Скрининг хронической обструктивной болезни легких высокого риска
9 апреля 2024 г. обновлено: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Скрининговое исследование хронической обструктивной болезни легких высокого риска
Это исследование представляет собой многоцентровое поперечное исследование, направленное на скрининг факторов риска сочетания заболевания и синдрома у лиц из группы высокого риска с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Подробное описание
Для выявления факторов риска был проведен скрининг населения высокого риска, ориентированный на группы высокого риска по хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и направленный на такие ключевые проблемы, как неясные факторы риска и отсутствие планов профилактики и лечения.
Ожидается, что это исследование выявит по меньшей мере 3600 лиц из группы высокого риска с хронической обструктивной болезнью легких на ранней стадии.
Уровень заболеваемости лиц из группы высокого риска на ранней стадии хронической обструктивной болезни легких составляет 30%, что означает, что общая популяция скрининга составляет 12 000 случаев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yang Xie, doctor
- Номер телефона: 0371-66248624
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- yang Xie, doctor
- Номер телефона: 0371-66248624
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В соответствии с «Руководством по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких» (пересмотренным в 2021 г.) для отбора лиц из репрезентативных административных деревень с историей хронического кашля или выделения мокроты, затрудненного дыхания, рецидивирующих заболеваний нижних конечностей использовался метод многоступенчатой кластерной случайной выборки. инфекции дыхательных путей и/или воздействие потенциальных факторов риска хронической обструктивной болезни легких.
Описание
В соответствии с «Руководством по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких» (пересмотренным в 2021 г.) для отбора лиц из репрезентативных административных деревень с историей хронического кашля или выделения мокроты, затрудненного дыхания, рецидивирующих заболеваний нижних конечностей использовался метод многоступенчатой кластерной случайной выборки. инфекции дыхательных путей и/или воздействие потенциальных факторов риска хронической обструктивной болезни легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для скрининга ХОБЛ от Terrassa (EGARPOC)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
3-29 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥13, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Оценка ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи для выявления недиагностированных респираторных заболеваний и анкеты риска обострения (CAPTURE)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-6 очков.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥2, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-40 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл был >10, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Анкета для скрининга ХОБЛ (COPD-Q)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-10 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥4, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Диагностический опросник хронической обструктивной болезни легких (CDQ)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-38 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥17, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
модифицированный диагностический опросник хронической обструктивной болезни легких (mCDQ)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-45 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥18, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Простая скрининговая анкета
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-11 очков.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥6, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
опросник функции легких (LFQ)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
5-25 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≤18, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Анкета для скрининга хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ-SQ)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-38 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥16, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Анкета для скрининга населения на хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ-ПС)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-10 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥5, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Шкала риска хронической обструктивной болезни легких (COPDRS)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
0-9 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл составлял ≥5, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Во время скрининга
|
|
Стандартизированная шкала физической подготовки в китайской медицине
Временное ограничение: Во время скрининга
|
Ответьте на все вопросы таблицы «Классификация и определение физических качеств в китайской медицине».
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале, при этом исходные и преобразованные баллы подсчитываются для определения типа физических качеств согласно критериям.
Необработанный балл = сумма баллов каждой записи.
Оценка преобразования = [(исходная оценка — количество записей)/(количество записей × 4)] × 100.
|
Во время скрининга
|
|
Синдромная терапевтическая шкала оценки хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ-СТЭС)
Временное ограничение: Во время скрининга
|
Субъекты должны правдиво заполнить соответствующие записи в соответствии с категорией симптомов по мнению врача и поставить галочку в соответствующем поле.
Среди них часть языка и пульса должен заполнить врач.
|
Во время скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Screening for high-risk COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .