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Screening per la malattia polmonare cronica ostruttiva ad alto rischio

9 aprile 2024 aggiornato da: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studio di screening sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva ad alto rischio

Questo studio è un disegno di studio trasversale multicentrico volto allo screening dei fattori di rischio per la combinazione di malattia e sindrome in individui ad alto rischio con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mirando alle popolazioni ad alto rischio di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), mirato a questioni chiave come fattori di rischio poco chiari e mancanza di piani di prevenzione e trattamento, è stato condotto uno screening della popolazione ad alto rischio per identificare i fattori di rischio. Si prevede che questo studio rileverà almeno 3600 individui ad alto rischio con malattia polmonare ostruttiva cronica in stadio iniziale. Il tasso di incidenza dei soggetti ad alto rischio nella fase iniziale della malattia polmonare cronica ostruttiva è del 30%, il che significa che la popolazione totale sottoposta a screening è di 12.000 casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva (riviste nel 2021), è stato utilizzato un metodo di campionamento casuale a grappolo multistadio per selezionare individui provenienti da villaggi amministrativi rappresentativi con una storia di tosse cronica o produzione di espettorato, difficoltà respiratorie, infezioni del tratto respiratorio e/o esposizione a potenziali fattori di rischio per broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Descrizione

Secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva (riviste nel 2021), è stato utilizzato un metodo di campionamento casuale a grappolo multistadio per selezionare individui provenienti da villaggi amministrativi rappresentativi con una storia di tosse cronica o produzione di espettorato, difficoltà respiratorie, infezioni del tratto respiratorio e/o esposizione a potenziali fattori di rischio per broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo screening della BPCO di Terrassa (EGARPOC)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
3-29 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 13, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Valutazione della BPCO nelle cure primarie per identificare le malattie respiratorie non diagnosticate e il questionario sul rischio di riacutizzazione (CAPTURE)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-6 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 2, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
Punteggi 0-40. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era > 10, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Questionario di screening della BPCO (BPCO-Q)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-10 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 4, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Questionario diagnostico sulla malattia polmonare ostruttiva cronica (CDQ)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-38 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 17, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
questionario diagnostico modificato sulla malattia polmonare ostruttiva cronica (mCDQ)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
Punteggio 0-45. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 18, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Semplice questionario di screening
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-11 punti. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 6, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Questionario sulla funzionalità polmonare (LFQ)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
5-25 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≤18, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Questionario di screening della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO-SQ)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-38 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 16, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Questionario di screening della popolazione per la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO-PS)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-10 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 5, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Scala del rischio di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPDRS)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
0-9 punteggi. I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era ≥ 5, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
Durante la proiezione
Scala standardizzata di idoneità fisica in medicina cinese
Lasso di tempo: Durante la proiezione
Rispondi a tutte le domande nella tabella Classificazione e determinazione delle qualità fisiche in medicina cinese. Ogni domanda viene valutata su una scala a 5 punti e i punteggi grezzi e trasformati vengono calcolati per determinare il tipo di qualità fisiche in base ai criteri. Punteggio grezzo = somma dei punteggi di ciascuna voce. Punteggio di trasformazione = [(punteggio grezzo - numero di voci)/(numero di voci × 4)] × 100.
Durante la proiezione
Scala di valutazione terapeutica della sindrome della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD-STES)
Lasso di tempo: Durante la proiezione
I soggetti devono compilare le voci pertinenti in modo veritiero in base alla categoria dei sintomi giudicata dal medico e barrare la casella appropriata. Tra questi, la parte della lingua e del polso dovrebbe essere compilata dal medico.
Durante la proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Screening for high-risk COPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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