Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после лечения рака мочевого пузыря: исследование выживаемости при раке мочевого пузыря

14 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оценивается влияние лечения рака мочевого пузыря на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить общие и специфические для заболевания результаты качества жизни через 6, 12, 24 и 36 месяцев после лечения локализованного рака мочевого пузыря с использованием PROMIS-29 и индекса рака мочевого пузыря (BCI) соответственно.

II. Определить характеристики уровня пациента, которые могут повлиять на качество жизни после лечения локализованного рака мочевого пузыря.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты заполняют анкеты, а также проверяют свои медицинские записи во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины с диагнозом клинически локализованный рак мочевого пузыря

Описание

Критерии включения:

  • Имеют патологически подтвержденный клинически локализованный рак мочевого пузыря.
  • Будьте готовы пройти опрос на английском языке, прежде чем начинать радикальное лечение (хирургическое или лучевое);
  • Умеет дать согласие.

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты заполняют анкеты, а также проверяют свои медицинские записи во время исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов качества жизни - ПРОМИС-29
Временное ограничение: Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев.
Оценивается с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)-29, инструмента из 29 пунктов и 29 вопросов по восьми категориям качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL): физическое функционирование, нарушение сна, болевые помехи и интенсивность боли, усталость. (тревога, депрессия) и способность участвовать в социальных ролях и деятельности. Ответы на вопросы даются по 5-балльной шкале, причем различные ответы присваиваются шкале в зависимости от категории/вопроса.
Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев.
Изменение качества жизни – Индекс рака мочевого пузыря
Временное ограничение: Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев.
Оценивается с использованием индекса рака мочевого пузыря (BCI). BCI состоит из 36 пунктов с 4- или 5-балльной шкалой ответов Лайкерта для каждого пункта, охватывающей 3 основных домена: мочевыделительная система (14 пунктов), кишечник (10 пунктов) и сексуальная (12 пунктов). В вопросах основное внимание уделяется частоте симптомов заболевания с использованием таких шкал ответов, как: «Никогда, редко, примерно в половине случаев, обычно или всегда».
Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев.
Характеристики уровня пациента
Временное ограничение: Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев после лечения.
Будет оцениваться по влиянию расы/этнической принадлежности, сопутствующих заболеваний, уровня образования, пола и возраста на результаты, сообщаемые пациентами. Будут включены взаимодействия между типом вмешательства и характеристиками на уровне пациента. Распределения переменных будут суммированы графически и численно.
Исходно, через 6, 12, 24 и 36 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-004675 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться