Skutki rehabilitacji robotycznej kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nuriye BUYUKTAS, Izmir Bakircay University
Wpływ rehabilitacji robotycznej kończyn górnych na umiejętności kończyn górnych i poziom niezależności funkcjonalnej u pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym
Cele: Zbadanie wpływu rehabilitacji robotycznej kończyn górnych na sprawność kończyn górnych i poziom niezależności funkcjonalnej u pacjentów z połowiczym porażeniem mózgowym (hCP).
Metody: W badaniu wzięło udział 34 pacjentów z hCP. W grupie szkoleniowej 17 dzieci zostało objętych konwencjonalną fizjoterapią i rehabilitacją robotyczną. W grupie kontrolnej 17 dzieci otrzymało wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię. Program fizjoterapii konwencjonalnej trwał 45 minut, program rehabilitacji robotycznej trwał 30 minut. Wszyscy uczestnicy zostali zapisani na sesje 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Pomiarów dokonano przed i po terapii. Miarami wyników były: zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) dla napięcia mięśniowego, test Abilhand-Kids dla umiejętności manualnych, test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST) dla funkcji motorycznych kończyn górnych oraz WeeFIM dla poziomu niezależności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to trwałe, ale niepostępujące zaburzenie neurorozwojowe, które występuje w niedojrzałym mózgu i powoduje ograniczenia aktywności u dzieci.
U dzieci z MPD można zaobserwować padaczkę, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia zachowania, utratę wzroku i słuchu oraz zaburzenia czucia wraz z uszkodzeniem narządu ruchu.
Zaburzenia dysfunkcji ruchowych stanowią jeden z podstawowych problemów u pacjentów z MPD.
Zaburzenia koordynacji ręka-ramię, zaburzenia chwytu i czucia w kończynach górnych negatywnie wpływają na codzienne czynności życiowe i poziom niezależności funkcjonalnej pacjentów.
Wykazano, że wraz z wiekiem w przypadku PZT, gdy leczenie kończyny górnej opóźnia się, dochodzi do zaniedbań i rozwijają się mechanizmy kompensacyjne polegające na korzystaniu z nienaruszonych bocznych kończyn górnych w celu zapewnienia codziennych czynności życiowych.
Umiejętności funkcjonalne kończyny górnej są bardzo ważne, aby móc wykonywać codzienne czynności.
Niemożliwe jest wykonywanie czynności takich jak trzymanie i puszczanie przedmiotów, sięganie po przedmioty przy niesprawnych kończynach górnych.
Wady postawy i deformacje spowodowane spastycznością ograniczają funkcje kończyn górnych, utrudniają codzienne czynności i zwiększają obciążenie osób opiekujących się dzieckiem.
Wraz z rozwojem technologii w ostatnich latach, aplikacje wirtualnej rzeczywistości i programy rehabilitacji robotycznej odgrywają ważną rolę w rehabilitacji MPD.
Wykazano znaczną poprawę, szczególnie w zakresie rozwoju chodu, równowagi i kontroli postawy.
Intensywne, praktyczne, często powtarzalne ruchy i czynności funkcjonalne można wykonywać jednocześnie w tej samej sesji z zastosowaniami rehabilitacji robotycznej.
W literaturze badano wpływ zastosowania robotów rehabilitacyjnych u dorosłych pacjentów neurologicznych.
U dzieci i młodzieży badania zazwyczaj koncentrują się na funkcjonowaniu kończyn dolnych i chodzeniu.
Liczba badań oceniających wpływ rehabilitacji robotycznej na funkcje kończyny górnej u dzieci z MPD jest ograniczona.
W oparciu o te braki w literaturze celem planowanego badania było zbadanie wpływu rehabilitacji robotycznej kończyny górnej na funkcje kończyny górnej i poziom niezależności funkcjonalnej u dzieci ze zdiagnozowanym porażeniem spastycznym połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16130
- Nuriye Büyüktaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe
- Napięcie mięśni kończyn górnych od 1 do 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Według Systemu Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej, poziom 1-2-3
- Potrafi zrozumieć proste instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii epilepsji
- Stosowanie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Prowadzono ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie kończyn dolnych i górnych, trening stabilizacji bioder i tułowia, trening równowagi, trening chodu, trening umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, trening wytrzymałościowy i trening koordynacji.
|
Prowadzono ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie kończyn dolnych i górnych, trening stabilizacji bioder i tułowia, trening równowagi, trening chodu, trening umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, trening wytrzymałościowy i trening koordynacji.
Ćwiczenia zostały zaplanowane zgodnie z etapem rozwojowym.
Sesje odbywały się 3 dni w tygodniu i po 45 minut przez 5 tygodni, w sumie 15 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Robotyczna
Prowadzono ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie kończyn dolnych i górnych, trening stabilizacji bioder i tułowia, trening równowagi, trening chodu, trening umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, trening wytrzymałościowy i trening koordynacji.
Dodatkowo zastosowano rehabilitację robotyczną kończyn górnych.
|
Prowadzono ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie kończyn dolnych i górnych, trening stabilizacji bioder i tułowia, trening równowagi, trening chodu, trening umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, trening wytrzymałościowy i trening koordynacji.
Ćwiczenia zostały zaplanowane zgodnie z etapem rozwojowym.
Sesje odbywały się 3 dni w tygodniu i po 45 minut przez 5 tygodni, w sumie 15 sesji.
Do konwencjonalnego programu fizjoterapii zastosowano dodatkowe 30 minut rehabilitacji z użyciem robota.
Po każdej sesji zastosowań konwencjonalnej fizjoterapii zastosowano rehabilitację robotyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ton mięśni
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
Napięcie mięśniowe oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Odporność na ruch bierny oceniano w skali od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższe napięcie mięśniowe.
Prostowniki, przywodziciele i rotatory wewnętrzne barku; zginacze łokci; oceniano pronatory przedramienia, zginacze nadgarstka i palców.
Każdy region oceniano indywidualnie, a sumę zmierzonych obszarów obliczono w celu określenia ogólnego napięcia mięśniowego.
|
Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
|
Funkcja motoryczna kończyn górnych
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
Wykorzystano Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej (QUEST).
Test ocenia zręczność i jakość ruchu.
Składa się łącznie z 7 działów (ruchy niezależne, chwytanie, przenoszenie ciężaru, wyprost ochronny, stopień funkcji ręki, stopień spastyczności, poziom współpracy) i 34 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2.
Wynik 0 oznacza, że ruch nie został wykonany, 1 punkt oznacza, że został wykonany częściowo, a 2 punkty oznacza, że został wykonany całkowicie.
Wysokie wyniki testu świadczą o dobrych funkcjach motorycznych kończyn górnych.
|
Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
|
Możliwość ręcznego
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
Zastosowano test Abilhand-Kids.
Test ten ocenia możliwości dzieci w zakresie codziennych czynności dłoni i kończyn górnych.
Test składa się z 21 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2.
Wynik 0 oznacza, że danego ćwiczenia nie da się wykonać, wynik 1 oznacza, że dziecko ma trudności z wykonaniem danego ćwiczenia, a wynik 2 oznacza, że dane działanie można wykonać z łatwością.
Wysokie wyniki testu wskazują na dobre zdolności manualne.
|
Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
Do oceny wykorzystano pediatryczną skalę niezależności funkcjonalnej (WeeFIM).
Zawiera w sumie 6 tematów i 18 pytań, m.in.: samokontrola, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja, funkcje społeczne i poznawcze.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7.
Wysokie wyniki testu wskazują na wysoki poziom samodzielności.
|
Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem leczenia i na koniec piątego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nuriye Büyüktaş, MsC, Izmir Bakircay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Izmir Dokuz Eylul University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .