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방광암 치료 후 삶의 질: 방광암 생존자 연구

2024년 4월 2일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 방광암 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. PROMIS-29와 BCI(방광암 지수)를 각각 사용하여 국소 방광암 치료 후 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 후의 일반 및 질병별 삶의 질 결과를 비교합니다.

II. 국소 방광암 치료 후 삶의 질 결과에 영향을 미칠 수 있는 환자 수준 특성을 식별합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 의료 기록도 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

704

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark D. Tyson, M.D., M.P.H.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul R. Young, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew T. Gettman, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 국한된 방광암으로 진단받은 남성 및 여성

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인되고 임상적으로 국소화된 방광암이 있는 경우
  • 최종 치료(수술 또는 방사선)를 시작하기 전에 기꺼이 영어로 설문조사를 완료해야 합니다.
  • 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 의료 기록도 검토합니다.
다른: 비간섭 연구
비간섭 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화 - PROMIS-29
기간: 기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 8가지 범주(신체 기능, 수면 장애, 통증 간섭 및 통증 강도, 피로)에서 29개 질문이 포함된 29개 항목 도구인 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29를 사용하여 평가되었습니다. , 불안, 우울증) 및 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력. 질문은 카테고리/질문에 따라 다양한 응답이 할당된 5점 척도로 답변됩니다.
기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
삶의 질 변화 - 방광암 지수
기간: 기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
방광암 지수(BCI)를 사용하여 평가됩니다. BCI는 36개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 4점 또는 5점 Likert 응답 척도가 있으며, 3가지 주요 영역인 요로(14개 항목), 장(10개 항목), 성(12개 항목)을 포괄합니다. 항목은 질병 증상의 빈도에 초점을 맞추고 있으며, "전혀 그렇지 않음, 거의 절반 정도, 보통 또는 항상"과 같은 응답 척도를 사용합니다.
기준시점에서는 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
환자 수준 특성
기간: 베이스라인에서는 치료 후 6, 12, 24, 36개월에
환자가 보고한 결과에 대한 인종/민족, 동반 질환, 교육 수준, 성별 및 연령의 영향을 통해 평가됩니다. 개입 유형과 환자 수준 특성 간의 상호 작용이 포함됩니다. 변수의 분포는 그래픽과 수치로 요약됩니다.
베이스라인에서는 치료 후 6, 12, 24, 36개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-004675 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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