Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты роботизированной реабилитации верхних конечностей у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом

1 апреля 2024 г. обновлено: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Влияние роботизированной реабилитации верхних конечностей на навыки верхних конечностей и уровень функциональной независимости у пациентов со спастическим гемипаретическим церебральным параличом

Цели: изучить влияние роботизированной реабилитации верхних конечностей на навыки верхних конечностей и уровень функциональной независимости у пациентов с гемипаретическим церебральным параличом (ГЦП).

Методы: в исследовании приняли участие 34 пациента с ХП. 17 детей в обучающей группе прошли традиционную физиотерапию и роботизированную реабилитацию. 17 детей контрольной группы получали только традиционную физиотерапию. Программа традиционной физиотерапии длилась 45 минут, программа роботизированной реабилитации - 30 минут. Все участники были записаны на занятия 3 раза в неделю в течение 5 недель. Измерения проводились до и после терапии. Критериями оценки результатов были модифицированная шкала Эшворта (MAS) для мышечного тонуса, тест Абильханда-Кидса для мануальных навыков, тест качества навыков верхних конечностей (QUEST) для двигательной функции верхних конечностей и WeeFIM для определения уровня функциональной независимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — это стойкое, но непрогрессирующее нарушение нервного развития, которое возникает в незрелом мозге и вызывает ограничения активности у детей. Наряду с двигательными нарушениями у детей с ДЦП могут наблюдаться эпилепсия, когнитивные расстройства, нарушения поведения, нарушения зрения и слуха, сенсорные расстройства. Нарушения двигательной функции составляют одну из основных проблем у больных ДЦП. Нарушения координации рук, хватки и сенсорные нарушения верхних конечностей отрицательно влияют на повседневную жизнедеятельность и уровень функциональной независимости пациентов. Показано, что с возрастом при ДЦП возникает пренебрежение, когда лечение верхних конечностей задерживается, и развиваются механизмы компенсации, заключающиеся в использовании непораженных боковых верхних конечностей для обеспечения повседневной жизнедеятельности. Функциональные навыки верхних конечностей очень важны для выполнения повседневной деятельности. Невозможно выполнять такие действия, как удержание и отпускание предметов, дотягивание до предметов с нефункциональными верхними конечностями. Неправильная осанка и деформации, вызванные спастичностью, ограничивают функции верхних конечностей, затрудняют повседневную жизнедеятельность и увеличивают нагрузку на людей, осуществляющих уход за ребенком. Благодаря технологическим разработкам последних лет приложения виртуальной реальности и программы роботизированной реабилитации играют важную роль в реабилитации ДЦП. Были показаны значительные улучшения, особенно в развитии ходьбы, равновесия и постурального контроля. Интенсивные практические, часто повторяющиеся движения и функциональная деятельность могут быть обеспечены одновременно в одном сеансе с помощью роботизированных реабилитационных приложений. В литературе эффекты применения роботизированной реабилитации исследовались у взрослых неврологических пациентов. У педиатрических пациентов исследования обычно фокусируются на функции нижних конечностей и ходьбе. Количество исследований, изучающих влияние роботизированной реабилитации на функции верхних конечностей у детей с ДЦП, ограничено. Учитывая эти недостатки в литературе, целью запланированного исследования было изучение влияния роботизированной реабилитации верхних конечностей на функции верхних конечностей и уровень функциональной независимости у детей с диагнозом спастический гемипаретический ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Турция, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз: спастический гемипаретический ДЦП.
  • Тонус мышц верхних конечностей от 1 до 3 по модифицированной шкале Эшворта.
  • Согласно системе функциональной классификации крупной моторики, уровень 1-2-3.
  • Способен понимать простые инструкции

Критерий исключения:

  • Наличие эпилепсии в анамнезе
  • Применение ботокса в течение последних 6 месяцев
  • Операция в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Были проведены упражнения на укрепление и растяжку мышц нижних и верхних конечностей, тренировки по стабилизации бедер и туловища, тренировки баланса, тренировки походки, тренировки функциональных навыков верхних конечностей, тренировки на выносливость и тренировки координации.
Другой: Традиционная физиотерапия
Были проведены упражнения на укрепление и растяжку мышц нижних и верхних конечностей, тренировки по стабилизации бедер и туловища, тренировки баланса, тренировки походки, тренировки функциональных навыков верхних конечностей, тренировки на выносливость и тренировки координации. Упражнения планировались в соответствии со стадией развития. Сеансы применялись 3 дня в неделю по 45 минут в течение 5 недель, всего 15 сеансов.
Экспериментальный: Роботизированная реабилитация
Были проведены упражнения на укрепление и растяжку мышц нижних и верхних конечностей, тренировки по стабилизации бедер и туловища, тренировки баланса, тренировки походки, тренировки функциональных навыков верхних конечностей, тренировки на выносливость и тренировки координации. Кроме того, применялась роботизированная реабилитация верхних конечностей.
Другой: Роботизированная реабилитация
Были проведены упражнения на укрепление и растяжку мышц нижних и верхних конечностей, тренировки по стабилизации бедер и туловища, тренировки баланса, тренировки походки, тренировки функциональных навыков верхних конечностей, тренировки на выносливость и тренировки координации. Упражнения планировались в соответствии со стадией развития. Сеансы применялись 3 дня в неделю по 45 минут в течение 5 недель, всего 15 сеансов. К традиционной программе физиотерапии были добавлены дополнительные 30 минут роботизированной реабилитации. Роботизированная реабилитация применялась после каждого сеанса традиционной физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус
Временное ограничение: Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Мышечный тонус оценивали по модифицированной шкале Эшворта. Сопротивление пассивному движению оценивалось по шкале от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий мышечный тонус. Разгибатели, приводящие и внутренние ротаторы плеча; сгибатели локтевого сустава; Оценивались пронаторы предплечья, сгибатели запястья и пальцев. Каждую область оценивали индивидуально, а сумму измеренных областей рассчитывали для определения общего мышечного тонуса.
Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Двигательная функция верхних конечностей
Временное ограничение: Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Использовался тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST). Тест оценивает ловкость и качество движений. Он состоит всего из 7 рубрик (Самостоятельные движения, хватание, опора веса, защитное разгибание, степень функции руки, степень спастичности, уровень сотрудничества) и 34 пунктов. Каждый элемент оценивается от 0 до 2. Оценка 0 указывает на то, что движение не было достигнуто, 1 балл указывает на то, что оно было достигнуто частично, а 2 балла указывает на то, что оно было достигнуто полностью. Высокие результаты теста указывают на хорошие двигательные функции верхних конечностей.
Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Ручная способность
Временное ограничение: Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Использовали тест Абильханда-Кидса. Этот тест оценивает способности детей в повседневной жизни для рук и верхних конечностей. Тест состоит из 21 пункта. Каждый элемент оценивается от 0 до 2. Оценка 0 означает, что это действие невозможно выполнить, 1 балл означает, что ребенку трудно выполнить это действие, а 2 балла означает, что действие можно выполнить легко. Высокие баллы по результатам теста указывают на хорошие мануальные способности.
Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Функциональная независимость
Временное ограничение: Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.
Его оценивали с помощью педиатрической шкалы функциональной независимости (WeeFIM). Он содержит в общей сложности 6 тем и 18 вопросов, включая самоконтроль, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение, социальные и когнитивные функции. Каждый пункт оценивается от 1 до 7. Высокие баллы по тесту указывают на высокий уровень независимости.
Оценка проводилась дважды: до начала лечения и в конце пятой недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Bakircay University

Следователи

  • Главный следователь: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Izmir Dokuz Eylul University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться