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パーキンソン病患者に対する全身振動の急性影響

2024年11月18日 更新者：Baylor University

パーキンソン病患者の後向き歩行に対する全身振動の影響: パイロット研究

これは、パーキンソン病患者の後向き歩行速度に対する全身振動の影響を評価するための探索的研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、3 分間の後ろ向き歩行テストを使用した後ろ向き歩行と全身振動 (WBV) の関係について貴重な情報を提供します。 3MBWT は、高齢者の転倒予測において診断精度が高いことが示されています。 3MBWT は急性脳卒中集団内で実行可能であることがわかっています。 研究によると、3MBWT は、高齢者集団において 4.5 秒を超えるスコアは転倒歴を報告する可能性が高いことを明らかにしました。 歩行速度の低下を含む歩行パラメータ (p<0.01) PD患者において二重課題（シリアル7サブトラクション）を実行すると、症状が悪化することがわかっています。 研究によると、他の認知テストと比較すると、「シリアルセブン」テストでは、PD患者のタイムアップとゴーの実行に必要な時間が増加したことが示されています。

この研究では、平地でミッドスクワットを行う対照グループと、WBVマシンでミッドスクワットを行う介入グループを使用します。 各グループは、各セット間に 60 秒の休憩を挟みながら、60 秒間のミッドスクワットを 5 セット実行します。 前後のテストには、3MBWT の 3 回のトライアルが含まれます。

この研究の目的は、PD と診断された個人の後向き歩行速度に対する WBV の直接的な影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76798
        • Baylor University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病（PD）と診断された
  • ヘーン・ヤール病期 I ～ IV に分類される
  • 少なくとも5分間は自立して歩くことができる
  • 警戒心が強く、人、場所、時間に注意を向ける
  • 年齢は40歳から85歳まで

除外基準:

  • 研究開始前24か月未満の脳深部刺激手術
  • 医師が研究中に脳深部刺激パラメータを変更した場合
  • 歩行に影響を与える可能性のある急性の整形外科的損傷または手術
  • PD以外の神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：WBV介入
参加者は、3 回のトライアル (プレテスト) で 3 メートル後方テスト (3MBWT) のテストを完了します。 参加者は全身振動 (WBV) プラットフォームでミッドスクワットを行います。 参加者は、必要に応じてバランスをとるために壁を使用できるように、壁の隣にプラットフォームを配置して WBV を完成させます。 さらに、バランスをとるために必要に応じて、資格のある理学療法士による監督または手持ちによる補助が提供されます。 WBV セッションの完了後、参加者は 3 回のトライアルで 3MBWT のテストを完了します (ポストテスト)。 参加者全員は常に歩行ベルトを着用し、テスト中は認定理学療法士によって厳重に警備されます。 参加者が続行するには安全ではないと思われる時点で、プロトコルは直ちに停止します。 参加者には、必要に応じて停止して休憩するオプションが与えられます。
他の：全身振動（WBV）
WBV は、人が立ったり座ったりしてエクササイズを行うときに振動するプラットフォームです。 WBV セッションは、ミッドスクワットを実行しながら、6 ヘルツ (周波数)、3 mm (振幅) に設定された 60 秒を 5 セット行うことで構成されます。 各セットの間には1分間の休憩が入ります。 これらのパラメーターは、PD 患者における WBV の以前の研究で一般的に使用されたパラメーターとして選択されました。
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、3 回のトライアル (プレテスト) で 3 メートル後方テスト (3MBWT) のテストを完了します。 参加者は平地で60秒のミッドスクワットを5セット行います。 各セットの間には1分間の休憩が入ります。 参加者は壁の隣でミッドスクワットを完了し、必要に応じてバランスをとるために壁を使用できます。 さらに、バランスをとるために必要に応じて、資格のある理学療法士による監督または手持ちによる補助が提供されます。 ミッドスクワットの完了後、参加者は 3 回のトライアルで 3MBWT のテストを完了します (ポストテスト)。 参加者全員は常に歩行ベルトを着用し、テスト中は認定理学療法士によって厳重に警備されます。 参加者が続行するには安全ではないと思われる時点で、プロトコルは直ちに停止します。 参加者には、必要に応じて停止して休憩するオプションが与えられます。
他の：コントロール
ミッドスクワットは、平地で60秒を5回繰り返し、各セットの間に1分間の休憩を挟みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3メートル後方歩行テスト（3MBWT）
時間枠：5分
3MBWT は、後方歩行速度評価として優れた評価者内信頼性を備えています。 この標準化された尺度は、健康な高齢者およびパーキンソン病患者の 1 年以内の転倒を予測する診断精度を実証します。 参加者はかかとを床のテープの線に触れさせて立ち、「スタート」という言葉の合図で後ろ向きに歩き始め、警備しているテスターから停止の指示（3メートル）まで続けるように指示されます。 3 回の試行の平均がスコアです。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baylor University

協力者

University of St. Augustine for Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Anne Boddy、Baylor University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2157711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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