- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06352762
A felső végtag robotrehabilitációjának hatásai spasztikus hemiparetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A felső végtag robotrehabilitációjának hatása a felső végtag készségeire és a funkcionális függetlenség szintjére görcsös hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél
Célkitűzések: A felső végtagi robotrehabilitáció hatásának vizsgálata a felső végtagi képességekre és a funkcionális függetlenség szintjére hemiparetikus cerebrális bénulásban (hCP) szenvedő betegeknél.
Módszerek: 34 hCP-s beteg vett részt a vizsgálatban. A tréningcsoportból 17 gyermek részesült hagyományos fizioterápiában és robotrehabilitációban. A kontrollcsoportból 17 gyermek csak hagyományos fizioterápiában részesült. A hagyományos fizioterápiás program 45 percig, a robotrehabilitációs program 30 percig tartott. Minden résztvevő heti 3 alkalommal 5 héten keresztül részt vett a foglalkozásokon. A mérések a terápia előtt és után történtek. Az eredmények a következők voltak: a módosított Ashworth-skála (MAS) az izomtónusra, az Abilhand-Kids teszt a kézi készségekre, a The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) a felső végtagok motoros funkciójára és a WeeFIM a funkcionális függetlenségi szintre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Pulyka, 16130
- Nuriye Büyüktaş
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus hemiparetikus CP-vel diagnosztizálták
- A felső végtag izomtónusa 1-3 között a módosított Ashworth-skála szerint
- A Bruttó Motor Funkcionális Osztályozási Rendszer 1-2-3 szintje szerint
- Képes megérteni az egyszerű utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Anamnézisében epilepszia szerepel
- Botox kezelés az elmúlt 6 hónapban
- Műtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el.
|
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el.
A gyakorlatokat a fejlődési szakasznak megfelelően terveztük.
Az üléseket heti 3 napon és 45 percben alkalmazták 5 héten keresztül, összesen 15 alkalomból.
|
Kísérleti: Robot Rehabilitáció
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el.
Emellett felső végtag robotrehabilitációt is alkalmaztak.
|
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el.
A gyakorlatokat a fejlődési szakasznak megfelelően terveztük.
Az üléseket heti 3 napon és 45 percben alkalmazták 5 héten keresztül, összesen 15 alkalomból.
A hagyományos fizioterápiás programhoz további 30 perces robotrehabilitációt alkalmaztak.
A hagyományos fizioterápiás alkalmazások minden egyes ülése után robotrehabilitációt alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtónus
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Az izomtónust a Modified Ashworth Scale segítségével határoztuk meg.
A passzív mozgással szembeni ellenállást 0-tól 5-ig értékelték. A magasabb pontszámok magasabb izomtónust jeleznek.
Vállfeszítők, adduktorok és belső forgatók; könyökhajlítók; alkar pronátorokat, csukló- és ujjhajlítókat értékeltek.
Minden régiót külön-külön értékeltünk, és a mért régiók összegét kiszámítottuk az általános izomtónus meghatározásához.
|
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Felső végtag motor funkciója
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
A minőségi felső végtag készségek tesztjét (QUEST) használták.
A teszt a mozgás ügyességét és minőségét értékeli.
Összesen 7 címsorból (Önálló mozgások, megfogás, súlytartás, védőnyújtás, kézműködés foka, görcsösség foka, együttműködési szint) és 34 tételből áll.
Minden tétel 0-2 között van pontozva.
A 0 pont azt jelzi, hogy a mozgást nem sikerült elérni, az 1 pont azt, hogy részben, a 2 pont pedig azt, hogy teljesen sikerült.
A teszt magas pontszámai a felső végtagok jó motoros funkcióit jelzik.
|
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Manuális képesség
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Abilhand-Kids tesztet használtunk.
Ez a teszt értékeli a gyermekek képességeit a kéz és a felső végtag mindennapi életvitelében.
A teszt 21 tételből áll.
Minden tétel 0-2 között van pontozva.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy a tevékenység nem végezhető el, az 1-es azt jelenti, hogy a gyermek nehezen tudja elvégezni a tevékenységet, a 2-es pedig azt, hogy a tevékenység könnyen elvégezhető.
A teszt magas pontszámai jó manuális képességeket jeleznek.
|
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Ezt a gyermekkori funkcionális függetlenségi skála (WeeFIM) segítségével értékelték.
Összesen 6 témát és 18 kérdést tartalmaz, beleértve az önkontrollt, a záróizom vezérlését, az áthelyezéseket, a mozgást, a kommunikációt, a szociális és kognitív funkciókat.
Minden tétel 1-7 között van pontozva.
A teszt magas pontszámai a függetlenség magas szintjét jelzik.
|
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Izmir Dokuz Eylul University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső végtag parézis
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHToborzásLaryngealis dystonia | Vocal Fold ParesisAusztria
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical Park AGBefejezveKülső fedél betöltése az M. Orbicularis oculi parézisének ideiglenes kezelésére: klinikai megjegyzésA fedél hiányos zárása | Parotis daganat | m. Orbicularis Oculi ParesisNémetország
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Crossed szindróma
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán