방광암 치료 후 삶의 질: 방광암 생존자 연구
2026년 4월 14일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 방광암 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. PROMIS-29와 BCI(방광암 지수)를 각각 사용하여 국소 방광암 치료 후 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 후의 일반 및 질병별 삶의 질 결과를 비교합니다.
II. 국소 방광암 치료 후 삶의 질 결과에 영향을 미칠 수 있는 환자 수준 특성을 식별합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 의료 기록도 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 국한된 방광암으로 진단받은 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인되고 임상적으로 국소화된 방광암이 있는 경우
- 최종 치료(수술 또는 방사선)를 시작하기 전에 기꺼이 영어로 설문조사를 완료해야 합니다.
- 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 의료 기록도 검토합니다.
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비간섭 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화 - PROMIS-29
기간: 기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 8가지 범주(신체 기능, 수면 장애, 통증 간섭 및 통증 강도, 피로)에서 29개 질문이 포함된 29개 항목 도구인 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29를 사용하여 평가되었습니다. , 불안, 우울증) 및 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력.
질문은 카테고리/질문에 따라 다양한 응답이 할당된 5점 척도로 답변됩니다.
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기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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삶의 질 변화 - 방광암 지수
기간: 기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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방광암 지수(BCI)를 사용하여 평가됩니다.
BCI는 36개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 4점 또는 5점 Likert 응답 척도가 있으며, 3가지 주요 영역인 요로(14개 항목), 장(10개 항목), 성(12개 항목)을 포괄합니다.
항목은 질병 증상의 빈도에 초점을 맞추고 있으며, "전혀 그렇지 않음, 거의 절반 정도, 보통 또는 항상"과 같은 응답 척도를 사용합니다.
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기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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환자 수준 특성
기간: 베이스라인에서는 치료 후 6, 12, 24, 36개월에
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환자가 보고한 결과에 대한 인종/민족, 동반 질환, 교육 수준, 성별 및 연령의 영향을 통해 평가됩니다.
개입 유형과 환자 수준 특성 간의 상호 작용이 포함됩니다.
변수의 분포는 그래픽과 수치로 요약됩니다.
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베이스라인에서는 치료 후 6, 12, 24, 36개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-004675 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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