Os efeitos da reabilitação robótica dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica
1 de abril de 2024 atualizado por: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University
Os efeitos da reabilitação robótica dos membros superiores nas habilidades dos membros superiores e no nível de independência funcional em pacientes com paralisia cerebral hemiparética espástica
Objetivos: Investigar os efeitos da reabilitação robótica dos membros superiores nas habilidades dos membros superiores e no nível de independência funcional em pacientes com Paralisia Cerebral hemiparética (hCP).
Métodos: 34 pacientes com hCP participaram do estudo. 17 crianças do grupo de treinamento receberam fisioterapia convencional e reabilitação robótica. 17 crianças do grupo controle receberam apenas fisioterapia convencional. O programa de fisioterapia convencional durou 45 minutos, o programa de reabilitação robótica durou 30 minutos. Todos os participantes foram inscritos em sessões 3 vezes por semana durante 5 semanas. As medições foram feitas antes e depois da terapia. As medidas de desfecho foram Escala de Ashworth Modificada (MAS) para tônus muscular, Teste Abilhand-Kids para habilidades manuais, Teste de Qualidade de Habilidades de Extremidade Superior (QUEST) para função motora de extremidade superior e The WeeFIM para nível de independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento permanente, mas não progressivo, que ocorre no cérebro imaturo e causa limitações de atividade em crianças.
Epilepsia, distúrbios cognitivos, distúrbios comportamentais, perdas viso-auditivas e distúrbios sensoriais podem ser observados em crianças com PC juntamente com danos motores.
Os distúrbios da disfunção motora constituem um dos problemas mais básicos em pacientes com PC.
Distúrbios de coordenação mão-braço, distúrbios de preensão e distúrbios sensoriais nas extremidades superiores afetam negativamente as atividades de vida diária e os níveis de independência funcional dos pacientes.
Foi demonstrado que a negligência ocorre com o avanço da idade nos casos de PC, quando o tratamento dos membros superiores é adiado, e mecanismos de compensação se desenvolvem envolvendo o uso de membros superiores laterais não afetados para garantir as atividades da vida diária.
As habilidades funcionais dos membros superiores são muito importantes para a realização das atividades da vida diária.
Não é possível realizar atividades como segurar e soltar objetos, alcançar objetos com membros superiores não funcionais.
Posturas anormais e deformidades causadas pela espasticidade restringem as funções das extremidades superiores, dificultam as atividades da vida diária e aumentam a carga das pessoas que cuidam da criança.
Com os desenvolvimentos tecnológicos dos últimos anos, as aplicações de realidade virtual e os programas de reabilitação robótica desempenham um papel importante na reabilitação da PC.
Foram demonstradas melhorias significativas, principalmente no desenvolvimento da marcha, equilíbrio e controle postural.
Movimentos repetitivos frequentes e intensivos e atividades funcionais podem ser fornecidos simultaneamente na mesma sessão com aplicações de reabilitação robótica.
Na literatura, os efeitos das aplicações de reabilitação robótica têm sido investigados em pacientes neurológicos adultos.
Em pacientes pediátricos, os estudos geralmente focam na função dos membros inferiores e na marcha.
O número de estudos que examinam o efeito da reabilitação robótica nas funções dos membros superiores em crianças com PC é limitado.
Com base nessas deficiências da literatura, o objetivo do estudo planejado foi examinar o efeito da reabilitação robótica dos membros superiores nas funções dos membros superiores e no nível de independência funcional em crianças com diagnóstico de PC hemiparética espástica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Peru, 16130
- Nuriye Büyüktaş
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PC hemiparética espástica
- Tônus muscular dos membros superiores entre 1-3 de acordo com a Escala de Ashworth Modificada
- De acordo com o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa nível 1-2-3
- Capaz de entender instruções simples
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de epilepsia
- Fazendo botox nos últimos 6 meses
- Foi operado nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das extremidades inferiores e superiores, treinamento de estabilização de quadril e tronco, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de habilidades funcionais de extremidades superiores, treinamento de resistência e treinamento de coordenação.
|
Foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das extremidades inferiores e superiores, treinamento de estabilização de quadril e tronco, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de habilidades funcionais de extremidades superiores, treinamento de resistência e treinamento de coordenação.
Os exercícios foram planejados de acordo com o estágio de desenvolvimento.
As sessões foram aplicadas 3 dias por semana e 45 minutos durante 5 semanas, totalizando 15 sessões.
|
|
Experimental: Reabilitação Robótica
Foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das extremidades inferiores e superiores, treinamento de estabilização de quadril e tronco, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de habilidades funcionais de extremidades superiores, treinamento de resistência e treinamento de coordenação.
Além disso, foi aplicada reabilitação robótica de membros superiores.
|
Foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos das extremidades inferiores e superiores, treinamento de estabilização de quadril e tronco, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de habilidades funcionais de extremidades superiores, treinamento de resistência e treinamento de coordenação.
Os exercícios foram planejados de acordo com o estágio de desenvolvimento.
As sessões foram aplicadas 3 dias por semana e 45 minutos durante 5 semanas, totalizando 15 sessões.
Foram aplicados 30 minutos adicionais de reabilitação robótica ao programa de fisioterapia convencional.
A reabilitação robótica foi aplicada após cada sessão de aplicações de fisioterapia convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tônus muscular
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
O tônus muscular foi avaliado pela Escala de Ashworth Modificada.
A resistência ao movimento passivo foi pontuada de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam maior tônus muscular.
Extensores, adutores e rotadores internos do ombro; flexores do cotovelo; foram avaliados pronadores do antebraço, flexores do punho e dedos.
Cada região foi avaliada individualmente e a soma das regiões medidas foi calculada para determinar o tônus muscular geral.
|
A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
|
Função motora da extremidade superior
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
Foi utilizado o Teste de Qualidade de Habilidades de Extremidades Superiores (QUEST).
O teste avalia a destreza e a qualidade do movimento.
Consiste em um total de 7 títulos (movimentos independentes, preensão, sustentação de peso, extensão protetora, grau de função da mão, grau de espasticidade, nível de cooperação) e 34 itens.
Cada item é pontuado entre 0-2.
A pontuação 0 indica que o movimento não foi alcançado, 1 ponto indica que foi parcialmente alcançado e 2 pontos indica que foi totalmente alcançado.
Pontuações altas no teste indicam boas funções motoras dos membros superiores.
|
A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
|
Habilidade Manual
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
Foi utilizado o teste Abilhand-Kids.
Este teste avalia as habilidades das crianças nas atividades da vida diária para as mãos e membros superiores.
O teste consiste em 21 itens.
Cada item é pontuado entre 0-2.
Uma pontuação 0 significa que a atividade não pode ser realizada, uma pontuação 1 significa que a criança tem dificuldade em realizar a atividade e uma pontuação 2 significa que a atividade pode ser realizada facilmente.
Pontuações altas no teste indicam boas habilidades manuais.
|
A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
|
Independência Funcional
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
Foi avaliada pela escala de independência funcional pediátrica (WeeFIM).
Contém um total de 6 tópicos e 18 questões, incluindo autocontrole, controle de esfíncteres, transferências, locomoção, comunicação, funções sociais e cognitivas.
Cada item é pontuado entre 1-7.
Pontuações altas no teste indicam um alto nível de independência.
|
A avaliação foi realizada duas vezes, antes do início do tratamento e ao final da quinta semana.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Izmir Dokuz Eylul University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .