Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af robotrehabilitering af øvre ekstremiteter hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese

1. april 2024 opdateret af: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Effekterne af robotrehabilitering i øvre ekstremiteter på færdigheder i øvre ekstremiteter og funktionelt uafhængighedsniveau hos patienter med spastisk hemiparetisk cerebral parese

Mål: At undersøge virkningerne af robotrehabilitering i øvre ekstremiteter på færdigheder i øvre ekstremiteter og funktionelt uafhængighedsniveau hos patienter med hemiparetisk cerebral parese (hCP).

Metoder: 34 hCP-patienter deltog i undersøgelsen. 17 børn i træningsgruppen modtog konventionel fysioterapi og robotrehabilitering. 17 børn i kontrolgruppen modtog kun konventionel fysioterapi. Traditionelt fysioterapi program varede 45 minutter, Robotic Rehabilitation program varede 30 minutter. Alle deltagere blev tilmeldt sessioner 3 gange om ugen i 5 uger. Målinger blev foretaget før og efter terapien. Resultatmål var Modified Ashworth Scale (MAS) for muskeltonus, Abilhand-Kids Test for manuelle færdigheder, The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) for øvre ekstremiteters motoriske funktion og The WeeFIM for funktionelt uafhængighedsniveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Parese (CP) er en permanent, men ikke-progressiv neuroudviklingslidelse, der opstår i den umodne hjerne og forårsager aktivitetsbegrænsninger hos børn. Epilepsi, kognitive lidelser, adfærdsforstyrrelser, syns-høretab og sensoriske lidelser kan observeres hos børn med CP sammen med motoriske skader. Motoriske dysfunktionsforstyrrelser udgør et af de mest basale problemer hos patienter med CP. Hånd-arm koordinationsforstyrrelser, grebsforstyrrelser og sanseforstyrrelser i overekstremiteterne påvirker patienternes daglige livsaktiviteter og funktionelle uafhængighedsniveauer negativt. Det har vist sig, at omsorgssvigt opstår med stigende alder i tilfælde med CP, når behandling af overekstremiteterne forsinkes, og der udvikles kompensationsmekanismer, der involverer brug af upåvirkede sideoverekstremiteter for at sikre daglige aktiviteter. Funktionelle færdigheder i overekstremiteterne er meget vigtige for at kunne udføre daglige aktiviteter. Det er ikke muligt at udføre aktiviteter såsom at holde og slippe genstande, række ud efter genstande med ikke-funktionelle overekstremiteter. Unormal kropsholdning og deformiteter forårsaget af spasticitet begrænser funktionerne i de øvre ekstremiteter, gør daglige aktiviteter vanskelige og øger byrden for mennesker, der tager sig af barnet. Med de seneste års teknologiske udvikling spiller virtual reality-applikationer og robotrehabiliteringsprogrammer en vigtig rolle i CP-rehabilitering. Der er vist betydelige forbedringer, især i udviklingen af ​​gang, balance og postural kontrol. Intensive praktiske, hyppige gentagne bevægelser og funktionelle aktiviteter kan udføres samtidigt i samme session med robotrehabiliteringsapplikationer. I litteraturen er virkningerne af robotrehabiliteringsapplikationer blevet undersøgt hos voksne neurologiske patienter. Hos pædiatriske patienter fokuserer undersøgelser generelt på underekstremiteternes funktion og gang. Antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af ​​robotrehabilitering på funktioner i overekstremiteterne hos børn med CP er begrænset. På baggrund af disse mangler i litteraturen var formålet med det planlagte studie at undersøge effekten af ​​robotrehabilitering af øvre lemmer på overekstremitetsfunktioner og funktionelt uafhængighedsniveau hos børn diagnosticeret med spastisk hemiparetisk CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med spastisk hemiparetisk CP
  • Øvre ekstremitets muskeltonus mellem 1-3 i henhold til den modificerede Ashworth-skala
  • I henhold til bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau 1-2-3
  • Kan forstå enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med epilepsi
  • Har haft botox i de sidste 6 måneder
  • Er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Der blev givet styrke- og strækøvelser for under- og overekstremitetsmuskler, hofte- og kropsstabiliseringstræning, balancetræning, gangtræning, funktionstræning i overekstremiteter, udholdenhedstræning og koordinationstræning.
Der blev givet styrke- og strækøvelser for under- og overekstremitetsmuskler, hofte- og kropsstabiliseringstræning, balancetræning, gangtræning, funktionstræning i overekstremiteter, udholdenhedstræning og koordinationstræning. Øvelser var planlagt i henhold til udviklingsstadiet. Sessioner blev anvendt 3 dage om ugen og 45 minutter i 5 uger, i alt 15 sessioner.
Eksperimentel: Robotisk rehabilitering
Der blev givet styrke- og strækøvelser for under- og overekstremitetsmuskler, hofte- og kropsstabiliseringstræning, balancetræning, gangtræning, funktionstræning i overekstremiteter, udholdenhedstræning og koordinationstræning. Derudover blev der anvendt robotrehabilitering af øvre ekstremiteter.
Der blev givet styrke- og strækøvelser for under- og overekstremitetsmuskler, hofte- og kropsstabiliseringstræning, balancetræning, gangtræning, funktionstræning i overekstremiteter, udholdenhedstræning og koordinationstræning. Øvelser var planlagt i henhold til udviklingsstadiet. Sessioner blev anvendt 3 dage om ugen og 45 minutter i 5 uger, i alt 15 sessioner. Yderligere 30 minutters robotrehabilitering blev anvendt til det konventionelle fysioterapiprogram. Robotrehabilitering blev anvendt efter hver session med konventionelle fysioterapiapplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tone
Tidsramme: Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Muskeltonus blev vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala. Modstand mod passiv bevægelse blev scoret fra 0 til 5. Højere score indikerer højere muskeltonus. Skulderforlængere, adduktorer og interne rotatorer; albuebøjere; underarmspronatorer, håndleds- og fingerbøjere blev evalueret. Hver region blev evalueret individuelt, og summen af ​​de målte regioner blev beregnet for at bestemme overordnet muskeltonus.
Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Overekstremitets motorfunktion
Tidsramme: Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) blev brugt. Testen evaluerer fingerfærdighed og bevægelseskvalitet. Den består af i alt 7 overskrifter (Uafhængige bevægelser, greb, vægtbæring, beskyttende forlængelse, grad af håndfunktion, grad af spasticitet, niveau af samarbejde) og 34 punkter. Hvert element scores mellem 0-2. En score på 0 angiver, at bevægelsen ikke blev opnået, 1 point angiver, at den blev delvist opnået, og 2 point angiver, at den blev fuldstændig opnået. Høje score fra testen indikerer gode motoriske funktioner i overekstremiteterne.
Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Manuel evne
Tidsramme: Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Abilhand-Kids test blev brugt. Denne test evaluerer børns evner i daglige aktiviteter for hånd og overekstremitet. Testen består af 21 punkter. Hvert element scores mellem 0-2. En score på 0 betyder, at aktiviteten ikke kan udføres, en score på 1 betyder, at barnet har svært ved at udføre aktiviteten, og en score på 2 betyder, at aktiviteten nemt kan udføres. Høje score fra testen indikerer gode manuelle evner.
Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.
Det blev vurderet ved hjælp af den pædiatriske funktionelle uafhængighedsskala (WeeFIM). Den indeholder i alt 6 emner og 18 spørgsmål, herunder selvkontrol, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation, sociale og kognitive funktioner. Hver genstand scores mellem 1-7. Høje score fra testen indikerer en høj grad af uafhængighed.
Vurdering blev udført to gange, før behandlingen startede og i slutningen af ​​den femte uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese i øvre ekstremitet

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Abonner