Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hemiparetische hersenverlamming

1 april 2024 bijgewerkt door: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

De effecten van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen op de vaardigheden van de bovenste ledematen en het niveau van functionele onafhankelijkheid bij patiënten met spastische hemiparetische hersenverlamming

Doelstellingen: Het onderzoeken van de effecten van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen op de vaardigheden van de bovenste ledematen en het functionele onafhankelijkheidsniveau bij patiënten met hemiparetische cerebrale parese (hCP).

Methoden: 34 hCP-patiënten namen deel aan het onderzoek. 17 kinderen in de trainingsgroep kregen conventionele fysiotherapie en robotrehabilitatie. 17 kinderen in de controlegroep kregen alleen conventionele fysiotherapie. Het conventionele fysiotherapieprogramma duurde 45 minuten, het robotrevalidatieprogramma 30 minuten. Alle deelnemers volgden gedurende vijf weken driemaal per week sessies. Er werden metingen verricht voor en na de therapie. Uitkomstmaten waren de Modified Ashworth Scale (MAS) voor spiertonus, de Abilhand-Kids Test voor manuele vaardigheden, de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) voor de motorische functie van de bovenste ledematen en de WeeFIM voor het functionele onafhankelijkheidsniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale Parese (CP) is een permanente maar niet-progressieve neurologische ontwikkelingsstoornis die voorkomt in de onvolgroeide hersenen en bij kinderen activiteitsbeperkingen veroorzaakt. Epilepsie, cognitieve stoornissen, gedragsstoornissen, verlies van visueel gehoor en sensorische stoornissen kunnen worden waargenomen bij kinderen met CP, samen met motorische schade. Motorische dysfunctiestoornissen vormen een van de meest fundamentele problemen bij patiënten met CP. Hand-armcoördinatiestoornissen, gripstoornissen en sensorische stoornissen in de bovenste ledematen hebben een negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten en het functionele onafhankelijkheidsniveau van patiënten. Er is aangetoond dat verwaarlozing optreedt naarmate de leeftijd vordert bij gevallen met CP, wanneer de behandeling van de bovenste ledematen wordt uitgesteld en er zich compensatiemechanismen ontwikkelen waarbij gebruik wordt gemaakt van de niet-aangedane bovenste ledematen aan de zijkant om de dagelijkse levensactiviteiten te garanderen. Functionele vaardigheden van de bovenste ledematen zijn erg belangrijk om dagelijkse activiteiten uit te kunnen voeren. Het is niet mogelijk om activiteiten uit te voeren zoals het vasthouden en loslaten van voorwerpen, het reiken naar voorwerpen met niet-functionele bovenste ledematen. Abnormale houding en misvormingen veroorzaakt door spasticiteit beperken de functies van de bovenste ledematen, maken dagelijkse activiteiten moeilijk en verhogen de last van mensen die voor het kind zorgen. Met de technologische ontwikkelingen van de afgelopen jaren spelen virtual reality-toepassingen en robotrehabilitatieprogramma's een belangrijke rol bij CP-rehabilitatie. Er zijn significante verbeteringen aangetoond, vooral in de ontwikkeling van het lopen, het evenwicht en de houdingscontrole. Intensieve praktische, frequent repetitieve bewegingen en functionele activiteiten kunnen gelijktijdig in dezelfde sessie worden aangeboden met robotrehabilitatietoepassingen. In de literatuur zijn de effecten van robotrehabilitatietoepassingen bij volwassen neurologische patiënten onderzocht. Bij pediatrische patiënten richten de onderzoeken zich over het algemeen op de functie van de onderste ledematen en het lopen. Het aantal onderzoeken naar het effect van robotrehabilitatie op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met CP is beperkt. Gebaseerd op deze tekortkomingen in de literatuur, was het doel van het geplande onderzoek om het effect van robotrehabilitatie van de bovenste ledematen op de functies van de bovenste ledematen en het functionele onafhankelijkheidsniveau te onderzoeken bij kinderen met de diagnose spastische hemiparetische CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met spastische hemiparetische CP
  • Spiertonus van de bovenste ledematen tussen 1 en 3 volgens de Modified Ashworth Scale
  • Volgens het brutomotorische functionele classificatiesysteem niveau 1-2-3
  • Kan eenvoudige instructies begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van epilepsie hebben
  • Botox gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Een operatie ondergaan in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Er werden kracht- en rekoefeningen gegeven voor de spieren van de onderste en bovenste ledematen, heup- en rompstabilisatietraining, evenwichtstraining, looptraining, functionele vaardigheidstraining van de bovenste ledematen, duurtraining en coördinatietraining.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Er werden kracht- en rekoefeningen gegeven voor de spieren van de onderste en bovenste ledematen, heup- en rompstabilisatietraining, evenwichtstraining, looptraining, functionele vaardigheidstraining van de bovenste ledematen, duurtraining en coördinatietraining. Oefeningen werden gepland volgens de ontwikkelingsfase. Sessies werden 3 dagen per week en 45 minuten toegepast gedurende 5 weken, voor een totaal van 15 sessies.
Experimenteel: Robotische revalidatie
Er werden kracht- en rekoefeningen gegeven voor de spieren van de onderste en bovenste ledematen, heup- en rompstabilisatietraining, evenwichtstraining, looptraining, functionele vaardigheidstraining van de bovenste ledematen, duurtraining en coördinatietraining. Daarnaast werd robotrehabilitatie van de bovenste ledematen toegepast.
Ander: Robotische revalidatie
Er werden kracht- en rekoefeningen gegeven voor de spieren van de onderste en bovenste ledematen, heup- en rompstabilisatietraining, evenwichtstraining, looptraining, functionele vaardigheidstraining van de bovenste ledematen, duurtraining en coördinatietraining. Oefeningen werden gepland volgens de ontwikkelingsfase. Sessies werden 3 dagen per week en 45 minuten toegepast gedurende 5 weken, voor een totaal van 15 sessies. Er werd nog eens 30 minuten robotrehabilitatie toegepast op het conventionele fysiotherapieprogramma. Robotrehabilitatie werd toegepast na elke sessie met conventionele fysiotherapietoepassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierspanning
Tijdsspanne: De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
De spiertonus werd beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale. De weerstand tegen passieve beweging werd gescoord van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere spiertonus. Schouderextensoren, adductoren en interne rotators; elleboogbuigers; pronatoren van de onderarm, pols- en vingerflexoren werden geëvalueerd. Elke regio werd afzonderlijk geëvalueerd en de som van de gemeten regio's werd berekend om de algehele spiertonus te bepalen.
De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Motorische functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Er werd gebruik gemaakt van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). De test evalueert de behendigheid en de kwaliteit van de beweging. Het bestaat uit in totaal 7 rubrieken (zelfstandige bewegingen, grijpen, gewicht dragen, beschermende extensie, mate van handfunctie, mate van spasticiteit, mate van samenwerking) en 34 items. Elk item wordt gescoord tussen 0-2. Een score van 0 geeft aan dat de beweging niet is gerealiseerd, 1 punt geeft aan dat deze gedeeltelijk is gerealiseerd en 2 punten geeft aan dat deze volledig is gerealiseerd. Hoge scores op de test duiden op goede motorische functies van de bovenste ledematen.
De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Handmatig vermogen
Tijdsspanne: De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Er werd gebruik gemaakt van de Abilhand-Kids-test. Deze test evalueert de vaardigheden van kinderen bij dagelijkse activiteiten van de hand en de bovenste ledematen. De test bestaat uit 21 items. Elk item wordt gescoord tussen 0-2. Een score van 0 betekent dat de activiteit niet kan worden gedaan, een score van 1 betekent dat het kind moeite heeft met het uitvoeren van de activiteit en een score van 2 betekent dat de activiteit gemakkelijk kan worden uitgevoerd. Hoge scores uit de test duiden op goede handmatige vaardigheden.
De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.
Het werd beoordeeld met behulp van de pediatrische functionele onafhankelijkheidsschaal (WeeFIM). Het bevat in totaal 6 onderwerpen en 18 vragen, waaronder zelfcontrole, controle van de sluitspier, transfers, voortbeweging, communicatie, sociale en cognitieve functies. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7. Hoge scores op de test duiden op een hoge mate van onafhankelijkheid.
De beoordeling werd twee keer uitgevoerd, vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de vijfde week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Izmir Dokuz Eylul University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parese van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren