Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av helkroppsvibrationer för individer med Parkinsons sjukdom

18 november 2024 uppdaterad av: Baylor University

Inverkan av helkroppsvibrationer på bakåtgående gång hos personer med Parkinsons sjukdom: en pilotstudie

Detta är en explorativ studie för att bedöma effekten av helkroppsvibrationer på bakåtgående gånghastighet hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att ge värdefull information om förhållandet mellan bakåtgående gång med 3-minuters bakåtgångstest och helkroppsvibrationer (WBV). 3MBWT har visat sig ha diagnostisk noggrannhet för fallförutsägelse hos äldre vuxna. 3MBWT har visat sig vara genomförbart inom den akuta strokepopulationen. I en studie avslöjade 3MBWT att i den geriatriska befolkningen sannolikt en poäng på mer än 4,5 sekunder rapporterade en fallhistoria. Gångparametrar inklusive en minskning av gånghastighet (p<0,01) har visat sig förvärras när de utför dubbla uppgifter (serie-7 subtraktion) hos individer med PD. Forskning har visat att jämfört med andra kognitiva tester, de "seriella sjuorna"-testerna ökade den tid som krävs för att utföra Timed Up and Go hos individer med PD.

Denna studie kommer att använda en kontrollgrupp som utför mid-squats på plan mark och en interventionsgrupp som utför mid-squats på en WBV-maskin. Varje grupp kommer att utföra 5 set mid-squats i 60 sekunder med en 60 sekunders viloperiod mellan varje set. För- och eftertestning kommer att involvera tre försök med 3MBWT.

Syftet med denna studie är att fastställa den omedelbara effekten av WBV på bakåtgående gånghastighet hos individer med diagnosen PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PD)
  • klassificerade Hoehn och Yahr stadier I - IV
  • förmåga att gå självständigt i minst 5 minuter
  • alert och inriktad på person, plats och tid
  • Ålder mellan 40-85 år

Exklusions kriterier:

  • Djup-hjärnstimuleringskirurgi mindre än 24 månader innan studiens start
  • läkare förändringar i parametrar för djup-hjärnstimulering under studien
  • akut ortopedisk skada eller operation som kan påverka gång
  • ett annat neurologiskt tillstånd än PD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WBV-intervention
Deltagarna kommer att slutföra testet på 3 meter bakåttest (3MBWT) för 3 försök (förtest). Deltagarna kommer att utföra mid-squats på en helkroppsvibrationsplattform (WBV). Deltagaren kommer att slutföra WBV med plattformen bredvid en vägg så att de kan använda väggen för balans om det behövs. Dessutom kommer övervakning eller handhållen assist att tillhandahållas om det behövs för balans av en legitimerad sjukgymnast. Efter slutförandet av WBV-sessionen kommer deltagaren att slutföra testning av 3MBWT för 3 försök (eftertest). Alla deltagare kommer att ha ett gångbälte på sig hela tiden och vara noga bevakade under varje test av en legitimerad sjukgymnast. När som helst deltagaren verkar osäker att fortsätta, kommer protokollet att stoppas omedelbart. Deltagarna kommer att ges möjlighet att stanna och vila vid behov.
Övrig: Helkroppsvibrationer (WBV)
WBV är en plattform som vibrerar medan en person står eller sitter och utför övningar. WBV-sessionen kommer att bestå av 5 set om 60 sekunder inställda på 6 Hertz (frekvens), 3 mm (amplitud) medan du utför mid-squats. Det blir 1 minuts vila mellan varje set. Dessa parametrar valdes som vanliga parametrar i tidigare studier av WBV hos personer med PD.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att slutföra testet på 3 meter bakåttest (3MBWT) för 3 försök (förtest). Deltagarna kommer att utföra 5 set om 60 sekunder med mid-squats på plan mark. Det blir 1 minuts vila mellan varje set. Deltagaren kommer att slutföra mid-squats bredvid en vägg så att de kan använda väggen för balans om det behövs. Dessutom kommer övervakning eller handhållen assist att tillhandahållas om det behövs för balans av en legitimerad sjukgymnast. Efter slutförandet av mid-squats kommer deltagaren att slutföra testning av 3MBWT för 3 försök (eftertest). Alla deltagare kommer att ha ett gångbälte på sig hela tiden och vara noga bevakade under varje test av en legitimerad sjukgymnast. När som helst deltagaren verkar osäker att fortsätta, kommer protokollet att stoppas omedelbart. Deltagarna kommer att ges möjlighet att stanna och vila vid behov.
Övrig: Kontrollera
Mid-squats utförs på plan mark 5 repetitioner på 60 sekunder med 1 minuts vila mellan varje set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-meters bakåtgångstest (3MBWT)
Tidsram: 5 minuter
3MBWT har utmärkt intrabedömartillförlitlighet som en bakåtgående gånghastighetsbedömning. Detta standardiserade mått visar diagnostisk noggrannhet för att förutsäga fall inom ett år hos friska äldre vuxna och personer med Parkinsons sjukdom. Deltagarna står med hälen vidrörande en tejplinje på golvet och instrueras att gå bakåt vid den verbala signalen "start" och att fortsätta tills de instrueras att stanna (3 meter) av testarens bevakning. Genomsnittet av 3 försök är poängen.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor University

Samarbetspartners

University of St. Augustine for Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Boddy, Baylor University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2157711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera