Efectos agudos de la vibración de todo el cuerpo en personas con enfermedad de Parkinson
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Baylor University
Impacto de la vibración de todo el cuerpo al caminar hacia atrás en personas con enfermedad de Parkinson: un estudio piloto
Este es un estudio exploratorio para evaluar el impacto de la vibración de todo el cuerpo en la velocidad al caminar hacia atrás en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio proporcionará información valiosa sobre la relación entre caminar hacia atrás utilizando la prueba de caminata hacia atrás de 3 minutos y la vibración de todo el cuerpo (WBV). El 3MBWT ha demostrado tener precisión diagnóstica para la predicción de caídas en adultos mayores. Se ha descubierto que la 3MBWT es factible dentro de la población con accidente cerebrovascular agudo. En un estudio, el 3MBWT reveló que en la población geriátrica una puntuación de más de 4,5 segundos probablemente reportaría un historial de caídas. Parámetros de la marcha, incluida una disminución en la velocidad de la marcha (p<0,01) Se ha descubierto que empeoran al realizar tareas duales (resta en serie 7) en personas con EP. Las investigaciones han demostrado que, en comparación con otras pruebas cognitivas, las pruebas de "sietes en serie" aumentaron el tiempo necesario para realizar Timed Up and Go en personas con EP.
Este estudio utilizará un grupo de control que realizará sentadillas medias en terreno llano y un grupo de intervención que realizará sentadillas medias en una máquina WBV. Cada grupo realizará 5 series de sentadillas medias durante 60 segundos con un período de descanso de 60 segundos entre cada serie. Las pruebas previas y posteriores incluirán tres pruebas del 3MBWT.
El propósito de este estudio es determinar el impacto inmediato del WBV en la velocidad de caminar hacia atrás en personas diagnosticadas con EP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con la enfermedad de Parkinson (EP)
- clasificado Hoehn y Yahr etapas I - IV
- capacidad de caminar de forma independiente durante al menos 5 minutos
- alerta y orientado a persona, lugar y tiempo
- Edad entre 40-85 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de estimulación cerebral profunda menos de 24 meses antes del inicio del estudio.
- Cambios médicos en los parámetros de estimulación cerebral profunda durante el estudio.
- lesión ortopédica aguda o cirugía que podría afectar la marcha
- una condición neurológica distinta de la EP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención WBV
Los participantes completarán la prueba de 3 metros hacia atrás (3MBWT) durante 3 pruebas (prueba previa).
Los participantes realizarán sentadillas medias en una plataforma de vibración de cuerpo entero (WBV).
El participante completará el WBV con la plataforma junto a una pared para poder usar la pared para mantener el equilibrio si es necesario.
Además, un fisioterapeuta autorizado proporcionará supervisión o asistencia manual si es necesario para mantener el equilibrio.
Después de completar la sesión de WBV, el participante completará la prueba 3MBWT durante 3 ensayos (prueba posterior).
Todos los participantes tendrán puesto un cinturón de seguridad en todo momento y estarán estrechamente vigilados durante cada prueba por un fisioterapeuta autorizado.
En cualquier momento en el que el participante parezca no ser seguro para continuar, el protocolo se detendrá inmediatamente.
Los participantes tendrán la opción de detenerse y descansar cuando sea necesario.
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WBV es una plataforma que vibra mientras una persona está de pie o sentada y realiza ejercicios.
La sesión de WBV constará de 5 series de 60 segundos a 6 Hercios (frecuencia), 3 mm (amplitud) mientras se realizan medias sentadillas.
Habrá un descanso de 1 minuto entre cada serie.
Estos parámetros fueron elegidos como parámetros comúnmente utilizados en estudios previos de WBV en personas con EP.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes completarán la prueba de 3 metros hacia atrás (3MBWT) durante 3 pruebas (prueba previa).
Los participantes realizarán 5 series de 60 segundos de media sentadilla en terreno llano.
Habrá un descanso de 1 minuto entre cada serie.
El participante completará las sentadillas medias junto a una pared para poder usar la pared para mantener el equilibrio si es necesario.
Además, un fisioterapeuta autorizado proporcionará supervisión o asistencia manual si es necesario para mantener el equilibrio.
Después de completar las sentadillas medias, el participante completará la prueba de 3MBWT durante 3 pruebas (postprueba).
Todos los participantes tendrán puesto un cinturón de seguridad en todo momento y estarán estrechamente vigilados durante cada prueba por un fisioterapeuta autorizado.
En cualquier momento en el que el participante parezca no ser seguro para continuar, el protocolo se detendrá inmediatamente.
Los participantes tendrán la opción de detenerse y descansar cuando sea necesario.
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Sentadillas medias realizadas en terreno llano 5 repeticiones de 60 segundos con 1 minuto de descanso entre cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha atrás de 3 metros (3MBWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El 3MBWT tiene una excelente confiabilidad intraevaluador como evaluación de la velocidad de marcha hacia atrás.
Esta medida estandarizada demuestra precisión diagnóstica para predecir caídas dentro de un año en adultos mayores sanos y personas con enfermedad de Parkinson.
Los participantes se paran con el talón tocando una línea de cinta en el suelo y se les indica que comiencen a caminar hacia atrás ante la señal verbal "comienzo" y que continúen hasta que el evaluador que los vigila les indique que se detengan (3 metros).
El promedio de 3 intentos es la puntuación.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Boddy, Baylor University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dincher A, Schwarz M, Wydra G. Analysis of the Effects of Whole-Body Vibration in Parkinson Disease - Systematic Review and Meta-Analysis. PM R. 2019 Jun;11(6):640-653. doi: 10.1002/pmrj.12094. Epub 2019 May 6.
- Tarakad A, Jankovic J. Diagnosis and Management of Parkinson's Disease. Semin Neurol. 2017 Apr;37(2):118-126. doi: 10.1055/s-0037-1601888. Epub 2017 May 16.
- Hackney ME, Earhart GM. Backward walking in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):218-23. doi: 10.1002/mds.22330.
- Kwon KY, Park S, Lee HM, Park YM, Kim J, Kim J, Koh SB. Backward Gait is Associated with Motor Symptoms and Fear of Falling in Patients with De Novo Parkinson's Disease. J Clin Neurol. 2019 Oct;15(4):473-479. doi: 10.3988/jcn.2019.15.4.473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Rogan S, Taeymans J, Radlinger L, Naepflin S, Ruppen S, Bruelhart Y, Hilfiker R. Effects of whole-body vibration on postural control in elderly: An update of a systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:95-112. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.022. Epub 2017 Aug 3.
- Arenales Arauz YL, Ahuja G, Kamsma YPT, Kortholt A, van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Potential of Whole-Body Vibration in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis of Human and Animal Studies. Biology (Basel). 2022 Aug 19;11(8):1238. doi: 10.3390/biology11081238.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2157711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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