Livskvalitet etter behandling for blærekreft: The Bladder Cancer Survivorship Study
14. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer effekten av blærekreftbehandling på livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å sammenligne generelle og sykdomsspesifikke livskvalitetsresultater 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling for lokalisert blærekreft ved å bruke henholdsvis PROMIS-29 og blærekreftindeksen (BCI).
II. For å identifisere egenskaper på pasientnivå som kan påvirke livskvaliteten etter behandling for lokalisert blærekreft.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter fullfører undersøkelser og får også gjennomgått medisinske journaler under studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner diagnostisert med klinisk lokalisert blærekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har patologisk bekreftet, klinisk lokalisert, blærekreft
- Vær villig til å fullføre en spørreundersøkelse på engelsk før du starter endelig behandling (kirurgi eller stråling);
- Kunne gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter fullfører undersøkelser og får også gjennomgått medisinske journaler under studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsresultater - PROMIS-29
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, et 29-elements instrument med 29 spørsmål i åtte kategorier av helserelatert livskvalitet (HRQOL): fysisk funksjon, søvnforstyrrelser, smerteinterferens og smerteintensitet, tretthet , angst, depresjon) og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter.
Spørsmål besvares på en 5-punkts skala med varierende svar tildelt skalaen basert på kategori/spørsmål.
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Endring i livskvalitetsresultater - Blærekreftindeks
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Vurdert ved hjelp av blærekreftindeksen (BCI).
BCI består av 36 elementer, med 4- eller 5-punkts Likert-svarskalaer for hvert element, som dekker 3 primære domener: urin (14 elementer), tarm (10 elementer) og seksuell (12 elementer).
Punktene fokuserer på hyppigheten av sykdomssymptomene, med svarskalaer som: «Aldri, sjelden, omtrent halvparten av tiden, vanligvis, eller alltid».
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Pasientnivåegenskaper
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling
|
Vil bli vurdert ut fra effekten av rase/etnisitet, komorbide tilstander, utdanningsnivå, kjønn og alder på pasientrapporterte utfall.
Interaksjoner mellom intervensjonstype og egenskaper på pasientnivå vil bli inkludert.
Fordelingene av variabler vil bli oppsummert grafisk og numerisk.
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-004675 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .