Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op hoogrisico chronische obstructieve longziekte

9 april 2024 bijgewerkt door: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Screeningstudie bij hoog-risico chronische obstructieve longziekte

Deze studie is een multicenter cross-sectioneel onderzoeksontwerp gericht op het screenen van risicofactoren voor de combinatie van ziekte en syndroom bij hoogrisicopatiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gericht op populaties met een hoog risico op chronische obstructieve longziekte (COPD), gericht op belangrijke kwesties zoals onduidelijke risicofactoren en een gebrek aan preventie- en behandelplannen, werd een bevolkingsonderzoek met een hoog risico uitgevoerd om risicofactoren te identificeren. Verwacht wordt dat deze studie ten minste 3600 personen met een hoog risico met chronische obstructieve longziekte in een vroeg stadium zal opsporen. Het incidentiepercentage van personen met een hoog risico in het vroege stadium van chronische obstructieve longziekte is 30%, wat betekent dat de totale screeningpopulatie 12.000 gevallen bedraagt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de Diagnosis and Treatment Guidelines for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (herzien in 2021) werd een meerfasige, willekeurige clustersteekproefmethode gebruikt om personen te selecteren uit representatieve administratieve dorpen met een voorgeschiedenis van chronische hoest of sputumproductie, ademhalingsmoeilijkheden, terugkerende lagere luchtweginfecties en/of blootstelling aan potentiële risicofactoren voor chronische obstructieve longziekte.

Beschrijving

Volgens de Diagnosis and Treatment Guidelines for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (herzien in 2021) werd een meerfasige, willekeurige clustersteekproefmethode gebruikt om personen te selecteren uit representatieve administratieve dorpen met een voorgeschiedenis van chronische hoest of sputumproductie, ademhalingsmoeilijkheden, terugkerende lagere luchtweginfecties en/of blootstelling aan potentiële risicofactoren voor chronische obstructieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-screeningsvragenlijst van Terrassa (EGARPOC)
Tijdsspanne: Tijdens screening
3-29 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥13 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
COPD-beoordeling in de eerste lijn om niet-gediagnosticeerde luchtwegaandoeningen en exacerbatierisicovragenlijst te identificeren (CAPTURE)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-6 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥2 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-40 scores. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score >10 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
COPD-screeningsvragenlijst (COPD-Q)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-10 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥ 4 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
diagnostische vragenlijst voor chronische obstructieve longziekten (CDQ)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-38 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥17 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
gemodificeerde diagnostische vragenlijst voor chronische obstructieve longziekten (mCDQ)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-45 scores. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥18 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
Eenvoudige screeningvragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-11 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥6 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
longfunctievragenlijst (LFQ)
Tijdsspanne: Tijdens screening
5-25 scores. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≤18 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
screeningsvragenlijst voor chronische obstructieve longziekten (COPD-SQ)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-38 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥16 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
Chronisch obstructieve longziekte bevolkingsscreenervragenlijst (COPD-PS)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-10 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥5 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
Risicoschaal voor chronische obstructieve longziekten (COPDRS)
Tijdsspanne: Tijdens screening
0-9 uitslagen. De scores voor elk vragenlijstitem werden opgeteld op basis van de antwoorden van de deelnemer, en als de totale score ≥5 was, moest de deelnemer door een arts worden gezien voor verder onderzoek om te bepalen of hij of zij COPD had.
Tijdens screening
Gestandaardiseerde schaal van fysieke fitheid in de Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Tijdens screening
Beantwoord alle vragen in de tabel Classificatie en bepaling van fysieke eigenschappen in de Chinese geneeskunde. Elke vraag wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal en de ruwe en getransformeerde scores worden berekend om het type fysieke eigenschappen volgens de criteria te bepalen. Ruwe score = som van de scores van elke inzending. Transformatiescore = [(ruwe score - aantal inzendingen)/(aantal inzendingen × 4)] × 100.
Tijdens screening
Syndroomtherapeutische evaluatieschaal van chronische obstructieve longziekte (COPD-STES)
Tijdsspanne: Tijdens screening
De proefpersonen moeten de relevante gegevens naar waarheid invullen, afhankelijk van de categorie symptomen zoals beoordeeld door de arts, en het juiste vakje aanvinken. Onder hen moet het deel van de tong en de pols door de arts worden ingevuld.
Tijdens screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Screening for high-risk COPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren