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Qualità della vita dopo il trattamento del cancro alla vescica: lo studio sulla sopravvivenza del cancro alla vescica

14 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta l’effetto del trattamento del cancro della vescica sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare gli esiti relativi alla qualità della vita generale e specifica per la malattia a 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il trattamento per il cancro localizzato della vescica utilizzando rispettivamente il PROMIS-29 e il Bladder Cancer Index (BCI).

II. Identificare le caratteristiche a livello del paziente che possono influenzare i risultati sulla qualità della vita dopo il trattamento per il cancro della vescica localizzato.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti completano i sondaggi e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne con diagnosi di cancro della vescica clinicamente localizzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un cancro alla vescica patologicamente confermato e clinicamente localizzato
  • Essere disposti a completare un sondaggio in inglese prima di iniziare il trattamento definitivo (chirurgia o radioterapia);
  • In grado di dare il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti completano i sondaggi e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati della qualità della vita - PROMIS-29
Lasso di tempo: Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi
Valutato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, uno strumento composto da 29 item con 29 domande in otto categorie di qualità della vita correlata alla salute (HRQOL): funzione fisica, disturbi del sonno, interferenza del dolore e intensità del dolore, affaticamento , ansia, depressione) e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Le domande ricevono risposta su una scala a 5 punti con risposte variabili assegnate alla scala in base alla categoria/domanda.
Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi
Cambiamento nei risultati della qualità della vita - Indice del cancro alla vescica
Lasso di tempo: Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi
Valutato utilizzando il Bladder Cancer Index (BCI). La BCI è composta da 36 item, con scale di risposta Likert a 4 o 5 punti per ciascun item, che coprono 3 domini primari: urinario (14 item), intestinale (10 item) e sessuale (12 item). Gli item si concentrano sulla frequenza dei sintomi della malattia, con scale di risposta del tipo: "Mai, raramente, circa la metà delle volte, solitamente o sempre".
Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi
Caratteristiche a livello del paziente
Lasso di tempo: Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il trattamento
Sarà valutato in base all'effetto di razza/etnia, condizioni di comorbidità, livello di istruzione, sesso ed età sugli esiti riportati dal paziente. Verranno incluse le interazioni tra il tipo di intervento e le caratteristiche a livello del paziente. Le distribuzioni delle variabili saranno riassunte graficamente e numericamente.
Al basale, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-004675 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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