Detección de enfermedad pulmonar obstructiva crónica de alto riesgo
9 de abril de 2024 actualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Estudio de detección de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas de alto riesgo
Este estudio es un diseño de estudio transversal multicéntrico destinado a detectar factores de riesgo para la combinación de enfermedad y síndrome en personas de alto riesgo con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Dirigido a poblaciones de alto riesgo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), dirigido a cuestiones clave como factores de riesgo poco claros y falta de planes de prevención y tratamiento, se llevó a cabo un cribado de poblaciones de alto riesgo para identificar factores de riesgo.
Se espera que este estudio detecte al menos 3600 personas de alto riesgo con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en etapa temprana.
La tasa de incidencia de personas de alto riesgo en la etapa temprana de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica es del 30%, lo que significa que la población total de detección es de 12.000 casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yang Xie, doctor
- Número de teléfono: 0371-66248624
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- yang Xie, doctor
- Número de teléfono: 0371-66248624
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
De acuerdo con las Directrices de diagnóstico y tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (revisadas en 2021), se utilizó un método de muestreo aleatorio por conglomerados de múltiples etapas para seleccionar personas de aldeas administrativas representativas con antecedentes de tos crónica o producción de esputo, dificultades respiratorias, baja recurrente. infecciones del tracto respiratorio y/o exposición a posibles factores de riesgo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción
De acuerdo con las Directrices de diagnóstico y tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (revisadas en 2021), se utilizó un método de muestreo aleatorio por conglomerados de múltiples etapas para seleccionar personas de aldeas administrativas representativas con antecedentes de tos crónica o producción de esputo, dificultades respiratorias, baja recurrente. infecciones del tracto respiratorio y/o exposición a posibles factores de riesgo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de cribado de EPOC de Terrassa (EGARPOC)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
3-29 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥13, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Evaluación de la EPOC en atención primaria para identificar enfermedades respiratorias no diagnosticadas y cuestionario de riesgo de exacerbación (CAPTURE)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-6 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥2, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-40 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era >10, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Cuestionario de detección de EPOC (COPD-Q)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-10 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥4, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
cuestionario de diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CDQ)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-38 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥17, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
cuestionario de diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica modificado (mCDQ)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-45 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥18, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Cuestionario de detección simple
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-11 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥6, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
cuestionario de función pulmonar (LFQ)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
5-25 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≤18, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
cuestionario de detección de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD-SQ)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-38 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥16, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Cuestionario de detección poblacional de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC-PS)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-10 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥5, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Escala de riesgo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPDRS)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
0-9 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada elemento del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era ≥5, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
|
Durante la proyección
|
|
Escala estandarizada de aptitud física en la medicina china
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
Responde todas las preguntas de la Tabla de Clasificación y Determinación de Cualidades Físicas en la Medicina China.
Cada pregunta se califica en una escala de 5 puntos y las puntuaciones brutas y transformadas se calculan para determinar el tipo de cualidades físicas según los criterios.
Puntuación bruta = suma de las puntuaciones de cada entrada.
Puntuación de transformación = [(puntuación bruta - número de entradas)/(número de entradas × 4)] × 100.
|
Durante la proyección
|
|
Escala de evaluación terapéutica del síndrome de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC-STES)
Periodo de tiempo: Durante la proyección
|
Los sujetos deben completar las entradas relevantes con sinceridad de acuerdo con la categoría de síntomas juzgada por el médico y marcar la casilla correspondiente.
Entre ellos, el médico debe completar la parte de la lengua y el pulso.
|
Durante la proyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Screening for high-risk COPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .