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けいれん性片麻痺性脳性麻痺の小児における上肢ロボットリハビリテーションの効果

2024年4月1日 更新者:Nuriye BUYUKTAS、Izmir Bakircay University

痙性片麻痺性脳性麻痺患者の上肢スキルと機能的自立レベルに対する上肢ロボットリハビリテーションの効果

目的: 片麻痺性脳性麻痺 (hCP) 患者の上肢スキルと機能的自立レベルに対する上肢ロボットリハビリテーションの効果を調査すること。

方法: 34 人の hCP 患者が研究に参加した。 トレーニンググループの17人の子供たちは、従来の理学療法とロボットリハビリテーションを受けました。 対照群の17人の子供は従来の理学療法のみを受けました。 従来の理学療法プログラムは 45 分間続き、ロボットによるリハビリテーション プログラムは 30 分間続きました。 すべての参加者は、週に 3 回、5 週間のセッションに登録されました。 測定は治療の前後に行われました。 結果の尺度は、筋緊張については修正アッシュワース スケール (MAS)、手先スキルについてはアビルハンド キッズ テスト、上肢の運動機能については上肢スキルの質テスト (QUEST)、機能的自立レベルについては WeeFIM でした。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳で発生し、小児の活動制限を引き起こす永続的だが非進行性の神経発達障害です。 CP の小児では、運動障害に加えて、てんかん、認知障害、行動障害、視覚聴覚損失、感覚障害が観察されることがあります。 運動機能障害は、CP 患者における最も基本的な問題の 1 つです。 手腕の協調運動障害、握力障害、上肢の感覚障害は、患者の日常生活活動や機能的自立度に悪影響を及ぼします。 CP の場合、上肢の治療が遅れると加齢とともに無視が起こり、日常生活活動を確保するために影響を受けていない側の上肢を使用する代償機構が発達することが示されています。 上肢の機能スキルは、日常生活活動を行うために非常に重要です。 機能していない上肢では、物をつかんだり放したり、物に手を伸ばすなどの活動を行うことはできません。 けいれんによる異常な姿勢や変形は上肢の機能を制限し、日常生活動作を困難にし、介護する人の負担を増大させます。 近年の技術開発により、仮想現実アプリケーションとロボットリハビリテーションプログラムがCPリハビリテーションにおいて重要な役割を果たしています。 特に歩行、バランス、姿勢制御の発達において、顕著な改善が見られています。 ロボットリハビリテーションアプリケーションを使用すると、集中的な実践的で頻繁な反復運動と機能的活動を同じセッションで同時に提供できます。 文献では、成人の神経疾患患者を対象としたロボットリハビリテーションの効果が調査されています。 小児患者を対象とした研究は一般に、下肢の機能と歩行に焦点を当てています。 CP 児の上肢機能に対するロボットリハビリテーションの効果を調査した研究の数は限られています。 文献のこれらの欠陥に基づいて、計画された研究の目的は、痙性片麻痺性CPと診断された小児の上肢機能および機能的自立レベルに対する上肢ロボットリハビリテーションの影響を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、七面鳥、16130
        • Nuriye Büyüktaş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 痙性片麻痺性CPと診断された
  • 修正アッシュワーススケールによる上肢の筋緊張が 1 ~ 3 である
  • 総運動機能分類システムレベル 1-2-3 による
  • 簡単な指示を理解できる

除外基準:

  • てんかんの既往歴がある
  • 過去6か月以内にボトックス治療を受けている
  • 過去6か月以内に手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
下肢と上肢の筋肉の強化とストレッチ運動、股関節と体幹の安定化トレーニング、バランストレーニング、歩行トレーニング、上肢の機能スキルトレーニング、持久力トレーニング、コーディネーショントレーニングが行われました。
下肢と上肢の筋肉の強化とストレッチ運動、股関節と体幹の安定化トレーニング、バランストレーニング、歩行トレーニング、上肢の機能スキルトレーニング、持久力トレーニング、コーディネーショントレーニングが行われました。 発達段階に応じて練習を計画しました。 セッションは週 3 日、45 分間、5 週間適用され、合計 15 セッションが行われました。
実験的:ロボットによるリハビリテーション
下肢と上肢の筋肉の強化とストレッチ運動、股関節と体幹の安定化トレーニング、バランストレーニング、歩行トレーニング、上肢の機能スキルトレーニング、持久力トレーニング、コーディネーショントレーニングが行われました。 さらに、上肢ロボットリハビリテーションも適用されました。
下肢と上肢の筋肉の強化とストレッチ運動、股関節と体幹の安定化トレーニング、バランストレーニング、歩行トレーニング、上肢の機能スキルトレーニング、持久力トレーニング、コーディネーショントレーニングが行われました。 発達段階に応じて練習を計画しました。 セッションは週 3 日、45 分間、5 週間適用され、合計 15 セッションが行われました。 従来の理学療法プログラムにさらに 30 分間のロボットリハビリテーションが適用されました。 ロボットによるリハビリテーションは、従来の理学療法の各セッションの後に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張
時間枠:評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
筋緊張は、修正アッシュワース スケールを使用して評価されました。 受動的な動きに対する抵抗は 0 から 5 でスコア付けされました。スコアが高いほど、筋緊張が高いことを示します。 肩の伸筋、内転筋、内旋筋。肘屈筋。前腕回内筋、手首および指の屈筋を評価しました。 各領域は個別に評価され、測定された領域の合計が計算されて全体的な筋緊張が決定されました。
評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
上肢の運動機能
時間枠:評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
上肢スキル品質テスト (QUEST) が使用されました。 このテストでは、器用さと動きの質を評価します。 合計7つの見出し(自立動作、把握、体重負荷、保護伸展、手の機能の程度、痙縮の程度、協力のレベル)と34の項目で構成されています。 各項目には 0 ~ 2 のスコアが付けられます。 スコア 0 は動きが達成されなかったことを示し、1 ポイントは部分的に達成されたことを示し、2 ポイントは完全に達成されたことを示します。 テストのスコアが高い場合は、上肢の運動機能が良好であることを示します。
評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
手動能力
時間枠:評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
アビルハンド・キッズテストが使用されました。 このテストは、手と上肢の日常生活活動における子供の能力を評価します。 テストは21項目から構成されています。 各項目には 0 ~ 2 のスコアが付けられます。 スコア 0 はその活動ができないことを意味し、スコア 1 は子供がその活動を行うのが難しいことを意味し、スコア 2 はその活動が簡単にできることを意味します。 テストのスコアが高い場合は、手先の能力が優れていることを示します。
評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
機能的独立性
時間枠:評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。
小児機能的自立尺度(WeeFIM)を使用して評価されました。 自制心、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会機能、認知機能など、合計 6 つのトピックと 18 の質問が含まれています。 各項目には 1 ~ 7 のスコアが付けられます。 テストのスコアが高い場合は、独立性のレベルが高いことを示します。
評価は治療開始前と 5 週目の終わりの 2 回実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nuriye Büyüktaş, MsC、Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月15日

一次修了 (実際)

2017年8月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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