Korkean riskin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulonta
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Korkean riskin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulontatutkimus
Tämä tutkimus on monikeskuksen poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jonka tarkoituksena on seuloa riskitekijöitä sairauden ja oireyhtymän yhdistelmälle korkean riskin yksilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) riskiryhmiin kohdistettuja keskeisiä kysymyksiä, kuten epäselviä riskitekijöitä sekä ennaltaehkäisy- ja hoitosuunnitelmien puutetta, tehtiin korkean riskin väestöseulonta riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Tämän tutkimuksen odotetaan paljastavan vähintään 3 600 korkean riskin henkilöä, joilla on varhaisen vaiheen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden varhaisessa vaiheessa riskialttiiden henkilöiden ilmaantuvuus on 30 %, mikä tarkoittaa, että seulontapopulaatio on yhteensä 12 000 tapausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yang Xie, doctor
- Puhelinnumero: 0371-66248624
- Sähköposti: xieyanghn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- yang Xie, doctor
- Puhelinnumero: 0371-66248624
- Sähköposti: xieyanghn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosointi- ja hoitoohjeiden (tarkistettu 2021) mukaan monivaiheisella satunnaisotantamenetelmällä valittiin edustavista hallintokylistä henkilöitä, joilla on ollut kroonista yskää tai ysköksen eritystä, hengitysvaikeuksia, toistuvia alempia. hengitystieinfektiot ja/tai altistuminen mahdollisille kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden riskitekijöille.
Kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosointi- ja hoitoohjeiden (tarkistettu 2021) mukaan monivaiheisella satunnaisotantamenetelmällä valittiin edustavista hallintokylistä henkilöitä, joilla on ollut kroonista yskää tai ysköksen eritystä, hengitysvaikeuksia, toistuvia alempia. hengitystieinfektiot ja/tai altistuminen mahdollisille kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden riskitekijöille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terrassan (EGARPOC) COPD-seulontakyselylomake
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Pisteet 3-29.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥13, osallistujan piti mennä lääkärin vastaanotolle lisätutkimuksia varten selvittääkseen, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
COPD-arviointi perusterveydenhuollossa diagnosoimattomien hengitystiesairauksien ja pahenemisriskin tunnistamiseksi (CAPTURE)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-6 pisteet.
Kunkin kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥2, osallistujan piti mennä lääkärin vastaanotolle lisätutkimuksia varten sen määrittämiseksi, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-40 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli >10, osallistujan täytyi käydä lääkärin vastaanotolla lisätutkimuksia varten sen määrittämiseksi, onko hänellä keuhkoahtaumatauti.
|
Seulonnan aikana
|
|
COPD-seulontakyselylomake (COPD-Q)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-10 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥4, osallistujan piti mennä lääkärin vastaanotolle lisätutkimuksia varten sen määrittämiseksi, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnostinen kyselylomake (CDQ)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Pisteet 0-38.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥17, osallistujan piti käydä lääkärin vastaanotolla lisätutkimuksia varten sen määrittämiseksi, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
modifioitu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnostinen kyselylomake (mCDQ)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-45 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥18, osallistujan täytyi käydä lääkärissä lisätutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
Yksinkertainen seulontakysely
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-11 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥ 6, osallistujan piti käydä lääkärissä lisätutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää, oliko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
keuhkojen toimintakyselylomake (LFQ)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
5-25 pistettä.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≤18, osallistujan piti mennä lääkärin vastaanotolle lisätutkimuksia varten selvittääkseen, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulontakyselylomake (COPD-SQ)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Pisteet 0-38.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥16, osallistujan piti mennä lääkärin vastaanotolle lisätutkimuksia varten selvittääkseen, onko hänellä COPD.
|
Seulonnan aikana
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden väestöseulontakyselylomake (COPD-PS)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-10 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥5, osallistujan täytyi käydä lääkärissä lisätutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää, onko hänellä keuhkoahtaumatauti.
|
Seulonnan aikana
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden riskiasteikko (COPDRS)
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
0-9 pisteet.
Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli ≥5, osallistujan täytyi käydä lääkärissä lisätutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää, onko hänellä keuhkoahtaumatauti.
|
Seulonnan aikana
|
|
Standardoitu fyysisen kunnon asteikko kiinalaisessa lääketieteessä
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Vastaa kaikkiin kysymyksiin kiinalaisen lääketieteen fyysisten ominaisuuksien luokittelu ja määrittäminen -taulukossa.
Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, ja raaka- ja muunnetut pisteet lasketaan fyysisten ominaisuuksien tyypin määrittämiseksi kriteerien mukaan.
Raakapisteet = kunkin merkinnän pisteiden summa.
Transformaatiopisteet = [(raaka pistemäärä - merkintöjen määrä)/(merkintöjen lukumäärä × 4)] × 100.
|
Seulonnan aikana
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD-STES) oireyhtymän terapeuttinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Tutkittavien tulee täyttää asiaankuuluvat merkinnät totuudenmukaisesti lääkärin arvioiman oireluokan mukaisesti ja rastittaa asianmukainen ruutu.
Niistä kielen ja pulssin osa tulee täyttää lääkärin toimesta.
|
Seulonnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Screening for high-risk COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .