Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter behandling for blærekræft: Blærekræftoverlevelsesundersøgelsen

2. april 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​blærekræftbehandling på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne generelle og sygdomsspecifikke livskvalitetsresultater 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling for lokaliseret blærekræft ved hjælp af henholdsvis PROMIS-29 og blærekræftindekset (BCI).

II. At identificere karakteristika på patientniveau, der kan påvirke livskvalitetsresultater efter behandling for lokaliseret blærekræft.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter udfylder undersøgelser og får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

704

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark D. Tyson, M.D., M.P.H.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul R. Young, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew T. Gettman, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder diagnosticeret med klinisk lokaliseret blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har patologisk bekræftet, klinisk lokaliseret, blærekræft
  • Vær villig til at udfylde en undersøgelse på engelsk, før du starter endelig behandling (kirurgi eller stråling);
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter udfylder undersøgelser og får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsresultater - PROMIS-29
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, et instrument med 29 elementer med 29 spørgsmål i otte kategorier af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL): fysisk funktion, søvnforstyrrelser, smerteinterferens og smerteintensitet, træthed , angst, depression) og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Spørgsmål besvares på en 5-trins skala med varierende svar tildelt skalaen baseret på kategorien/spørgsmålet.
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Ændring i livskvalitetsresultater - Blærekræftindeks
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet ved hjælp af blærekræftindekset (BCI). BCI består af 36 emner med 4- eller 5-punkts Likert-svarskalaer for hvert emne, der dækker 3 primære domæner: urin (14 emner), tarm (10 emner) og seksuel (12 emner). Punkterne fokuserer på hyppigheden af ​​sygdomssymptomerne med svarskalaer som: "Aldrig, sjældent, omkring halvdelen af ​​tiden, normalt eller altid".
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder
Karakteristika på patientniveau
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling
Vil blive vurderet ud fra effekten af ​​race/etnicitet, komorbide tilstande, uddannelsesniveau, køn og alder på patientrapporterede resultater. Interaktioner mellem interventionstype og karakteristika på patientniveau vil blive inkluderet. Fordelingerne af variable vil blive opsummeret grafisk og numerisk.
Ved baseline, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004675 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner