고위험 만성폐쇄성폐질환 선별검사
2024년 4월 9일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine
고위험 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 선별 연구
본 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 고위험 개인의 질병과 증후군의 조합에 대한 위험 요인을 선별하는 것을 목표로 하는 다기관 단면 연구 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 고위험 인구를 대상으로, 불명확한 위험 요인, 예방 및 치료 계획 부족 등 주요 문제를 목표로 고위험 인구 선별을 실시하여 위험 요인을 식별했습니다.
이 연구에서는 초기 단계의 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 고위험군 최소 3,600명을 검출할 것으로 예상됩니다.
만성폐쇄성폐질환 초기 고위험군의 발생률은 30%로 전체 검진 대상자는 12,000명이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yang Xie, doctor
- 전화번호: 0371-66248624
- 이메일: xieyanghn@163.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- yang Xie, doctor
- 전화번호: 0371-66248624
- 이메일: xieyanghn@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환 진단 및 치료지침(2021년 개정)에 따르면, 만성기침 또는 가래 생성, 호흡곤란, 재발성 저하증 등의 병력이 있는 대표적인 행정마을에서 개인을 선정하기 위해 다단계 군집 무작위 표본추출 방식을 사용하였다. 호흡기 감염 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환의 잠재적 위험 요인에 대한 노출.
설명
만성폐쇄성폐질환 진단 및 치료지침(2021년 개정)에 따르면, 만성기침 또는 가래 생성, 호흡곤란, 재발성 저하증 등의 병력이 있는 대표적인 행정마을에서 개인을 선정하기 위해 다단계 군집 무작위 표본추출 방식을 사용하였다. 호흡기 감염 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환의 잠재적 위험 요인에 대한 노출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Terrassa(EGARPOC)의 COPD 검사 설문지
기간: 심사 중
|
3-29 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 13점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
진단되지 않은 호흡기 질환 및 악화 위험 설문지를 식별하기 위한 1차 진료의 COPD 평가(CAPTURE)
기간: 심사 중
|
0-6 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 2점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 심사 중
|
0-40 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 10점보다 큰 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
COPD 선별검사 설문지(COPD-Q)
기간: 심사 중
|
0-10 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 4점 이상인 경우 참가자는 COPD 여부를 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
만성폐쇄성폐질환 진단 설문지(CDQ)
기간: 심사 중
|
0-38 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 17점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진료를 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
수정된 만성 폐쇄성 폐질환 진단 설문지(mCDQ)
기간: 심사 중
|
0-45 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 18점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
간단한 검진 설문지
기간: 심사 중
|
0-11 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 6점 이상인 경우 참가자는 COPD 여부를 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
폐기능 설문지(LFQ)
기간: 심사 중
|
5-25점.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 18점 이하인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위한 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
만성폐쇄성폐질환 선별검사 설문지(COPD-SQ)
기간: 심사 중
|
0-38 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 16점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진찰을 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
만성폐쇄성폐질환 인구 선별 설문지(COPD-PS)
기간: 심사 중
|
0-10 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 5점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진료를 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
만성 폐쇄성 폐질환 위험 척도(COPDRS)
기간: 심사 중
|
0-9 점수.
각 설문 항목의 점수는 참가자의 응답을 기준으로 집계되었으며 총 점수가 5점 이상인 경우 참가자는 COPD가 있는지 확인하기 위해 추가 테스트를 위해 의사의 진료를 받아야 했습니다.
|
심사 중
|
|
한의학의 표준화된 체력척도
기간: 심사 중
|
한의학의 신체 특성 분류 및 결정 표의 모든 질문에 답하십시오.
각 질문은 5점 척도로 평가되며, 원점수와 변환점수를 계산하여 기준에 따라 신체적 특성의 유형을 결정합니다.
원점수 = 각 항목의 점수 합계.
변환 점수 = [(원시 점수 - 항목 수)/(항목 수 × 4)] × 100.
|
심사 중
|
|
만성폐쇄성폐질환(COPD-STES)의 증후군 치료 평가 척도
기간: 심사 중
|
피험자는 의사의 판단에 따라 증상의 종류에 따라 해당 항목을 사실대로 기재하고 해당 항목에 체크 표시를 하여야 합니다.
그 중 혀와 맥박 부분은 의사가 채워주어야 한다.
|
심사 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .