경직성 편마비성 뇌성마비 아동의 상지 로봇 재활의 효과
2024년 4월 1일 업데이트: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University
경직성 편마비뇌성마비 환자의 상지 로봇재활이 상지 기술과 기능적 독립성에 미치는 영향
목표: 편마비 뇌성 마비(hCP) 환자의 상지 로봇 재활이 상지 기술과 기능적 독립 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 34명의 hCP 환자가 연구에 참여했습니다. 훈련 그룹의 어린이 17명은 일반 물리치료와 로봇 재활을 받았습니다. 대조군의 17명의 어린이는 전통적인 물리치료만 받았습니다. 기존 물리치료 프로그램은 45분, 로봇재활 프로그램은 30분 동안 진행되었습니다. 모든 참가자는 5주 동안 주 3회 세션에 등록되었습니다. 치료 전후에 측정이 이루어졌습니다. 결과 측정은 근긴장에 대한 수정된 Ashworth 척도(MAS), 수동 기술에 대한 Abilhand-Kids 테스트, 상지 운동 기능에 대한 상지 기술 품질 테스트(QUEST) 및 기능적 독립 수준에 대한 WeeFIM이었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 미성숙 뇌에서 발생하고 어린이의 활동 제한을 유발하는 영구적이지만 진행되지 않는 신경 발달 장애입니다.
뇌전증이 있는 소아에서는 운동 손상과 함께 간질, 인지 장애, 행동 장애, 시각 청각 상실 및 감각 장애가 관찰될 수 있습니다.
운동 기능 장애 장애는 CP 환자의 가장 기본적인 문제 중 하나입니다.
손-팔 협응 장애, 악력 장애 및 상지의 감각 장애는 환자의 일상 생활 활동 및 기능적 독립 수준에 부정적인 영향을 미칩니다.
CP의 경우 상지 치료가 지연되면 나이가 들수록 방치가 발생하고 일상 생활 활동을 보장하기 위해 영향을 받지 않은 측면 상지를 사용하는 보상 메커니즘이 발달하는 것으로 나타났습니다.
상지의 기능적 능력은 일상생활 활동을 수행하는데 매우 중요합니다.
물건을 쥐고 놓거나, 상지가 기능하지 않는 물건에 손을 뻗는 등의 활동을 수행하는 것이 불가능합니다.
경직으로 인한 비정상적인 자세와 기형은 상지의 기능을 제한하고 일상생활 활동을 어렵게 하며 아이를 돌보는 사람들의 부담을 가중시킵니다.
최근 몇 년간의 기술 발전으로 가상 현실 애플리케이션과 로봇 재활 프로그램이 CP 재활에 중요한 역할을 하고 있습니다.
특히 걷기, 균형 및 자세 조절의 발달에서 상당한 개선이 나타났습니다.
집중적인 실습, 빈번한 반복 동작 및 기능적 활동을 로봇 재활 애플리케이션과 함께 동일한 세션에서 동시에 제공할 수 있습니다.
문헌에서는 성인 신경질환 환자를 대상으로 로봇 재활 적용의 효과를 조사했습니다.
소아 환자의 경우, 연구는 일반적으로 하지 기능과 걷기에 중점을 둡니다.
CP 아동의 상지 기능에 대한 로봇 재활의 효과를 조사한 연구의 수는 제한적입니다.
문헌의 이러한 결함을 바탕으로 계획된 연구의 목적은 경직성 편마비 CP로 진단된 어린이의 상지 기능 및 기능적 독립 수준에 대한 상지 로봇 재활의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, 칠면조, 16130
- Nuriye Büyüktaş
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 편마비 CP로 진단됨
- 수정된 Ashworth 척도에 따른 상지 근긴장도 1-3 사이
- 대운동기능 분류 시스템 레벨 1-2-3에 따름
- 간단한 지시사항을 이해할 수 있다
제외 기준:
- 간질 병력이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 보톡스를 맞았습니다.
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 물리치료
하지 및 상지 근육 강화 및 스트레칭 운동, 고관절 및 몸통 안정화 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련, 상지 기능적 기술 훈련, 지구력 훈련 및 협응 훈련을 실시하였다.
|
하지 및 상지 근육 강화 및 스트레칭 운동, 고관절 및 몸통 안정화 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련, 상지 기능적 기술 훈련, 지구력 훈련 및 협응 훈련을 실시하였다.
발달 단계에 따라 운동을 계획했습니다.
세션은 주 3일, 45분씩 5주 동안 총 15번의 세션이 적용되었습니다.
|
|
실험적: 로봇 재활
하지 및 상지 근육 강화 및 스트레칭 운동, 고관절 및 몸통 안정화 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련, 상지 기능적 기술 훈련, 지구력 훈련 및 협응 훈련을 실시하였다.
또한 상지 로봇 재활이 적용되었습니다.
|
하지 및 상지 근육 강화 및 스트레칭 운동, 고관절 및 몸통 안정화 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련, 상지 기능적 기술 훈련, 지구력 훈련 및 협응 훈련을 실시하였다.
발달 단계에 따라 운동을 계획했습니다.
세션은 주 3일, 45분씩 5주 동안 총 15번의 세션이 적용되었습니다.
기존 물리치료 프로그램에 로봇재활 30분을 추가 적용했다.
로봇 재활은 기존 물리치료 적용의 각 세션 후에 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육긴장도
기간: 평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
근육 긴장도는 Modified Ashworth Scale을 사용하여 평가되었습니다.
수동적 움직임에 대한 저항은 0에서 5까지 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 근긴장도가 높다는 것을 의미합니다.
어깨 신근, 내전근 및 내부 회전근; 팔꿈치 굴근; 팔뚝 회내근, 손목 및 손가락 굴근을 평가했습니다.
각 부위를 개별적으로 평가하고, 측정된 부위의 합을 계산하여 전체적인 근긴장도를 결정했습니다.
|
평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
|
상지 모터 기능
기간: 평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
상지 기술의 질 테스트(QUEST)가 사용되었습니다.
이 테스트는 손재주와 움직임의 질을 평가합니다.
총 7개 항목(독립적 움직임, 잡기, 체중 부하, 보호 확장, 손 기능 정도, 경직 정도, 협력 정도)과 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0~2 사이입니다.
0점은 움직임이 달성되지 않았음을 나타내고, 1점은 부분적으로 달성되었음을 나타내며, 2점은 완전히 달성되었음을 나타냅니다.
테스트에서 높은 점수는 좋은 상지 운동 기능을 나타냅니다.
|
평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
|
수동 능력
기간: 평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
Abilhand-Kids 테스트가 사용되었습니다.
이 테스트는 어린이의 손과 상지의 일상생활 활동 능력을 평가합니다.
테스트는 21개 항목으로 구성된다.
각 항목의 점수는 0~2 사이입니다.
0점은 활동을 할 수 없음을 의미하고, 1점은 아동이 활동을 하기가 어렵다는 것을 의미하며, 2점은 활동을 쉽게 할 수 있음을 의미한다.
테스트에서 높은 점수는 좋은 수동 능력을 나타냅니다.
|
평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
|
기능적 독립성
기간: 평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
이는 소아 기능 독립 척도(WeeFIM)를 사용하여 평가되었습니다.
자기통제, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회 및 인지 기능 등 총 6주제, 18문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 1~7 사이입니다.
시험에서 높은 점수는 높은 수준의 독립성을 나타냅니다.
|
평가는 치료 시작 전과 5주차 말에 두 번 수행되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .