Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag robotrehabilitációjának hatásai spasztikus hemiparetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2024. április 1. frissítette: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

A felső végtag robotrehabilitációjának hatása a felső végtag készségeire és a funkcionális függetlenség szintjére görcsös hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél

Célkitűzések: A felső végtagi robotrehabilitáció hatásának vizsgálata a felső végtagi képességekre és a funkcionális függetlenség szintjére hemiparetikus cerebrális bénulásban (hCP) szenvedő betegeknél.

Módszerek: 34 hCP-s beteg vett részt a vizsgálatban. A tréningcsoportból 17 gyermek részesült hagyományos fizioterápiában és robotrehabilitációban. A kontrollcsoportból 17 gyermek csak hagyományos fizioterápiában részesült. A hagyományos fizioterápiás program 45 percig, a robotrehabilitációs program 30 percig tartott. Minden résztvevő heti 3 alkalommal 5 héten keresztül részt vett a foglalkozásokon. A mérések a terápia előtt és után történtek. Az eredmények a következők voltak: a módosított Ashworth-skála (MAS) az izomtónusra, az Abilhand-Kids teszt a kézi készségekre, a The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) a felső végtagok motoros funkciójára és a WeeFIM a funkcionális függetlenségi szintre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) egy állandó, de nem progresszív idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely az éretlen agyban fordul elő, és tevékenységi korlátozásokat okoz gyermekeknél. Epilepszia, kognitív zavarok, viselkedési zavarok, látás-hallás és érzékszervi zavarok figyelhetők meg a CP-ben szenvedő gyermekeknél, valamint motoros károsodás. A CP-s betegek egyik legalapvetőbb problémája a motoros diszfunkció zavara. A kéz-kar koordinációs zavarok, a fogási zavarok és a felső végtagok szenzoros zavarai negatívan befolyásolják a betegek mindennapi tevékenységét és funkcionális függetlenségi szintjét. Kimutatták, hogy az elhanyagolás az életkor előrehaladtával fordul elő CP-s esetekben, amikor a felső végtagi kezelés késik, és kompenzációs mechanizmusok alakulnak ki, amelyek magukban foglalják az érintetlen oldalsó felső végtagok használatát a mindennapi élettevékenység biztosítására. A felső végtag funkcionális készségei nagyon fontosak a mindennapi élettevékenységek elvégzéséhez. Nem lehet olyan tevékenységeket végezni, mint például tárgyak megtartása és elengedése, nem működő felső végtagokkal való tárgyak elérése. A görcsösség okozta kóros testtartás, deformitások korlátozzák a felső végtagok működését, megnehezítik a mindennapi életvitelt és növelik a gyermekről gondoskodók terheit. Az elmúlt évek technológiai fejlődésével a virtuális valóság alkalmazások és a robotrehabilitációs programok fontos szerepet játszanak a CP rehabilitációjában. Jelentős javulást mutattak ki, különösen a járás, az egyensúly és a testtartás szabályozása terén. Intenzív gyakorlati, gyakori ismétlődő mozgások és funkcionális tevékenységek egyidejűleg biztosíthatók egy foglalkozáson robotrehabilitációs alkalmazásokkal. A szakirodalomban a robotizált rehabilitációs alkalmazások hatásait felnőtt neurológiai betegeken vizsgálták. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél a vizsgálatok általában az alsó végtagok működésére és a járásra összpontosítanak. A robotizált rehabilitációnak a CP-s gyermekek felső végtagfunkcióira gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok száma korlátozott. Ezen szakirodalmi hiányosságok alapján a tervezett vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a felső végtagi robotrehabilitáció hatását a felső végtag funkciókra és a funkcionális függetlenség szintjére spasztikus hemiparetikus CP-vel diagnosztizált gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Pulyka, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus hemiparetikus CP-vel diagnosztizálták
  • A felső végtag izomtónusa 1-3 között a módosított Ashworth-skála szerint
  • A Bruttó Motor Funkcionális Osztályozási Rendszer 1-2-3 szintje szerint
  • Képes megérteni az egyszerű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Anamnézisében epilepszia szerepel
  • Botox kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Műtét az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el.
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el. A gyakorlatokat a fejlődési szakasznak megfelelően terveztük. Az üléseket heti 3 napon és 45 percben alkalmazták 5 héten keresztül, összesen 15 alkalomból.
Kísérleti: Robot Rehabilitáció
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el. Emellett felső végtag robotrehabilitációt is alkalmaztak.
Erősítő és nyújtó gyakorlatok alsó és felső végtag izomzatára, csípő- és törzsstabilizáló tréning, egyensúlytréning, járástréning, felső végtagi funkcionális készségfejlesztő tréning, állóképességi tréning és koordinációs tréning hangzott el. A gyakorlatokat a fejlődési szakasznak megfelelően terveztük. Az üléseket heti 3 napon és 45 percben alkalmazták 5 héten keresztül, összesen 15 alkalomból. A hagyományos fizioterápiás programhoz további 30 perces robotrehabilitációt alkalmaztak. A hagyományos fizioterápiás alkalmazások minden egyes ülése után robotrehabilitációt alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtónus
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Az izomtónust a Modified Ashworth Scale segítségével határoztuk meg. A passzív mozgással szembeni ellenállást 0-tól 5-ig értékelték. A magasabb pontszámok magasabb izomtónust jeleznek. Vállfeszítők, adduktorok és belső forgatók; könyökhajlítók; alkar pronátorokat, csukló- és ujjhajlítókat értékeltek. Minden régiót külön-külön értékeltünk, és a mért régiók összegét kiszámítottuk az általános izomtónus meghatározásához.
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Felső végtag motor funkciója
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
A minőségi felső végtag készségek tesztjét (QUEST) használták. A teszt a mozgás ügyességét és minőségét értékeli. Összesen 7 címsorból (Önálló mozgások, megfogás, súlytartás, védőnyújtás, kézműködés foka, görcsösség foka, együttműködési szint) és 34 tételből áll. Minden tétel 0-2 között van pontozva. A 0 pont azt jelzi, hogy a mozgást nem sikerült elérni, az 1 pont azt, hogy részben, a 2 pont pedig azt, hogy teljesen sikerült. A teszt magas pontszámai a felső végtagok jó motoros funkcióit jelzik.
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Manuális képesség
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Abilhand-Kids tesztet használtunk. Ez a teszt értékeli a gyermekek képességeit a kéz és a felső végtag mindennapi életvitelében. A teszt 21 tételből áll. Minden tétel 0-2 között van pontozva. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy a tevékenység nem végezhető el, az 1-es azt jelenti, hogy a gyermek nehezen tudja elvégezni a tevékenységet, a 2-es pedig azt, hogy a tevékenység könnyen elvégezhető. A teszt magas pontszámai jó manuális képességeket jeleznek.
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Funkcionális függetlenség
Időkeret: Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.
Ezt a gyermekkori funkcionális függetlenségi skála (WeeFIM) segítségével értékelték. Összesen 6 témát és 18 kérdést tartalmaz, beleértve az önkontrollt, a záróizom vezérlését, az áthelyezéseket, a mozgást, a kommunikációt, a szociális és kognitív funkciókat. Minden tétel 1-7 között van pontozva. A teszt magas pontszámai a függetlenség magas szintjét jelzik.
Az értékelést kétszer végezték el, a kezelés megkezdése előtt és az ötödik hét végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag parézis

3
Iratkozz fel