Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av robotrehabilitering av øvre ekstremiteter hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese

1. april 2024 oppdatert av: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University

Effektene av robotrehabilitering i øvre ekstremiteter på ferdigheter i øvre ekstremiteter og funksjonelt uavhengighetsnivå hos pasienter med spastisk hemiparetisk cerebral parese

Mål: Å undersøke effekten av robotrehabilitering av øvre ekstremiteter på ferdigheter i øvre ekstremiteter og funksjonelt uavhengighetsnivå hos pasienter med hemiparetisk cerebral parese (hCP).

Metoder: 34 hCP-pasienter deltok i studien. 17 barn i treningsgruppen fikk konvensjonell fysioterapi og robotrehabilitering. 17 barn i kontrollgruppen fikk kun konvensjonell fysioterapi. Konvensjonelt fysioterapiprogram varte i 45 minutter, Robotic Rehabilitation-programmet varte i 30 minutter. Alle deltakerne ble påmeldt til økter 3 ganger i uken i 5 uker. Målinger ble gjort før og etter terapien. Utfallsmålene var Modified Ashworth Scale (MAS) for muskeltonus, Abilhand-Kids Test for manuelle ferdigheter, The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) for motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og WeeFIM for funksjonelt uavhengighetsnivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en permanent, men ikke-progressiv nevroutviklingsforstyrrelse som oppstår i den umodne hjernen og forårsaker aktivitetsbegrensninger hos barn. Epilepsi, kognitive forstyrrelser, atferdsforstyrrelser, syn-hørselstap og sensoriske forstyrrelser kan observeres hos barn med CP sammen med motorisk skade. Motoriske dysfunksjonsforstyrrelser utgjør et av de mest grunnleggende problemene hos pasienter med CP. Hånd-arm koordinasjonsforstyrrelser, grepsforstyrrelser og sensoriske forstyrrelser i overekstremitetene påvirker dagliglivets aktiviteter og funksjonelle uavhengighetsnivåer negativt hos pasienter. Det er vist at omsorgssvikt oppstår med økende alder i tilfeller med CP når behandling av overekstremiteter er forsinket, og det utvikles kompensasjonsmekanismer som involverer bruk av upåvirkede overekstremiteter for å sikre daglige aktiviteter. Funksjonelle ferdigheter i øvre lemmer er svært viktige for å kunne utføre daglige aktiviteter. Det er ikke mulig å utføre aktiviteter som å holde og slippe gjenstander, strekke seg etter gjenstander med ikke-funksjonelle overekstremiteter. Unormal holdning og deformiteter forårsaket av spastisitet begrenser funksjonene til overekstremitetene, vanskeliggjør daglige aktiviteter og øker byrden for personer som tar seg av barnet. Med den teknologiske utviklingen de siste årene spiller virtual reality-applikasjoner og robotrehabiliteringsprogrammer en viktig rolle i CP-rehabilitering. Det er vist betydelige forbedringer, spesielt i utviklingen av gange, balanse og postural kontroll. Intensive praktiske, hyppige repeterende bevegelser og funksjonelle aktiviteter kan gis samtidig i samme økt med robotrehabiliteringsapplikasjoner. I litteraturen har effekten av robotrehabiliteringsapplikasjoner blitt undersøkt hos voksne nevrologiske pasienter. Hos pediatriske pasienter fokuserer studier generelt på funksjon i underekstremiteter og gange. Antallet studier som undersøker effekten av robotrehabilitering på funksjoner i øvre lemmer hos barn med CP er begrenset. Basert på disse manglene i litteraturen var formålet med den planlagte studien å undersøke effekten av robotrehabilitering av øvre lemmer på funksjoner i øvre lemmer og funksjonelt uavhengighetsnivå hos barn diagnostisert med spastisk hemiparetisk CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16130
        • Nuriye Büyüktaş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med spastisk hemiparetisk CP
  • Øvre ekstremitets muskeltonus mellom 1-3 i henhold til Modified Ashworth Scale
  • I henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå 1-2-3
  • Kunne forstå enkle instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med epilepsi
  • Har hatt botox de siste 6 månedene
  • Har vært operert de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Det ble gitt styrke- og tøyningsøvelser for muskulatur i under- og overekstremiteter, stabiliseringstrening for hofte og buk, balansetrening, gangtrening, funksjonstrening i overekstremiteter, utholdenhetstrening og koordinasjonstrening.
Det ble gitt styrke- og tøyningsøvelser for muskulatur i under- og overekstremiteter, stabiliseringstrening for hofte og buk, balansetrening, gangtrening, funksjonstrening i overekstremiteter, utholdenhetstrening og koordinasjonstrening. Øvelser ble planlagt i henhold til utviklingsstadiet. Økter ble brukt 3 dager i uken og 45 minutter i 5 uker, for totalt 15 økter.
Eksperimentell: Robotrehabilitering
Det ble gitt styrke- og tøyningsøvelser for muskulatur i under- og overekstremiteter, stabiliseringstrening for hofte og buk, balansetrening, gangtrening, funksjonstrening i overekstremiteter, utholdenhetstrening og koordinasjonstrening. I tillegg ble robotrehabilitering av øvre ekstremiteter brukt.
Det ble gitt styrke- og tøyningsøvelser for muskulatur i under- og overekstremiteter, stabiliseringstrening for hofte og buk, balansetrening, gangtrening, funksjonstrening i overekstremiteter, utholdenhetstrening og koordinasjonstrening. Øvelser ble planlagt i henhold til utviklingsstadiet. Økter ble brukt 3 dager i uken og 45 minutter i 5 uker, for totalt 15 økter. Ytterligere 30 minutter med robotrehabilitering ble brukt på det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. Robotrehabilitering ble brukt etter hver økt med konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelform
Tidsramme: Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Muskeltonen ble vurdert ved bruk av Modified Ashworth Scale. Motstand mot passiv bevegelse ble skåret fra 0 til 5. Høyere skår indikerer høyere muskeltonus. Skulderekstensorer, adduktorer og interne rotatorer; albuebøyere; underarmspronatorer, håndledds- og fingerbøyere ble evaluert. Hver region ble evaluert individuelt, og summen av de målte regionene ble beregnet for å bestemme total muskeltonus.
Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Motorfunksjon for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) ble brukt. Testen evaluerer fingerferdighet og bevegelseskvalitet. Den består av totalt 7 overskrifter (Uavhengige bevegelser, grep, vektbæring, beskyttende ekstensjon, grad av håndfunksjon, grad av spastisitet, grad av samarbeid) og 34 elementer. Hvert element scores mellom 0-2. En poengsum på 0 indikerer at bevegelsen ikke ble oppnådd, 1 poeng indikerer at den ble delvis oppnådd, og 2 poeng indikerer at den ble fullstendig oppnådd. Høye skårer fra testen indikerer gode motoriske funksjoner i overekstremiteter.
Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Manuell evne
Tidsramme: Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Abilhand-Kids test ble brukt. Denne testen evaluerer barns evner i dagliglivets aktiviteter for hånd og overekstremitet. Testen består av 21 elementer. Hvert element scores mellom 0-2. En poengsum på 0 betyr at aktiviteten ikke kan gjennomføres, en poengsum på 1 betyr at barnet har problemer med å utføre aktiviteten, og en poengsum på 2 betyr at aktiviteten lett kan gjennomføres. Høye score fra testen indikerer gode manuelle evner.
Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.
Det ble vurdert ved å bruke den pediatriske funksjonelle uavhengighetsskalaen (WeeFIM). Den inneholder totalt 6 emner og 18 spørsmål, inkludert selvkontroll, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon, sosiale og kognitive funksjoner. Hvert element scores mellom 1-7. Høye score fra testen indikerer høy grad av uavhengighet.
Vurdering ble utført to ganger, før behandling startet og ved slutten av den femte uken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere