Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po leczeniu raka pęcherza moczowego: badanie przeżycia raka pęcherza moczowego

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu oceniano wpływ leczenia raka pęcherza moczowego na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Porównanie ogólnych i specyficznych dla choroby wyników dotyczących jakości życia po 6, 12, 24 i 36 miesiącach po leczeniu zlokalizowanego raka pęcherza moczowego, przy użyciu odpowiednio PROMIS-29 i wskaźnika raka pęcherza moczowego (BCI).

II. Identyfikacja cech na poziomie pacjenta, które mogą wpływać na jakość życia po leczeniu zlokalizowanego raka pęcherza moczowego.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania pacjenci wypełniają ankiety, a także przeglądają swoją dokumentację medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano klinicznie zlokalizowanego raka pęcherza moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają patologicznie potwierdzony, klinicznie zlokalizowany rak pęcherza moczowego
  • Bądź gotowy wypełnić ankietę w języku angielskim przed rozpoczęciem ostatecznego leczenia (operacji lub radioterapii);
  • Możliwość wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania pacjenci wypełniają ankiety, a także przeglądają swoją dokumentację medyczną.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników jakości życia - PROMIS-29
Ramy czasowe: Na początku badania po 6, 12, 24 i 36 miesiącach
Oceniano za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)-29, 29-elementowego narzędzia zawierającego 29 pytań w ośmiu kategoriach jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL): sprawność fizyczna, zaburzenia snu, zakłócenia i intensywność bólu, zmęczenie lęk, depresja) oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-punktowej skali, przy czym różne odpowiedzi są przypisane do skali w zależności od kategorii/pytania.
Na początku badania po 6, 12, 24 i 36 miesiącach
Zmiana wyników w zakresie jakości życia – wskaźnik raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Na początku badania po 6, 12, 24 i 36 miesiącach
Ocenia się za pomocą wskaźnika raka pęcherza moczowego (BCI). BCI składa się z 36 pozycji, z 4- lub 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta dla każdej pozycji, obejmującą 3 główne domeny: moczową (14 pozycji), jelitową (10 pozycji) i seksualną (12 pozycji). Pozycje koncentrują się na częstotliwości występowania objawów choroby i obejmują skale odpowiedzi takie jak: „Nigdy, rzadko, mniej więcej w połowie przypadków, zwykle lub zawsze”.
Na początku badania po 6, 12, 24 i 36 miesiącach
Charakterystyka poziomu pacjenta
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 6, 12, 24 i 36 miesięcy po leczeniu
Zostanie oceniony na podstawie wpływu rasy/pochodzenia etnicznego, chorób współistniejących, poziomu wykształcenia, płci i wieku na wyniki zgłaszane przez pacjenta. Uwzględnione zostaną interakcje między rodzajem interwencji a charakterystyką na poziomie pacjenta. Rozkłady zmiennych zostaną podsumowane graficznie i numerycznie.
Na początku leczenia, 6, 12, 24 i 36 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004675 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj