Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky robotické rehabilitace horních končetin u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou

1. dubna 2024 aktualizováno: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Účinky robotické rehabilitace horních končetin na dovednosti a úroveň funkční nezávislosti horních končetin u pacientů se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou

Cíl: Zkoumat vliv robotické rehabilitace horních končetin na dovednosti horních končetin a úroveň funkční nezávislosti u pacientů s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou (hCP).

Metody: Studie se zúčastnilo 34 pacientů s hCP. 17 dětí v tréninkové skupině absolvovalo klasickou fyzioterapii a robotickou rehabilitaci. 17 dětí v kontrolní skupině dostávalo pouze konvenční fyzioterapii. Program konvenční fyzioterapie trval 45 minut, program Robotická rehabilitace trval 30 minut. Všichni účastníci byli zapsáni do sezení 3x týdně po dobu 5 týdnů. Měření byla provedena před a po terapii. Výstupními měřeními byla Modified Ashworth Scale (MAS) pro svalový tonus, Abilhand-Kids Test pro manuální dovednosti, The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) pro motorické funkce horních končetin a The WeeFIM pro úroveň funkční nezávislosti.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je trvalé, ale neprogresivní neurovývojové onemocnění, které se vyskytuje v nezralém mozku a způsobuje omezení aktivity u dětí. U dětí s CP lze spolu s motorickým poškozením pozorovat epilepsii, kognitivní poruchy, poruchy chování, ztráty zraku a sluchu a smyslové poruchy. Motorické dysfunkce představují jeden z nejzákladnějších problémů u pacientů s CP. Poruchy koordinace ruka-paže, poruchy úchopu a smyslové poruchy na horních končetinách negativně ovlivňují každodenní životní aktivity a úroveň funkční nezávislosti pacientů. Ukázalo se, že k zanedbání dochází s postupujícím věkem u případů s CP, kdy je léčba horní končetiny opožděná a vyvíjejí se kompenzační mechanismy zahrnující použití nepostižených bočních horních končetin k zajištění každodenních životních aktivit. Funkční dovednosti horních končetin jsou velmi důležité, aby bylo možné vykonávat každodenní činnosti. Není možné provádět činnosti jako držení a uvolňování předmětů, sahání na předměty s nefunkčními horními končetinami. Abnormální držení těla a deformity způsobené spasticitou omezují funkce horních končetin, ztěžují každodenní životní aktivity a zvyšují zátěž osob pečujících o dítě. S technologickým vývojem v posledních letech hrají aplikace virtuální reality a robotické rehabilitační programy důležitou roli v rehabilitaci CP. Bylo prokázáno výrazné zlepšení, zejména ve vývoji chůze, rovnováhy a kontroly držení těla. Intenzivní praktické, často se opakující pohyby a funkční aktivity mohou být poskytovány současně ve stejném sezení s aplikacemi robotické rehabilitace. V literatuře byly zkoumány účinky aplikací robotické rehabilitace u dospělých neurologických pacientů. U dětských pacientů se studie obecně zaměřují na funkci dolních končetin a chůzi. Počet studií zkoumajících vliv robotické rehabilitace na funkce horních končetin u dětí s CP je omezený. Na základě těchto nedostatků v literatuře bylo účelem plánované studie prozkoumat vliv robotické rehabilitace horních končetin na funkce horních končetin a úroveň funkční nezávislosti u dětí s diagnostikovanou spastickou hemiparetickou CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován spastickou hemiparetickou CP
  • Svalový tonus horních končetin mezi 1-3 podle Modified Ashworth Scale
  • Podle systému klasifikace funkce hrubého motoru úroveň 1-2-3
  • Umět porozumět jednoduchým pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze epilepsii
  • Botox v posledních 6 měsících
  • Operace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Probíhala posilovací a protahovací cvičení svalů dolních a horních končetin, nácvik stabilizace kyčle a trupu, nácvik rovnováhy, chůze, nácvik funkčních dovedností horních končetin, vytrvalostní trénink a trénink koordinace.
Probíhala posilovací a protahovací cvičení svalů dolních a horních končetin, nácvik stabilizace kyčle a trupu, nácvik rovnováhy, chůze, nácvik funkčních dovedností horních končetin, vytrvalostní trénink a trénink koordinace. Cvičení byla plánována podle vývojové fáze. Sezení byla aplikována 3 dny v týdnu a 45 minut po dobu 5 týdnů, celkem tedy 15 sezení.
Experimentální: Robotická rehabilitace
Probíhala posilovací a protahovací cvičení svalů dolních a horních končetin, nácvik stabilizace kyčle a trupu, nácvik rovnováhy, chůze, nácvik funkčních dovedností horních končetin, vytrvalostní trénink a trénink koordinace. Dále byla aplikována robotická rehabilitace horních končetin.
Probíhala posilovací a protahovací cvičení svalů dolních a horních končetin, nácvik stabilizace kyčle a trupu, nácvik rovnováhy, chůze, nácvik funkčních dovedností horních končetin, vytrvalostní trénink a trénink koordinace. Cvičení byla plánována podle vývojové fáze. Sezení byla aplikována 3 dny v týdnu a 45 minut po dobu 5 týdnů, celkem tedy 15 sezení. Dalších 30 minut robotické rehabilitace bylo aplikováno na konvenční fyzioterapeutický program. Robotická rehabilitace byla aplikována po každém sezení konvenčních fyzioterapeutických aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Svalový tonus byl hodnocen pomocí Modified Ashworth Scale. Odolnost vůči pasivnímu pohybu byla hodnocena od 0 do 5. Vyšší skóre ukazuje na vyšší svalový tonus. Extenzory ramen, adduktory a vnitřní rotátory; flexory lokte; byly hodnoceny pronátory předloktí, flexory zápěstí a prstů. Každá oblast byla vyhodnocena individuálně a byl vypočten součet naměřených oblastí pro stanovení celkového svalového tonusu.
Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Funkce motoru horních končetin
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Byl použit test dovedností horních končetin (QUEST). Test hodnotí obratnost a kvalitu pohybu. Skládá se celkem ze 7 nadpisů (Samostatné pohyby, uchopení, nesení váhy, ochranné prodloužení, stupeň funkce ruky, stupeň spasticity, úroveň spolupráce) a 34 položek. Každá položka je bodována mezi 0-2. Skóre 0 znamená, že pohybu nebylo dosaženo, 1 bod znamená, že byl dosažen částečně, a 2 body znamenají, že byl zcela dosažen. Vysoké skóre z testu ukazuje na dobré motorické funkce horních končetin.
Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Manuální schopnost
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Byl použit Abilhand-Kids test. Tento test hodnotí schopnosti dětí v každodenních činnostech pro ruku a horní končetinu. Test se skládá z 21 položek. Každá položka je bodována mezi 0-2. Hodnocení 0 znamená, že aktivitu nelze provést, skóre 1 znamená, že dítě má s prováděním aktivity potíže, a skóre 2 znamená, že aktivitu lze provést snadno. Vysoké skóre z testu ukazuje na dobré manuální schopnosti.
Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Funkční nezávislost
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.
Bylo hodnoceno pomocí pediatrické škály funkční nezávislosti (WeeFIM). Obsahuje celkem 6 témat a 18 otázek včetně sebeovládání, ovládání svěračů, transferů, lokomoce, komunikace, sociálních a kognitivních funkcí. Každá položka je hodnocena mezi 1-7. Vysoké skóre z testu ukazuje na vysokou úroveň nezávislosti.
Hodnocení bylo provedeno dvakrát, před zahájením léčby a na konci pátého týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza horních končetin

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

3
Předplatit