Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutukset lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivovamma

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutukset yläraajojen taitoihin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen potilailla, joilla on spastinen hemipareettinen aivovamma

Tavoitteet: Tutkia yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutuksia yläraajojen taitoihin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen potilailla, joilla on hemipareettinen aivovamma (hCP).

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 34 hCP-potilasta. Harjoitteluryhmän 17 lasta sai perinteistä fysioterapiaa ja robottikuntoutusta. Vertailuryhmän 17 lasta sai vain konventionaalista fysioterapiaa. Perinteinen fysioterapiaohjelma kesti 45 minuuttia, robottikuntoutusohjelma 30 minuuttia. Kaikki osallistujat ilmoittautuivat istuntoihin 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Mittaukset tehtiin ennen terapiaa ja sen jälkeen. Tulosmittaukset olivat muunneltu Ashworth Scale (MAS) lihasjänteydelle, Abilhand-Kids -testi manuaalisille taidoille, The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) yläraajojen motoriselle toiminnalle ja WeeFIM toiminnallisen riippumattomuuden tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) on pysyvä, mutta ei-progressiivinen hermoston kehityshäiriö, joka esiintyy epäkypsissä aivoissa ja aiheuttaa toimintarajoituksia lapsille. Epilepsiaa, kognitiivisia häiriöitä, käyttäytymishäiriöitä, näkö-kuulon heikkenemistä ja sensorisia häiriöitä voidaan havaita lapsilla, joilla on CP sekä motorisia vaurioita. Motoriset toimintahäiriöt ovat yksi CP-potilaiden perusongelmista. Käsien ja käsien koordinaatiohäiriöt, pitohäiriöt ja aistihäiriöt yläraajoissa vaikuttavat negatiivisesti potilaiden jokapäiväiseen elämään ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. On osoitettu, että laiminlyöntiä esiintyy iän edetessä CP-tapauksissa, kun yläraajojen hoito viivästyy, ja kehittyvät kompensaatiomekanismit, joihin liittyy vahingoittumattomien sivujen yläraajojen käyttö päivittäisten toimintojen varmistamiseksi. Yläraajojen toiminnalliset taidot ovat erittäin tärkeitä päivittäisten toimintojen suorittamiseksi. Ei ole mahdollista suorittaa toimintoja, kuten esineiden pitäminen ja vapauttaminen, ei-toimivien yläraajojen tavoittaminen. Epänormaali asento ja spastisuuden aiheuttamat epämuodostumat rajoittavat yläraajojen toimintaa, vaikeuttavat jokapäiväistä elämää ja lisäävät lasta hoitavien ihmisten taakkaa. Viime vuosien teknologisen kehityksen myötä virtuaalitodellisuussovellukset ja robottikuntoutusohjelmat ovat tärkeässä asemassa CP-kuntoutuksessa. Merkittäviä parannuksia on havaittu erityisesti kävelyn, tasapainon ja asennonhallinnan kehityksessä. Intensiivisiä käytännönläheisiä, usein toistuvia liikkeitä ja toiminnallisia toimintoja voidaan tarjota samanaikaisesti samassa istunnossa robottikuntoutussovelluksilla. Kirjallisuudessa on tutkittu robottikuntoutussovellusten vaikutuksia aikuisilla neurologisilla potilailla. Lapsipotilailla tutkimukset keskittyvät yleensä alaraajojen toimintaan ja kävelyyn. Robottikuntoutuksen vaikutusta CP-lasten yläraajojen toimintoihin tutkivien tutkimusten määrä on rajallinen. Näiden kirjallisuuden puutteiden perusteella suunnitellun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutusta yläraajojen toimintoihin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen lapsilla, joilla on diagnosoitu spastinen hemipareettinen CP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkki, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu spastinen hemipareettinen CP
  • Yläraajojen lihasten sävy välillä 1-3 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
  • Gross Motor Functional Classification System -tason 1-2-3 mukaan
  • Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut epilepsia
  • Botoxilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tehtiin ala- ja yläraajojen lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia, lonkka- ja vartalovakautusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia, yläraajojen toimintakykyharjoituksia, kestävyysharjoituksia ja koordinaatioharjoituksia.
Tehtiin ala- ja yläraajojen lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia, lonkka- ja vartalovakautusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia, yläraajojen toimintakykyharjoituksia, kestävyysharjoituksia ja koordinaatioharjoituksia. Harjoitukset suunniteltiin kehitysvaiheen mukaan. Istuntoja käytettiin 3 päivänä viikossa ja 45 minuuttia 5 viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa.
Kokeellinen: Robottikuntoutus
Tehtiin ala- ja yläraajojen lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia, lonkka- ja vartalovakautusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia, yläraajojen toimintakykyharjoituksia, kestävyysharjoituksia ja koordinaatioharjoituksia. Lisäksi sovellettiin yläraajojen robottikuntoutusta.
Tehtiin ala- ja yläraajojen lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia, lonkka- ja vartalovakautusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia, yläraajojen toimintakykyharjoituksia, kestävyysharjoituksia ja koordinaatioharjoituksia. Harjoitukset suunniteltiin kehitysvaiheen mukaan. Istuntoja käytettiin 3 päivänä viikossa ja 45 minuuttia 5 viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa. Lisäksi 30 minuuttia robottikuntoutusta sovellettiin perinteiseen fysioterapiaohjelmaan. Robottikuntoutusta sovellettiin jokaisen tavanomaisen fysioterapiajakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihas sävy
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Lihasjännitys arvioitiin käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa. Passiivisen liikkeen vastus pisteytettiin 0-5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lihasjänteyttä. Olkapäiden ojentajat, adduktorit ja sisäiset rotaattorit; kyynärpään koukistajat; arvioitiin kyynärvarren pronaattorit, ranteen ja sormen koukistajat. Jokainen alue arvioitiin erikseen, ja mitattujen alueiden summa laskettiin yleisen lihasjänteen määrittämiseksi.
Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Yläraajojen moottoritoiminto
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Käytettiin Quality of Upper Extremit Skills Test (QUEST) -testiä. Testi arvioi kätevyyttä ja liikkeen laatua. Se koostuu yhteensä 7 otsikosta (itsenäiset liikkeet, tarttuminen, painon kantaminen, suojaava ojennus, käden toimintaaste, spastisuusaste, yhteistyön taso) ja 34 kohdasta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-2. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että liikettä ei saavutettu, 1 piste osoittaa, että se saavutettiin osittain ja 2 pistettä, että se saavutettiin kokonaan. Testin korkeat pisteet osoittavat hyviä yläraajojen motorisia toimintoja.
Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Manuaalinen kyky
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Käytettiin Abilhand-Kids -testiä. Tämä testi arvioi lasten käsien ja yläraajojen kykyjä päivittäisessä elämässä. Testi koostuu 21 kohteesta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-2. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että toimintaa ei voi tehdä, pistemäärä 1 tarkoittaa, että lapsella on vaikeuksia tehdä toimintaa ja piste 2 tarkoittaa, että toiminto voidaan tehdä helposti. Testin korkeat pisteet osoittavat hyviä kädentaitoja.
Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.
Sitä arvioitiin lasten toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla (WeeFIM). Se sisältää yhteensä 6 aihetta ja 18 kysymystä, mukaan lukien itsehillintä, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä, sosiaaliset ja kognitiiviset toiminnot. Jokainen kohde pisteytetään 1-7. Testin korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsenäisyyden tasoa.
Arviointi suoritettiin kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja viidennen viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen pareesi

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

3
Tilaa