Qualidade de vida após tratamento para câncer de bexiga: estudo de sobrevivência ao câncer de bexiga
14 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia o efeito do tratamento do câncer de bexiga na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar os resultados de qualidade de vida gerais e específicos da doença aos 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento para câncer de bexiga localizado usando o PROMIS-29 e o Índice de Câncer de Bexiga (BCI), respectivamente.
II. Identificar características do paciente que podem influenciar os resultados de qualidade de vida após o tratamento do câncer de bexiga localizado.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes completam pesquisas e também têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres diagnosticados com câncer de bexiga clinicamente localizado
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter câncer de bexiga confirmado patologicamente e clinicamente localizado
- Estar disposto a preencher uma pesquisa em inglês antes de iniciar o tratamento definitivo (cirurgia ou radioterapia);
- Capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
Os pacientes completam pesquisas e também têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
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Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados de qualidade de vida - PROMIS-29
Prazo: No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado usando o Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29, um instrumento de 29 itens com 29 perguntas em oito categorias de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS): função física, distúrbios do sono, interferência e intensidade da dor, fadiga , ansiedade, depressão) e capacidade de participar em papéis e atividades sociais.
As perguntas são respondidas em uma escala de 5 pontos com respostas variadas atribuídas à escala com base na categoria/pergunta.
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No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses
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Mudança nos resultados de qualidade de vida - Índice de Câncer de Bexiga
Prazo: No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado usando o Índice de Câncer de Bexiga (BCI).
O BCI consiste em 36 itens, com escalas de resposta Likert de 4 ou 5 pontos para cada item, cobrindo 3 domínios primários: urinário (14 itens), intestinal (10 itens) e sexual (12 itens).
Os itens focam na frequência dos sintomas da doença, com escalas de resposta como: “Nunca, raramente, cerca de metade das vezes, geralmente ou sempre”.
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No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses
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Características do nível do paciente
Prazo: No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento
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Será avaliado pelo efeito da raça/etnia, comorbidades, nível de escolaridade, sexo e idade nos resultados relatados pelo paciente.
Serão incluídas interações entre o tipo de intervenção e as características do paciente.
As distribuições das variáveis serão resumidas gráfica e numericamente.
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No início do estudo, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D. Tyson, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-004675 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00973 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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