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Die Auswirkungen der robotergestützten Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese

1. April 2024 aktualisiert von: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Die Auswirkungen der robotergestützten Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Fähigkeiten der oberen Extremitäten und das Niveau der funktionellen Unabhängigkeit bei Patienten mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der robotergestützten Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Fähigkeiten der oberen Extremitäten und den Grad der funktionellen Unabhängigkeit bei Patienten mit hemiparetischer Zerebralparese (hCP).

Methoden: 34 hCP-Patienten nahmen an der Studie teil. 17 Kinder der Trainingsgruppe erhielten konventionelle Physiotherapie und robotische Rehabilitation. 17 Kinder der Kontrollgruppe erhielten ausschließlich konventionelle Physiotherapie. Das konventionelle Physiotherapieprogramm dauerte 45 Minuten, das Roboterrehabilitationsprogramm 30 Minuten. Alle Teilnehmer nahmen 5 Wochen lang dreimal pro Woche an Sitzungen teil. Messungen wurden vor und nach der Therapie durchgeführt. Ergebnismaße waren die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) für den Muskeltonus, der Abilhand-Kids-Test für manuelle Fähigkeiten, der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) für die motorische Funktion der oberen Extremitäten und der WeeFIM für den Grad der funktionellen Unabhängigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine dauerhafte, aber nicht fortschreitende neurologische Entwicklungsstörung, die im unreifen Gehirn auftritt und bei Kindern zu Aktivitätseinschränkungen führt. Epilepsie, kognitive Störungen, Verhaltensstörungen, visuelle Hörverluste und sensorische Störungen können bei Kindern mit CP zusammen mit motorischen Schäden beobachtet werden. Störungen der motorischen Dysfunktion stellen eines der grundlegendsten Probleme bei Patienten mit CP dar. Störungen der Hand-Arm-Koordination, Griffstörungen und Sensibilitätsstörungen in den oberen Extremitäten wirken sich negativ auf die Alltagsaktivitäten und die funktionelle Unabhängigkeit der Patienten aus. Es hat sich gezeigt, dass es mit zunehmendem Alter bei CP-Patienten zu Vernachlässigung kommt, wenn die Behandlung der oberen Gliedmaßen verzögert wird, und dass sich Kompensationsmechanismen entwickeln, bei denen die nicht betroffenen seitlichen oberen Gliedmaßen genutzt werden, um die Aktivitäten des täglichen Lebens sicherzustellen. Funktionelle Fähigkeiten der oberen Gliedmaßen sind sehr wichtig, um alltägliche Aktivitäten ausführen zu können. Es ist nicht möglich, Tätigkeiten wie das Halten und Loslassen von Gegenständen oder das Greifen nach Gegenständen mit nicht funktionsfähigen oberen Gliedmaßen auszuführen. Fehlhaltungen und durch Spastik verursachte Deformitäten schränken die Funktionen der oberen Extremitäten ein, erschweren alltägliche Aktivitäten und erhöhen die Belastung für die Betreuung des Kindes. Angesichts der technologischen Entwicklungen der letzten Jahre spielen Virtual-Reality-Anwendungen und Roboter-Rehabilitationsprogramme eine wichtige Rolle bei der CP-Rehabilitation. Insbesondere bei der Entwicklung des Gehens, des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle konnten deutliche Verbesserungen nachgewiesen werden. Intensive praktische, sich häufig wiederholende Bewegungen und funktionelle Aktivitäten können mit Roboter-Rehabilitationsanwendungen gleichzeitig in derselben Sitzung durchgeführt werden. In der Literatur wurden die Auswirkungen robotergestützter Rehabilitationsanwendungen bei erwachsenen neurologischen Patienten untersucht. Bei pädiatrischen Patienten konzentrieren sich die Studien im Allgemeinen auf die Funktion der unteren Gliedmaßen und das Gehen. Die Anzahl der Studien, die die Auswirkungen der Roboterrehabilitation auf die Funktionen der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit CP untersuchen, ist begrenzt. Basierend auf diesen Mängeln in der Literatur bestand der Zweck der geplanten Studie darin, die Auswirkung der robotergestützten Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Funktionen der oberen Extremitäten und den Grad der funktionellen Unabhängigkeit bei Kindern mit diagnostizierter spastischer hemiparetischer CP zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine spastische hemiparetische CP diagnostiziert
  • Muskeltonus der oberen Extremitäten zwischen 1 und 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Gemäß dem grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystem Stufe 1-2-3
  • Kann einfache Anweisungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Epilepsie haben
  • Hatte in den letzten 6 Monaten Botox
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Es wurden Kräftigungs- und Dehnübungen für die Muskeln der unteren und oberen Extremitäten, Stabilisierungstraining für Hüfte und Rumpf, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Training der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Ausdauertraining und Koordinationstraining durchgeführt.
Es wurden Kräftigungs- und Dehnübungen für die Muskeln der unteren und oberen Extremitäten, Stabilisierungstraining für Hüfte und Rumpf, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Training der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Ausdauertraining und Koordinationstraining durchgeführt. Die Übungen wurden entsprechend dem Entwicklungsstadium geplant. Die Sitzungen wurden 5 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche und 45 Minuten durchgeführt, also insgesamt 15 Sitzungen.
Experimental: Roboterrehabilitation
Es wurden Kräftigungs- und Dehnübungen für die Muskeln der unteren und oberen Extremitäten, Stabilisierungstraining für Hüfte und Rumpf, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Training der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Ausdauertraining und Koordinationstraining durchgeführt. Darüber hinaus wurde die Roboterrehabilitation der oberen Extremitäten eingesetzt.
Es wurden Kräftigungs- und Dehnübungen für die Muskeln der unteren und oberen Extremitäten, Stabilisierungstraining für Hüfte und Rumpf, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Training der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Ausdauertraining und Koordinationstraining durchgeführt. Die Übungen wurden entsprechend dem Entwicklungsstadium geplant. Die Sitzungen wurden 5 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche und 45 Minuten durchgeführt, also insgesamt 15 Sitzungen. Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm wurden 30 Minuten Roboterrehabilitation durchgeführt. Nach jeder Sitzung mit konventionellen Physiotherapieanwendungen wurde eine robotergestützte Rehabilitation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Der Muskeltonus wurde anhand der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt. Der Widerstand gegen passive Bewegung wurde mit 0 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten einen höheren Muskeltonus. Schulterstrecker, Adduktoren und Innenrotatoren; Ellenbogenbeuger; Unterarmpronatoren, Handgelenks- und Fingerbeuger wurden bewertet. Jede Region wurde einzeln bewertet und die Summe der gemessenen Regionen wurde berechnet, um den gesamten Muskeltonus zu bestimmen.
Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Motorische Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Es wurde der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) verwendet. Der Test beurteilt Geschicklichkeit und Bewegungsqualität. Es besteht aus insgesamt 7 Rubriken (Selbstständige Bewegungen, Greifen, Belastung, Schutzstreckung, Grad der Handfunktion, Grad der Spastik, Grad der Kooperation) und 34 Items. Jeder Gegenstand wird mit 0-2 bewertet. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass die Bewegung nicht erreicht wurde, 1 Punkt bedeutet, dass sie teilweise erreicht wurde, und 2 Punkte bedeutet, dass sie vollständig erreicht wurde. Hohe Testergebnisse weisen auf eine gute motorische Funktion der oberen Extremitäten hin.
Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Manuelle Fähigkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Es wurde der Abilhand-Kids-Test verwendet. Dieser Test bewertet die Fähigkeiten von Kindern bei alltäglichen Aktivitäten für die Hand und die oberen Extremitäten. Der Test besteht aus 21 Items. Jeder Gegenstand wird mit 0-2 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet, dass die Aktivität nicht durchgeführt werden kann, ein Wert von 1 bedeutet, dass das Kind Schwierigkeiten hat, die Aktivität auszuführen, und ein Wert von 2 bedeutet, dass die Aktivität problemlos durchgeführt werden kann. Hohe Testergebnisse weisen auf gute manuelle Fähigkeiten hin.
Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.
Die Beurteilung erfolgte anhand der pädiatrischen funktionellen Unabhängigkeitsskala (WeeFIM). Es enthält insgesamt 6 Themen und 18 Fragen, darunter Selbstkontrolle, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation, soziale und kognitive Funktionen. Jeder Gegenstand wird mit 1-7 bewertet. Hohe Testergebnisse weisen auf ein hohes Maß an Unabhängigkeit hin.
Die Beurteilung wurde zweimal durchgeführt, vor Beginn der Behandlung und am Ende der fünften Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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