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Qualité de vie après le traitement du cancer de la vessie : étude sur la survie au cancer de la vessie

2 avril 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'effet du traitement du cancer de la vessie sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer les résultats généraux et spécifiques à la maladie en matière de qualité de vie 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement d'un cancer de la vessie localisé en utilisant respectivement le PROMIS-29 et le Bladder Cancer Index (BCI).

II. Identifier les caractéristiques au niveau des patients qui peuvent influencer les résultats en matière de qualité de vie après un traitement pour un cancer de la vessie localisé.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients répondent à des enquêtes et font également examiner leur dossier médical lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

704

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark D. Tyson, M.D., M.P.H.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul R. Young, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew T. Gettman, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes diagnostiqués avec un cancer de la vessie cliniquement localisé

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un cancer de la vessie pathologiquement confirmé et cliniquement localisé
  • Être prêt à répondre à une enquête en anglais avant de commencer un traitement définitif (chirurgie ou radiothérapie) ;
  • Capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients répondent à des enquêtes et font également examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats en matière de qualité de vie - PROMIS-29
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
Évalué à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29, un instrument de 29 éléments comprenant 29 questions réparties dans huit catégories de qualité de vie liée à la santé (HRQOL) : fonction physique, troubles du sommeil, interférence et intensité de la douleur, fatigue. , anxiété, dépression) et la capacité de participer à des rôles et à des activités sociales. Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points avec des réponses variables attribuées à l'échelle en fonction de la catégorie/question.
Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
Changement dans les résultats en matière de qualité de vie - Indice du cancer de la vessie
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
Évalué à l'aide du Bladder Cancer Index (BCI). Le BCI se compose de 36 items, avec des échelles de réponse Likert de 4 ou 5 points pour chaque item, couvrant 3 domaines principaux : urinaire (14 items), intestinal (10 items) et sexuel (12 items). Les items se concentrent sur la fréquence des symptômes de la maladie, avec des échelles de réponse telles que : « Jamais, rarement, environ la moitié du temps, habituellement ou toujours ».
Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois
Caractéristiques au niveau du patient
Délai: Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement
Sera évalué en fonction de l'effet de la race/origine ethnique, des comorbidités, du niveau d'éducation, du sexe et de l'âge sur les résultats rapportés par les patients. Les interactions entre le type d'intervention et les caractéristiques au niveau du patient seront incluses. Les distributions des variables seront résumées graphiquement et numériquement.
Au départ, 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-004675 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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