Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af helkropsvibrationer for personer med Parkinsons sygdom

18. november 2024 opdateret af: Baylor University

Virkning af helkropsvibrationer på baglæns gang hos personer med Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse

Dette er en eksplorativ undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​helkropsvibrationer på baglæns ganghastighed hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil give værdifuld information om forholdet mellem baglæns gang ved hjælp af 3-minutters baglæns gangtest og helkropsvibration (WBV). 3MBWT har vist sig at have diagnostisk nøjagtighed for faldforudsigelse hos ældre voksne. 3MBWT har vist sig at være mulig i den akutte apopleksipopulation. I en undersøgelse afslørede 3MBWT, at en score på mere end 4,5 sekunder i den geriatriske befolkning sandsynligvis ville rapportere en faldhistorie. Gangparametre inklusive et fald i ganghastighed (p<0,01) har vist sig at forværres, mens de udfører dobbelte opgaver (seriel-7 subtraktion) hos personer med PD. Forskning har vist, at sammenlignet med andre kognitive tests, øgede de "serielle syvere"-test den tid, der kræves for at udføre Timed Up and Go hos personer med PD.

Denne undersøgelse vil bruge en kontrolgruppe, der udfører mid-squats på jævnt underlag, og en interventionsgruppe, der udfører mid-squats på en WBV-maskine. Hver gruppe udfører 5 sæt mid-squats i 60 sekunder med en 60 sekunders hvileperiode mellem hvert sæt. Før og efter test vil involvere tre forsøg med 3MBWT.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den umiddelbare indvirkning af WBV på baglæns ganghastighed hos personer diagnosticeret med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
        • Baylor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD)
  • klassificeret Hoehn og Yahr stadier I - IV
  • evne til at gå selvstændigt i mindst 5 minutter
  • opmærksom og orienteret til person, sted og tid
  • Alder mellem 40-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deep-brain stimulation operation mindre end 24 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • lægens ændringer i Deep-Brain Stimulations parametre under undersøgelsen
  • akut ortopædisk skade eller operation, der kan påvirke gang
  • en anden neurologisk tilstand end PD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV-intervention
Deltagerne vil gennemføre testen på 3 meter baglæns test (3MBWT) i 3 forsøg (prætest). Deltagerne vil udføre mid-squats på en helkropsvibrationsplatform (WBV). Deltageren vil færdiggøre WBV med platformen ved siden af ​​en væg, så de kan bruge væggen til balance, hvis det er nødvendigt. Derudover vil supervision eller håndholdt assistance blive ydet, hvis det er nødvendigt for balance af en autoriseret fysioterapeut. Efter afslutningen af ​​WBV-sessionen vil deltageren gennemføre testning af 3MBWT i 3 forsøg (posttest). Alle deltagere vil have et gangbælte på hele tiden og blive nøje bevogtet under hver test af en autoriseret fysioterapeut. På ethvert tidspunkt, hvor deltageren er usikker på at fortsætte, stopper protokollen øjeblikkeligt. Deltagerne får mulighed for at stoppe og hvile efter behov.
Andet: Helkropsvibration (WBV)
WBV er en platform, der vibrerer, mens en person står eller sidder og udfører øvelser. WBV-sessionen vil bestå af 5 sæt af 60 sekunder sat til 6 Hertz (frekvens), 3 mm (amplitude), mens du udfører mid-squats. Der vil være 1 minuts pause mellem hvert sæt. Disse parametre blev valgt som almindeligt anvendte parametre i tidligere undersøgelser af WBV hos personer med PD.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre testen på 3 meter baglæns test (3MBWT) i 3 forsøg (prætest). Deltagerne vil udføre 5 sæt af 60 sekunders mid-squats på jævnt underlag. Der vil være 1 minuts pause mellem hvert sæt. Deltageren vil gennemføre mid-squats ved siden af ​​en væg, så de kan bruge væggen til balance, hvis det er nødvendigt. Derudover vil supervision eller håndholdt assistance blive ydet, hvis det er nødvendigt for balance af en autoriseret fysioterapeut. Efter afslutningen af ​​mid-squats vil deltageren gennemføre testning af 3MBWT i 3 forsøg (posttest). Alle deltagere vil have et gangbælte på hele tiden og blive nøje bevogtet under hver test af en autoriseret fysioterapeut. På ethvert tidspunkt, hvor deltageren er usikker på at fortsætte, stopper protokollen øjeblikkeligt. Deltagerne får mulighed for at stoppe og hvile efter behov.
Andet: Styring
Mid-squats udført på jævnt underlag 5 gentagelser af 60 sekunder med 1 minuts hvile mellem hvert sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 meter baglæns gangtest (3MBWT)
Tidsramme: 5 minutter
3MBWT har fremragende intrarater-pålidelighed som en baglæns ganghastighedsvurdering. Dette standardiserede mål viser diagnostisk nøjagtighed til at forudsige fald inden for et år hos raske ældre voksne og mennesker med Parkinsons sygdom. Deltagerne står med hælen ved at røre en linie tape på gulvet og instrueres i at gå baglæns ved den verbale cue "start" og fortsætte, indtil de bliver instrueret om at stoppe (3 meter) af testerens vagt. Gennemsnittet af 3 forsøg er resultatet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor University

Samarbejdspartnere

University of St. Augustine for Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Boddy, Baylor University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2157711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Helkropsvibration (WBV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner