Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu virtsarakon syövän hoidon jälkeen: Virtsarakon syövän selviytymistutkimus

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus arvioi virtsarakon syövän hoidon vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa yleisiä ja sairauskohtaisia ​​elämänlaadun tuloksia 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla paikallisen virtsarakon syövän hoidon jälkeen käyttämällä PROMIS-29:ää ja virtsarakon syöpäindeksiä (BCI).

II. Tunnistaa potilastason ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun paikallisen virtsarakon syövän hoidon jälkeen.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat täyttävät kyselyt ja saavat myös potilastietonsa tarkastettua tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehillä ja naisilla on diagnosoitu kliinisesti paikallinen virtsarakon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla patologisesti vahvistettu, kliinisesti paikallinen virtsarakon syöpä
  • Ole valmis täyttämään englanninkielisen kyselyn ennen lopullisen hoidon aloittamista (leikkaus tai sädehoito);
  • Pystyy antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaat täyttävät kyselyt ja saavat myös potilastietonsa tarkastettua tutkimuksen aikana.
Ei-interventiivinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tulosten muutos - PROMIS-29
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Arvioitu käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)-29, 29-kohtaista instrumenttia, jossa on 29 kysymystä kahdeksassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL): fyysinen toiminta, unihäiriöt, kivun häiriöt ja kivun voimakkuus, väsymys. , ahdistuneisuus, masennus) ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan. Kysymyksiin vastataan 5 pisteen asteikolla, ja asteikolla on erilaisia ​​vastauksia kategorian/kysymyksen mukaan.
Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Muutos elämänlaadun tuloksissa - Virtsarakon syöpäindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Arvioitu virtsarakon syöpäindeksin (BCI) avulla. BCI koostuu 36 osasta, joista jokaiselle on 4- tai 5-pisteinen Likert-vasteasteikko, jotka kattavat 3 ensisijaista aluetta: virtsan (14 kohdetta), suolen (10 kohdetta) ja seksuaalisen (12 kohdetta). Kohdat keskittyvät sairauden oireiden esiintymistiheyteen ja vastausasteikot ovat: "Ei koskaan, harvoin, noin puolet ajasta, yleensä tai aina".
Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Potilastason ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioidaan rodun/etnisyyden, samanaikaisten sairauksien, koulutustason, sukupuolen ja iän vaikutuksen perusteella potilaiden raportoimiin tuloksiin. Interventiotyypin ja potilastason ominaisuuksien väliset vuorovaikutukset otetaan mukaan. Muuttujien jakaumat kootaan graafisesti ja numeerisesti.
Lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 36 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-004675 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00973 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa