Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na behandeling van blaaskanker: het overlevingsonderzoek naar blaaskanker

14 april 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert het effect van de behandeling van blaaskanker op de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het vergelijken van algemene en ziektespecifieke resultaten op het gebied van kwaliteit van leven 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling van gelokaliseerde blaaskanker met behulp van respectievelijk de PROMIS-29 en de Bladder Cancer Index (BCI).

II. Om kenmerken op patiëntniveau te identificeren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden na behandeling voor gelokaliseerde blaaskanker.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten vullen enquêtes in en laten hun medische gegevens ook tijdens onderzoek beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen bij wie klinisch gelokaliseerde blaaskanker is vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U heeft pathologisch bevestigde, klinisch gelokaliseerde blaaskanker
  • Bereid zijn een enquête in het Engels in te vullen voordat met een definitieve behandeling (chirurgie of bestraling) wordt begonnen;
  • Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten vullen enquêtes in en laten hun medische gegevens ook tijdens onderzoek beoordelen.
Ander: Niet-interventionele studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van de levensresultaten - PROMIS-29
Tijdsspanne: Bij aanvang: 6, 12, 24 en 36 maanden
Beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, een instrument met 29 items en 29 vragen in acht categorieën van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL): fysiek functioneren, slaapstoornissen, pijninterferentie en pijnintensiteit, vermoeidheid angst, depressie) en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten. Vragen worden beantwoord op een 5-puntsschaal, waarbij verschillende antwoorden aan de schaal worden toegewezen op basis van de categorie/vraag.
Bij aanvang: 6, 12, 24 en 36 maanden
Verandering in de kwaliteit van levensresultaten - Blaaskankerindex
Tijdsspanne: Bij aanvang: 6, 12, 24 en 36 maanden
Beoordeeld aan de hand van de Blaaskanker Index (BCI). De BCI bestaat uit 36 ​​items, met 4- of 5-punts Likert-antwoordschalen voor elk item, die 3 primaire domeinen bestrijken: urine (14 items), darmen (10 items) en seksueel (12 items). De items richten zich op de frequentie van de ziektesymptomen, met antwoordschalen als: ‘Nooit, zelden, ongeveer de helft van de tijd, meestal of altijd’.
Bij aanvang: 6, 12, 24 en 36 maanden
Kenmerken op patiëntniveau
Tijdsspanne: Bij baseline, 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling
Zal worden beoordeeld op basis van het effect van ras/etniciteit, comorbide aandoeningen, opleidingsniveau, geslacht en leeftijd op door de patiënt gerapporteerde resultaten. Interacties tussen interventietype en kenmerken op patiëntniveau zullen worden opgenomen. De verdelingen van variabelen worden grafisch en numeriek samengevat.
Bij baseline, 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-004675 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren