Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter behandling for blærekreft: The Bladder Cancer Survivorship Study

2. april 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer effekten av blærekreftbehandling på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne generelle og sykdomsspesifikke livskvalitetsresultater 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling for lokalisert blærekreft ved å bruke henholdsvis PROMIS-29 og blærekreftindeksen (BCI).

II. For å identifisere egenskaper på pasientnivå som kan påvirke livskvaliteten etter behandling for lokalisert blærekreft.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter fullfører undersøkelser og får også gjennomgått medisinske journaler under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

704

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark D. Tyson, M.D., M.P.H.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul R. Young, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew T. Gettman, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner diagnostisert med klinisk lokalisert blærekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har patologisk bekreftet, klinisk lokalisert, blærekreft
  • Vær villig til å fullføre en spørreundersøkelse på engelsk før du starter endelig behandling (kirurgi eller stråling);
  • Kunne gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter fullfører undersøkelser og får også gjennomgått medisinske journaler under studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitetsresultater - PROMIS-29
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, et 29-elements instrument med 29 spørsmål i åtte kategorier av helserelatert livskvalitet (HRQOL): fysisk funksjon, søvnforstyrrelser, smerteinterferens og smerteintensitet, tretthet , angst, depresjon) og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. Spørsmål besvares på en 5-punkts skala med varierende svar tildelt skalaen basert på kategori/spørsmål.
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Endring i livskvalitetsresultater - Blærekreftindeks
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert ved hjelp av blærekreftindeksen (BCI). BCI består av 36 elementer, med 4- eller 5-punkts Likert-svarskalaer for hvert element, som dekker 3 primære domener: urin (14 elementer), tarm (10 elementer) og seksuell (12 elementer). Punktene fokuserer på hyppigheten av sykdomssymptomene, med svarskalaer som: «Aldri, sjelden, omtrent halvparten av tiden, vanligvis, eller alltid».
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Pasientnivåegenskaper
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling
Vil bli vurdert ut fra effekten av rase/etnisitet, komorbide tilstander, utdanningsnivå, kjønn og alder på pasientrapporterte utfall. Interaksjoner mellom intervensjonstype og egenskaper på pasientnivå vil bli inkludert. Fordelingene av variabler vil bli oppsummert grafisk og numerisk.
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-004675 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trinn 0a Blærekreft AJCC v8

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere