Kvalita života po léčbě rakoviny močového měchýře: Studie přežití rakoviny močového měchýře
14. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí vliv léčby rakoviny močového měchýře na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat obecné a pro onemocnění specifické výsledky kvality života 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě lokalizovaného karcinomu močového měchýře pomocí PROMIS-29 a indexu rakoviny močového měchýře (BCI).
II. Identifikovat charakteristiky na úrovni pacienta, které mohou ovlivnit výsledky kvality života po léčbě lokalizovaného karcinomu močového měchýře.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti absolvují průzkumy a při studiu si také nechají zkontrolovat své lékařské záznamy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U mužů a žen byla diagnostikována klinicky lokalizovaná rakovina močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít patologicky potvrzenou, klinicky lokalizovanou rakovinu močového měchýře
- Buďte ochotni vyplnit průzkum v angličtině před zahájením definitivní léčby (operace nebo ozařování);
- Umět dát souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti absolvují průzkumy a při studiu si také nechají zkontrolovat své lékařské záznamy.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledcích kvality života - PROMIS-29
Časové okno: Na začátku 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Hodnoceno pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, 29-položkového nástroje s 29 otázkami v osmi kategoriích kvality života související se zdravím (HRQOL): fyzické funkce, poruchy spánku, interference bolesti a intenzita bolesti, únava úzkost, deprese) a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit.
Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové škále s různými odpověďmi přiřazenými k škále na základě kategorie/otázky.
|
Na začátku 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna ve výsledcích kvality života - Index rakoviny močového měchýře
Časové okno: Na začátku 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Hodnotí se pomocí indexu rakoviny močového měchýře (BCI).
BCI se skládá z 36 položek, se 4- nebo 5-bodovými Likertovými škálami odezvy pro každou položku, pokrývající 3 primární domény: močová (14 položek), střeva (10 položek) a sexuální (12 položek).
Položky se zaměřují na frekvenci příznaků onemocnění se stupnicemi odpovědí jako: „Nikdy, zřídka, asi poloviční čas, obvykle nebo vždy“.
|
Na začátku 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
|
Charakteristiky na úrovni pacienta
Časové okno: Na začátku, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě
|
Bude hodnoceno podle vlivu rasy/etnické příslušnosti, komorbidních podmínek, úrovně vzdělání, pohlaví a věku na výsledky uváděné pacientem.
Budou zahrnuty interakce mezi typem intervence a charakteristikami na úrovni pacienta.
Rozdělení proměnných budou shrnuta graficky a číselně.
|
Na začátku, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-004675 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .