Los efectos de la rehabilitación robótica de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica
1 de abril de 2024 actualizado por: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University
Los efectos de la rehabilitación robótica de las extremidades superiores sobre las habilidades de las extremidades superiores y el nivel de independencia funcional en pacientes con parálisis cerebral hemiparética espástica
Objetivos: Investigar los efectos de la rehabilitación robótica de las extremidades superiores sobre las habilidades de las extremidades superiores y el nivel de independencia funcional en pacientes con parálisis cerebral hemiparética (PCH).
Métodos: Asistieron al estudio 34 pacientes con hCP. 17 niños del grupo de entrenamiento recibieron fisioterapia convencional y rehabilitación robótica. 17 niños del grupo de control recibieron sólo fisioterapia convencional. El programa de fisioterapia convencional tuvo una duración de 45 minutos, el programa de rehabilitación robótica duró 30 minutos. Todos los participantes se inscribieron en sesiones 3 veces por semana durante 5 semanas. Las mediciones se realizaron antes y después de la terapia. Las medidas de resultado fueron la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para el tono muscular, la Prueba de Abilhand-Kids para las habilidades manuales, la Prueba de Calidad de las Habilidades de las Extremidades Superiores (QUEST) para la función motora de las extremidades superiores y el WeeFIM para el nivel de independencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del desarrollo neurológico permanente pero no progresivo que ocurre en el cerebro inmaduro y causa limitaciones de actividad en los niños.
En niños con parálisis cerebral se pueden observar epilepsia, trastornos cognitivos, trastornos del comportamiento, pérdidas de audición visual y trastornos sensoriales junto con daño motor.
Los trastornos de disfunción motora constituyen uno de los problemas más básicos en los pacientes con PC.
Los trastornos de la coordinación mano-brazo, los trastornos de la prensión y los trastornos sensoriales en las extremidades superiores afectan negativamente a las actividades de la vida diaria y a los niveles de independencia funcional de los pacientes.
Se ha demostrado que la negligencia ocurre con el avance de la edad en casos con parálisis cerebral cuando el tratamiento de las extremidades superiores se retrasa y se desarrollan mecanismos de compensación que implican el uso de las extremidades superiores laterales no afectadas para garantizar las actividades de la vida diaria.
Las habilidades funcionales de las extremidades superiores son muy importantes para poder realizar las actividades de la vida diaria.
No es posible realizar actividades como sostener y soltar objetos, alcanzar objetos con extremidades superiores no funcionales.
La postura anormal y las deformidades causadas por la espasticidad restringen las funciones de las extremidades superiores, dificultan las actividades de la vida diaria y aumentan la carga de las personas que cuidan al niño.
Con los avances tecnológicos de los últimos años, las aplicaciones de realidad virtual y los programas de rehabilitación robótica juegan un papel importante en la rehabilitación de la parálisis cerebral.
Se han demostrado mejoras significativas, especialmente en el desarrollo de la marcha, el equilibrio y el control postural.
Se pueden proporcionar actividades funcionales y movimientos repetitivos frecuentes, prácticos e intensivos simultáneamente en la misma sesión con aplicaciones de rehabilitación robótica.
En la literatura se han investigado los efectos de las aplicaciones de rehabilitación robótica en pacientes neurológicos adultos.
En pacientes pediátricos, los estudios generalmente se centran en la función de las extremidades inferiores y la marcha.
El número de estudios que examinan el efecto de la rehabilitación robótica sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral es limitado.
Con base en estas deficiencias en la literatura, el propósito del estudio planificado fue examinar el efecto de la rehabilitación robótica de las extremidades superiores sobre las funciones de las extremidades superiores y el nivel de independencia funcional en niños diagnosticados con parálisis cerebral hemiparética espástica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Pavo, 16130
- Nuriye Büyüktaş
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PC hemiparética espástica
- Tono muscular de las extremidades superiores entre 1-3 según la Escala de Ashworth Modificada
- Según Sistema de Clasificación Funcional Motora Gruesa nivel 1-2-3
- Capaz de comprender instrucciones sencillas.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de epilepsia
- Haber botox en los últimos 6 meses.
- Haberse operado en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de estabilización de cadera y tronco, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de habilidades funcionales de las extremidades superiores, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de coordinación.
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Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de estabilización de cadera y tronco, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de habilidades funcionales de las extremidades superiores, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de coordinación.
Los ejercicios se planificaron según la etapa de desarrollo.
Las sesiones se aplicaron 3 días a la semana y 45 minutos durante 5 semanas, para un total de 15 sesiones.
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Experimental: Rehabilitación Robótica
Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de estabilización de cadera y tronco, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de habilidades funcionales de las extremidades superiores, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de coordinación.
Además, se aplicó rehabilitación robótica de extremidades superiores.
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Se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de estabilización de cadera y tronco, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de habilidades funcionales de las extremidades superiores, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de coordinación.
Los ejercicios se planificaron según la etapa de desarrollo.
Las sesiones se aplicaron 3 días a la semana y 45 minutos durante 5 semanas, para un total de 15 sesiones.
Se aplicaron 30 minutos adicionales de rehabilitación robótica al programa de fisioterapia convencional.
Se aplicó rehabilitación robótica después de cada sesión de aplicaciones de fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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El tono muscular se evaluó mediante la escala de Ashworth modificada.
La resistencia al movimiento pasivo se calificó de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican un tono muscular más alto.
Extensores, aductores y rotadores internos del hombro; flexores del codo; Se evaluaron pronadores de antebrazo, flexores de muñeca y dedos.
Cada región se evaluó individualmente y la suma de las regiones medidas se calculó para determinar el tono muscular general.
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La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Se utilizó la Prueba de Calidad de Habilidades de las Extremidades Superiores (QUEST).
La prueba evalúa la destreza y la calidad del movimiento.
Consta de un total de 7 títulos (movimientos independientes, agarre, carga de peso, extensión protectora, grado de función de la mano, grado de espasticidad, nivel de cooperación) y 34 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2.
Una puntuación de 0 indica que no se logró el movimiento, 1 punto indica que se logró parcialmente y 2 puntos indica que se logró por completo.
Las puntuaciones altas de la prueba indican buenas funciones motoras de las extremidades superiores.
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La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Habilidad Manual
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Se utilizó la prueba de Abilhand-Kids.
Esta prueba evalúa las habilidades de los niños en las actividades de la vida diaria para la mano y la extremidad superior.
La prueba consta de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2.
Una puntuación de 0 significa que la actividad no se puede realizar, una puntuación de 1 significa que el niño tiene dificultades para realizar la actividad y una puntuación de 2 significa que la actividad se puede realizar fácilmente.
Las puntuaciones altas en la prueba indican buenas habilidades manuales.
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La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Se evaluó mediante la escala de independencia funcional pediátrica (WeeFIM).
Contiene un total de 6 temas y 18 preguntas, entre las que se incluyen autocontrol, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación, funciones sociales y cognitivas.
Cada ítem se califica entre 1 y 7.
Las puntuaciones altas de la prueba indican un alto nivel de independencia.
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La evaluación se realizó dos veces, antes de iniciar el tratamiento y al final de la quinta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- Izmir Dokuz Eylul University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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