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Les effets de la rééducation robotique des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique

1 avril 2024 mis à jour par: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Les effets de la rééducation robotique des membres supérieurs sur les compétences des membres supérieurs et le niveau d'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique

Objectifs : Étudier les effets de la rééducation robotique des membres supérieurs sur les compétences des membres supérieurs et le niveau d'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de paralysie cérébrale hémiparétique (hCP).

Méthodes : 34 patients hCP ont participé à l’étude. 17 enfants du groupe de formation ont reçu de la physiothérapie conventionnelle et de la rééducation robotique. 17 enfants du groupe témoin ont reçu uniquement de la physiothérapie conventionnelle. Le programme de physiothérapie conventionnelle durait 45 minutes, le programme de rééducation robotique durait 30 minutes. Tous les participants étaient inscrits à des séances 3 fois par semaine pendant 5 semaines. Des mesures ont été effectuées avant et après la thérapie. Les mesures des résultats étaient l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour le tonus musculaire, le test Abilhand-Kids pour les compétences manuelles, le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) pour la fonction motrice des membres supérieurs et le WeeFIM pour le niveau d'indépendance fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental permanent mais non progressif qui survient dans le cerveau immature et entraîne des limitations d'activité chez les enfants. L'épilepsie, des troubles cognitifs, des troubles du comportement, des pertes visuelles et auditives et des troubles sensoriels peuvent être observés chez les enfants atteints de PC ainsi que des atteintes motrices. Les troubles de dysfonctionnement moteur constituent l'un des problèmes les plus fondamentaux chez les patients atteints de PC. Les troubles de la coordination main-bras, les troubles de la préhension et les troubles sensoriels des membres supérieurs affectent négativement les activités de la vie quotidienne et le niveau d’autonomie fonctionnelle des patients. Il a été démontré que la négligence se produit avec l'âge dans les cas de PC lorsque le traitement des membres supérieurs est retardé et que des mécanismes de compensation se développent impliquant l'utilisation des membres supérieurs latéraux non affectés pour assurer les activités de la vie quotidienne. Les compétences fonctionnelles des membres supérieurs sont très importantes pour pouvoir effectuer les activités de la vie quotidienne. Il n'est pas possible d'effectuer des activités telles que tenir et relâcher des objets, atteindre des objets dont les membres supérieurs ne sont pas fonctionnels. Une posture anormale et des déformations causées par la spasticité restreignent les fonctions des membres supérieurs, rendent les activités de la vie quotidienne difficiles et augmentent la charge des personnes qui s'occupent de l'enfant. Avec les développements technologiques de ces dernières années, les applications de réalité virtuelle et les programmes de rééducation robotisés jouent un rôle important dans la rééducation CP. Des améliorations significatives ont été démontrées, notamment dans le développement de la marche, de l’équilibre et du contrôle postural. Des mouvements pratiques intensifs et répétitifs fréquents et des activités fonctionnelles peuvent être dispensés simultanément au cours de la même séance grâce à des applications de rééducation robotisée. Dans la littérature, les effets des applications de rééducation robotisée ont été étudiés chez des patients neurologiques adultes. Chez les patients pédiatriques, les études se concentrent généralement sur la fonction des membres inférieurs et la marche. Le nombre d'études examinant l'effet de la rééducation robotique sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC est limité. Sur la base de ces lacunes dans la littérature, le but de l'étude prévue était d'examiner l'effet de la rééducation robotique des membres supérieurs sur les fonctions des membres supérieurs et le niveau d'indépendance fonctionnelle chez les enfants diagnostiqués avec une CP hémiparétique spastique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de CP hémiparétique spastique
  • Tonus musculaire des membres supérieurs entre 1 et 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Selon le niveau 1-2-3 du système de classification fonctionnelle motrice globale
  • Capable de comprendre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents d'épilepsie
  • Avoir du botox au cours des 6 derniers mois
  • Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement de stabilisation des hanches et du tronc, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux compétences fonctionnelles des membres supérieurs, un entraînement d'endurance et un entraînement de coordination ont été dispensés.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement de stabilisation des hanches et du tronc, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux compétences fonctionnelles des membres supérieurs, un entraînement d'endurance et un entraînement de coordination ont été dispensés. Les exercices étaient planifiés en fonction du stade de développement. Les séances ont été appliquées 3 jours par semaine et 45 minutes pendant 5 semaines, pour un total de 15 séances.
Expérimental: Rééducation robotique
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement de stabilisation des hanches et du tronc, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux compétences fonctionnelles des membres supérieurs, un entraînement d'endurance et un entraînement de coordination ont été dispensés. De plus, une rééducation robotique des membres supérieurs a été appliquée.
Autre: Rééducation robotique
Des exercices de renforcement et d'étirement des muscles des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement de stabilisation des hanches et du tronc, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux compétences fonctionnelles des membres supérieurs, un entraînement d'endurance et un entraînement de coordination ont été dispensés. Les exercices étaient planifiés en fonction du stade de développement. Les séances ont été appliquées 3 jours par semaine et 45 minutes pendant 5 semaines, pour un total de 15 séances. 30 minutes supplémentaires de rééducation robotique ont été appliquées au programme de physiothérapie conventionnelle. La rééducation robotique a été appliquée après chaque séance d'applications de physiothérapie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus musculaire
Délai: L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Le tonus musculaire a été évalué à l’aide de l’échelle d’Ashworth modifiée. La résistance au mouvement passif a été notée de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un tonus musculaire plus élevé. Extenseurs, adducteurs et rotateurs internes de l'épaule ; fléchisseurs du coude; Les pronateurs de l’avant-bras, les fléchisseurs du poignet et des doigts ont été évalués. Chaque région a été évaluée individuellement et la somme des régions mesurées a été calculée pour déterminer le tonus musculaire global.
L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) a été utilisé. Le test évalue la dextérité et la qualité du mouvement. Il comprend au total 7 rubriques (mouvements indépendants, préhension, mise en charge, extension protectrice, degré de fonction de la main, degré de spasticité, niveau de coopération) et 34 items. Chaque élément est noté entre 0 et 2. Un score de 0 indique que le mouvement n’a pas été réalisé, 1 point indique qu’il a été partiellement réalisé et 2 points indique qu’il a été complètement réalisé. Des scores élevés au test indiquent de bonnes fonctions motrices des membres supérieurs.
L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Capacité manuelle
Délai: L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Le test Abilhand-Kids a été utilisé. Ce test évalue les capacités des enfants dans les activités de la vie quotidienne pour la main et le membre supérieur. Le test comprend 21 items. Chaque élément est noté entre 0 et 2. Un score de 0 signifie que l’activité ne peut pas être réalisée, un score de 1 signifie que l’enfant a des difficultés à réaliser l’activité et un score de 2 signifie que l’activité peut être réalisée facilement. Des scores élevés au test indiquent de bonnes capacités manuelles.
L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Indépendance fonctionnelle
Délai: L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.
Elle a été évaluée à l’aide de l’échelle d’indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM). Il contient au total 6 thèmes et 18 questions, dont la maîtrise de soi, le contrôle des sphincters, les transferts, la locomotion, la communication, les fonctions sociales et cognitives. Chaque élément est noté entre 1 et 7. Des scores élevés au test indiquent un niveau élevé d’indépendance.
L'évaluation a été réalisée à deux reprises, avant le début du traitement et à la fin de la cinquième semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Izmir Dokuz Eylul University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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