Calidad de vida después del tratamiento del cáncer de vejiga: estudio de supervivencia del cáncer de vejiga
14 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio evalúa el efecto del tratamiento del cáncer de vejiga sobre la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar los resultados de calidad de vida generales y específicos de la enfermedad a los 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento para el cáncer de vejiga localizado utilizando el PROMIS-29 y el Índice de cáncer de vejiga (BCI), respectivamente.
II. Identificar las características a nivel del paciente que pueden influir en los resultados de la calidad de vida después del tratamiento del cáncer de vejiga localizado.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes completan encuestas y también se revisan sus registros médicos en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres diagnosticados con cáncer de vejiga clínicamente localizado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene cáncer de vejiga patológicamente confirmado y clínicamente localizado.
- Estar dispuesto a completar una encuesta en inglés antes de iniciar el tratamiento definitivo (cirugía o radiación);
- Capaz de dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los pacientes completan encuestas y también se revisan sus registros médicos en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de la calidad de vida - PROMIS-29
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado mediante el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-29, un instrumento de 29 ítems con 29 preguntas en ocho categorías de Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS): función física, alteraciones del sueño, interferencia del dolor e intensidad del dolor, fatiga. , ansiedad, depresión) y capacidad para participar en roles y actividades sociales.
Las preguntas se responden en una escala de 5 puntos con diferentes respuestas asignadas a la escala según la categoría/pregunta.
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Al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses
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Cambio en los resultados de la calidad de vida - Índice de cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado mediante el índice de cáncer de vejiga (BCI).
El BCI consta de 36 ítems, con escalas de respuesta Likert de 4 o 5 puntos para cada ítem, que cubren 3 dominios principales: urinario (14 ítems), intestinal (10 ítems) y sexual (12 ítems).
Los ítems se centran en la frecuencia de los síntomas de la enfermedad, con escalas de respuesta como: "Nunca, rara vez, aproximadamente la mitad del tiempo, generalmente o siempre".
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Al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses
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Características a nivel del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio, 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento
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Se evaluará según el efecto de la raza/etnicidad, condiciones comórbidas, nivel educativo, género y edad en los resultados informados por los pacientes.
Se incluirán las interacciones entre el tipo de intervención y las características a nivel del paciente.
Las distribuciones de variables se resumirán gráfica y numéricamente.
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Al inicio, 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 18-004675 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .