Livskvalitet efter behandling for blærekræft: Blærekræftoverlevelsesundersøgelsen
14. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer effekten af blærekræftbehandling på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne generelle og sygdomsspecifikke livskvalitetsresultater 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling for lokaliseret blærekræft ved hjælp af henholdsvis PROMIS-29 og blærekræftindekset (BCI).
II. At identificere karakteristika på patientniveau, der kan påvirke livskvalitetsresultater efter behandling for lokaliseret blærekræft.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter udfylder undersøgelser og får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder diagnosticeret med klinisk lokaliseret blærekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har patologisk bekræftet, klinisk lokaliseret, blærekræft
- Vær villig til at udfylde en undersøgelse på engelsk, før du starter endelig behandling (kirurgi eller stråling);
- Kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter udfylder undersøgelser og får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsresultater - PROMIS-29
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, et instrument med 29 elementer med 29 spørgsmål i otte kategorier af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL): fysisk funktion, søvnforstyrrelser, smerteinterferens og smerteintensitet, træthed , angst, depression) og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter.
Spørgsmål besvares på en 5-trins skala med varierende svar tildelt skalaen baseret på kategorien/spørgsmålet.
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Ændring i livskvalitetsresultater - Blærekræftindeks
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Vurderet ved hjælp af blærekræftindekset (BCI).
BCI består af 36 emner med 4- eller 5-punkts Likert-svarskalaer for hvert emne, der dækker 3 primære domæner: urin (14 emner), tarm (10 emner) og seksuel (12 emner).
Punkterne fokuserer på hyppigheden af sygdomssymptomerne med svarskalaer som: "Aldrig, sjældent, omkring halvdelen af tiden, normalt eller altid".
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Karakteristika på patientniveau
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling
|
Vil blive vurderet ud fra effekten af race/etnicitet, komorbide tilstande, uddannelsesniveau, køn og alder på patientrapporterede resultater.
Interaktioner mellem interventionstype og karakteristika på patientniveau vil blive inkluderet.
Fordelingerne af variable vil blive opsummeret grafisk og numerisk.
|
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-004675 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .