膀胱がん治療後の生活の質: 膀胱がん生存調査
2026年4月14日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、膀胱がん治療が生活の質に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. PROMIS-29 と膀胱癌指数 (BCI) をそれぞれ使用して、限局性膀胱癌の治療後 6、12、24、および 36 か月後の一般的および疾患固有の QOL 結果を比較する。
II. 限局性膀胱がんの治療後の生活の質の結果に影響を与える可能性のある患者レベルの特徴を特定する。
概要: これは観察研究です。
患者は調査に回答し、研究に基づいて医療記録も精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に限局性膀胱がんと診断された男性と女性
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された、臨床的に限局性の膀胱がんがある
- 根治的治療（手術または放射線治療）を開始する前に、英語でアンケートに回答する意欲があること。
- 同意ができること。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
患者は調査に回答し、研究に基づいて医療記録も精査されます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化 - PROMIS-29
時間枠：ベースライン、6、12、24、36 か月時
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)-29 を使用して評価。これは、健康関連の生活の質 (HRQOL) の 8 つのカテゴリー (身体機能、睡眠障害、痛みの干渉と痛みの強さ、疲労) の 29 の質問からなる 29 項目のツールです。 、不安、うつ病）および社会的役割や活動に参加する能力。
質問は 5 段階のスケールで回答され、カテゴリ/質問に基づいてさまざまな回答がスケールに割り当てられます。
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ベースライン、6、12、24、36 か月時
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生活の質の変化 - 膀胱がん指数
時間枠：ベースライン、6、12、24、36 か月時
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膀胱がん指数 (BCI) を使用して評価されます。
BCI は 36 項目で構成され、項目ごとに 4 ポイントまたは 5 ポイントのリッカート反応スケールがあり、泌尿器 (14 項目)、腸 (10 項目)、および性的 (12 項目) の 3 つの主要領域をカバーします。
項目は病気の症状の頻度に焦点を当てており、「まったくない、めったにない、約半分の場合、通常、または常に」などの回答スケールが付いています。
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ベースライン、6、12、24、36 か月時
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患者レベルの特性
時間枠：ベースライン時、治療後6、12、24、および36か月後
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患者の報告結果に対する人種/民族、併存疾患、教育レベル、性別、年齢の影響によって評価されます。
介入の種類と患者レベルの特性の間の相互作用が含まれます。
変数の分布はグラフと数値で要約されます。
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ベースライン時、治療後6、12、24、および36か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark D. Tyson, M.D., M.P.H.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月12日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-004675 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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