im Jahr 2021) wurde eine mehrstufige Cluster-Zufallsstichprobenmethode verwendet, um Personen aus repräsentativen Verwaltungsdörfern mit einer Vorgeschichte von chronischem Husten oder Auswurf, Atembeschwerden und wiederkehrenden Atembeschwerden auszuwählen Infektionen der Atemwege und/oder Exposition gegenüber potenziellen Risikofaktoren für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen.

Beschreibung

Gemäß den Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (überarbeitet im Jahr 2021) wurde eine mehrstufige Cluster-Zufallsstichprobenmethode verwendet, um Personen aus repräsentativen Verwaltungsdörfern mit einer Vorgeschichte von chronischem Husten oder Auswurf, Atembeschwerden und wiederkehrenden Atembeschwerden auszuwählen Infektionen der Atemwege und/oder Exposition gegenüber potenziellen Risikofaktoren für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Screening-Fragebogen von Terrassa (EGARPOC)
Zeitfenster: Während der Vorführung
3-29 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 13 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
COPD-Bewertung in der Primärversorgung zur Identifizierung nicht diagnostizierter Atemwegserkrankungen und Fragebogen zum Exazerbationsrisiko (CAPTURE)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-6 Punkte. Die Bewertungen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥2 war, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-40 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl über 10 lag, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
COPD-Screening-Fragebogen (COPD-Q)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-10 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥4 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Fragebogen zur Diagnose chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (CDQ)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-38 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 17 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Modifizierter Fragebogen zur Diagnose chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (mCDQ)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-45 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 18 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Einfacher Screening-Fragebogen
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-11 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥6 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Lungenfunktionsfragebogen (LFQ)
Zeitfenster: Während der Vorführung
5-25 Punkte. Die Bewertungen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≤ 18 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Fragebogen zum Screening chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD-SQ)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-38 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 16 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Bevölkerungsscreening-Fragebogen zu chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD-PS)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-10 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 5 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Risikoskala für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPDRS)
Zeitfenster: Während der Vorführung
0-9 Punkte. Die Punktzahlen für jedes Fragebogenelement wurden auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer gezählt. Wenn die Gesamtpunktzahl ≥ 5 betrug, musste der Teilnehmer von einem Arzt untersucht werden, um weitere Tests durchzuführen, um festzustellen, ob er an COPD litt.
Während der Vorführung
Standardisierte Skala der körperlichen Fitness in der chinesischen Medizin
Zeitfenster: Während der Vorführung
Beantworten Sie alle Fragen in der Tabelle „Klassifizierung und Bestimmung körperlicher Qualitäten in der chinesischen Medizin“. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und die rohen und transformierten Bewertungen werden berechnet, um die Art der körperlichen Qualitäten gemäß den Kriterien zu bestimmen. Rohpunktzahl = Summe der Punktzahlen jedes Eintrags. Transformationswert = [(Rohwert – Anzahl der Einträge)/(Anzahl der Einträge × 4)] × 100.
Während der Vorführung
Syndromtherapeutische Bewertungsskala der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD-STES)
Zeitfenster: Während der Vorführung
Die Probanden sollten die relevanten Einträge entsprechend der vom Arzt beurteilten Symptomkategorie wahrheitsgemäß ausfüllen und das entsprechende Kästchen ankreuzen. Darunter sollten der Bereich der Zunge und des Pulses vom Arzt ausgefüllt werden.
Während der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Screening for high-risk COPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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