Qualité de vie après le traitement du cancer de la vessie : étude sur la survie au cancer de la vessie
14 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'effet du traitement du cancer de la vessie sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer les résultats généraux et spécifiques à la maladie en matière de qualité de vie 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement d'un cancer de la vessie localisé en utilisant respectivement le PROMIS-29 et le Bladder Cancer Index (BCI).
II. Identifier les caractéristiques au niveau des patients qui peuvent influencer les résultats en matière de qualité de vie après un traitement pour un cancer de la vessie localisé.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients répondent à des enquêtes et font également examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes diagnostiqués avec un cancer de la vessie cliniquement localisé
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un cancer de la vessie pathologiquement confirmé et cliniquement localisé
- Être prêt à répondre à une enquête en anglais avant de commencer un traitement définitif (chirurgie ou radiothérapie) ;
- Capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients répondent à des enquêtes et font également examiner leur dossier médical lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats en matière de qualité de vie - PROMIS-29
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
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Évalué à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29, un instrument de 29 éléments comprenant 29 questions réparties dans huit catégories de qualité de vie liée à la santé (HRQOL) : fonction physique, troubles du sommeil, interférence et intensité de la douleur, fatigue. , anxiété, dépression) et la capacité de participer à des rôles et à des activités sociales.
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points avec des réponses variables attribuées à l'échelle en fonction de la catégorie/question.
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Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
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Changement dans les résultats en matière de qualité de vie - Indice du cancer de la vessie
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
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Évalué à l'aide du Bladder Cancer Index (BCI).
Le BCI se compose de 36 items, avec des échelles de réponse Likert de 4 ou 5 points pour chaque item, couvrant 3 domaines principaux : urinaire (14 items), intestinal (10 items) et sexuel (12 items).
Les items se concentrent sur la fréquence des symptômes de la maladie, avec des échelles de réponse telles que : « Jamais, rarement, environ la moitié du temps, habituellement ou toujours ».
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Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
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Caractéristiques au niveau du patient
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement
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Sera évalué en fonction de l'effet de la race/origine ethnique, des comorbidités, du niveau d'éducation, du sexe et de l'âge sur les résultats rapportés par les patients.
Les interactions entre le type d'intervention et les caractéristiques au niveau du patient seront incluses.
Les distributions des variables seront résumées graphiquement et numériquement.
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Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-004675 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .