Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for høyrisiko kronisk obstruktiv lungesykdom

9. april 2024 oppdatert av: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Screeningstudie ved høyrisiko kronisk obstruktiv lungesykdom

Denne studien er et multisenter tverrsnittsstudiedesign rettet mot screening av risikofaktorer for kombinasjonen av sykdom og syndrom hos høyrisikopersoner med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målrettet mot høyrisikopopulasjoner for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), rettet mot nøkkelspørsmål som uklare risikofaktorer og mangel på forebyggings- og behandlingsplaner, ble høyrisikopopulasjonsscreening utført for å identifisere risikofaktorer. Denne studien forventes å oppdage minst 3600 høyrisikoindivider med kronisk obstruktiv lungesykdom i tidlig stadium. Forekomsten av høyrisikoindivider i tidlig stadium av kronisk obstruktiv lungesykdom er 30 %, noe som betyr at den totale screeningpopulasjonen er 12 000 tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til retningslinjer for diagnose og behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (revidert i 2021), ble en flertrinns klyngetilfeldig prøvetakingsmetode brukt for å velge individer fra representative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduksjon, pustevansker, tilbakevendende lavere luftveisinfeksjoner og/eller eksponering for potensielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesykdom.

Beskrivelse

I henhold til retningslinjer for diagnose og behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (revidert i 2021), ble en flertrinns klyngetilfeldig prøvetakingsmetode brukt for å velge individer fra representative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduksjon, pustevansker, tilbakevendende lavere luftveisinfeksjoner og/eller eksponering for potensielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOLS-screeningsspørreskjema fra Terrassa (EGARPOC)
Tidsramme: Under screening
3-29 scoringer. Poeng for hvert spørreskjema ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥13, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
KOLS-vurdering i primærhelsetjenesten for å identifisere udiagnostisert luftveissykdom og spørreskjema for eksacerbasjonsrisiko (CAPTURE)
Tidsramme: Under screening
0-6 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥2, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Under screening
0-40 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var >10, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
KOLS-screeningsspørreskjema (KOLS-Q)
Tidsramme: Under screening
0-10 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥4, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesykdom diagnostisk spørreskjema (CDQ)
Tidsramme: Under screening
0-38 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥17, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
modifisert kronisk obstruktiv lungesykdom diagnostisk spørreskjema (mCDQ)
Tidsramme: Under screening
0-45 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥18, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
Enkelt spørreskjema for screening
Tidsramme: Under screening
0-11 scoringer. Poeng for hvert spørreskjema ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥6, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
lungefunksjonsspørreskjema (LFQ)
Tidsramme: Under screening
5-25 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≤18, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesykdom screening spørreskjema (COPD-SQ)
Tidsramme: Under screening
0-38 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥16, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesykdom befolkningsundersøkelsesspørreskjema (KOLS-PS)
Tidsramme: Under screening
0-10 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥5, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
Risikoskala for kronisk obstruktiv lungesykdom (COPDRS)
Tidsramme: Under screening
0-9 scoringer. Poeng for hvert spørreskjemaelement ble talt opp basert på deltakerens svar, og hvis den totale poengsummen var ≥5, måtte deltakeren ses av en lege for videre testing for å avgjøre om de hadde KOLS.
Under screening
Standardisert skala for fysisk form i kinesisk medisin
Tidsramme: Under screening
Svar på alle spørsmålene i tabellen Klassifisering og bestemmelse av fysiske egenskaper i kinesisk medisin. Hvert spørsmål er vurdert på en 5-punkts skala, og de rå og transformerte skårene beregnes for å bestemme typen fysiske kvaliteter i henhold til kriteriene. Rå poengsum = summen av poengsummene for hver oppføring. Transformasjonspoengsum = [(råscore - antall påmeldinger)/(antall påmeldinger × 4)] × 100.
Under screening
Syndromterapeutisk evalueringsskala for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS-STES)
Tidsramme: Under screening
Forsøkspersonene skal fylle ut de relevante oppføringene sannferdig i henhold til kategorien av symptomer som bedømt av legen og krysse av i den aktuelle boksen. Blant dem skal delen av tungen og pulsen fylles ut av legen.
Under screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Screening for high-risk COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere