Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van lichaamstrillingen voor personen met de ziekte van Parkinson

18 november 2024 bijgewerkt door: Baylor University

Impact van lichaamstrillingen op achterwaarts lopen bij personen met de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

Dit is een verkennend onderzoek om de impact van lichaamstrillingen op de achterwaartse loopsnelheid bij mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal waardevolle informatie opleveren over de relatie tussen achterwaarts lopen met behulp van de 3 minuten achterwaartse looptest en lichaamstrillingen (WBV). Het is aangetoond dat de 3MBWT diagnostische nauwkeurigheid heeft voor valvoorspelling bij oudere volwassenen. Het is gebleken dat de 3MBWT haalbaar is binnen de populatie met acute beroertes. In een onderzoek onthulde de 3MBWT dat bij de geriatrische populatie een score van meer dan 4,5 seconden waarschijnlijk een valgeschiedenis rapporteerde. Loopparameters inclusief een afname van de loopsnelheid (p<0,01) Er is vastgesteld dat deze verergeren tijdens het uitvoeren van dubbele taken (seriële-7-aftrekking) bij personen met de ziekte van Parkinson. Uit onderzoek is gebleken dat, vergeleken met andere cognitieve tests, de 'seriële zevens'-tests de tijd die nodig is om de Timed Up and Go uit te voeren bij personen met de ziekte van Parkinson verlengen.

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een controlegroep die mid-squats uitvoert op een vlakke ondergrond en een interventiegroep die mid-squats uitvoert op een WBV-machine. Elke groep voert 5 sets mid-squats uit gedurende 60 seconden met een rustperiode van 60 seconden tussen elke set. Voor- en posttesten omvatten drie tests van de 3MBWT.

Het doel van deze studie is om de directe impact van WBV op de achterwaartse loopsnelheid te bepalen bij personen met de diagnose Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (PD)
  • geclassificeerde Hoehn en Yahr fasen I - IV
  • vermogen om minimaal 5 minuten zelfstandig te lopen
  • alert en gericht op persoon, plaats en tijd
  • Leeftijd tussen 40-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diepe-hersenstimulatiechirurgie minder dan 24 maanden vóór aanvang van het onderzoek
  • veranderingen door de arts in de parameters voor diepe hersenstimulatie tijdens het onderzoek
  • acuut orthopedisch letsel of een operatie die het looppatroon kan beïnvloeden
  • een andere neurologische aandoening dan PD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WBV-interventie
Deelnemers voltooien het testen op de 3 meter achterwaartse test (3MBWT) gedurende 3 proeven (pretest). Deelnemers voeren mid-squats uit op een Whole Body Vibration (WBV)-platform. De deelnemer voltooit de WBV met het platform naast een muur, zodat hij indien nodig de muur kan gebruiken voor evenwicht. Daarnaast zal indien nodig supervisie of handondersteuning worden geboden door een bevoegde fysiotherapeut. Na voltooiing van de WBV-sessie voltooit de deelnemer het testen van 3MBWT voor 3 pogingen (posttest). Alle deelnemers krijgen de hele tijd een loopband om en worden tijdens elke test nauwlettend in de gaten gehouden door een erkende fysiotherapeut. Op elk moment dat het voor de deelnemer onveilig lijkt om door te gaan, wordt het protocol onmiddellijk stopgezet. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om te stoppen en te rusten wanneer dat nodig is.
Ander: Hele lichaamsvibratie (WBV)
WBV is een platform dat trilt terwijl een persoon staat of zit en oefeningen uitvoert. De WBV-sessie bestaat uit 5 sets van 60 seconden ingesteld op 6 Hertz (frequentie), 3 mm (amplitude) tijdens het uitvoeren van mid-squats. Tussen elke set zit 1 minuut rust. Deze parameters werden gekozen als veelgebruikte parameters in eerdere onderzoeken naar WBV bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers voltooien het testen op de 3 meter achterwaartse test (3MBWT) gedurende 3 proeven (pretest). Deelnemers voeren 5 sets van 60 seconden mid-squats uit op een vlakke ondergrond. Tussen elke set zit 1 minuut rust. De deelnemer voert de mid-squats naast een muur uit, zodat hij indien nodig de muur kan gebruiken voor evenwicht. Daarnaast zal indien nodig supervisie of handondersteuning worden geboden door een bevoegde fysiotherapeut. Na voltooiing van de mid-squats voltooit de deelnemer het testen van 3MBWT voor 3 pogingen (posttest). Alle deelnemers krijgen de hele tijd een loopband om en worden tijdens elke test nauwlettend in de gaten gehouden door een erkende fysiotherapeut. Op elk moment dat het voor de deelnemer onveilig lijkt om door te gaan, wordt het protocol onmiddellijk stopgezet. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om te stoppen en te rusten wanneer dat nodig is.
Ander: Controle
Mid-squats uitgevoerd op een vlakke ondergrond, 5 herhalingen van 60 seconden met 1 minuut rust tussen elke set.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterwaartse looptest van 3 meter (3MBWT)
Tijdsspanne: 5 minuten
De 3MBWT heeft een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid als beoordeling van de achterwaartse loopsnelheid. Deze gestandaardiseerde maatstaf toont diagnostische nauwkeurigheid aan voor het voorspellen van vallen binnen een jaar bij gezonde oudere volwassenen en mensen met de ziekte van Parkinson. De deelnemers staan ​​met hun hiel tegen een stuk tape op de vloer en krijgen de opdracht om achterwaarts te gaan lopen bij het verbale signaal "start" en door te gaan totdat de tester de opdracht geeft om te stoppen (3 meter). Het gemiddelde van 3 pogingen is de score.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor University

Medewerkers

University of St. Augustine for Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Boddy, Baylor University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2157711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren