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全身振动对帕金森病患者的急性影响

2024年11月18日 更新者：Baylor University

全身振动对帕金森病患者后退行走的影响：一项试点研究

这是一项探索性研究，旨在评估全身振动对帕金森病患者向后行走速度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将为使用 3 分钟向后步行测试的向后步行与全身振动 (WBV) 之间的关系提供有价值的信息。 3MBWT 已证明对老年人跌倒预测具有诊断准确性。 3MBWT 已被发现在急性中风人群中是可行的。 在一项研究中，3MBWT 表明，在老年人群中，得分超过 4.5 秒可能会报告有跌倒史。 步态参数，包括步态速度的降低 (p<0.01) 研究发现，PD 患者在执行双重任务（Serial-7 减法）时病情会恶化。 研究表明，与其他认知测试相比，“连续七人制”测试增加了帕金森病患者执行“计时起身”所需的时间。

本研究将使用对照组在平地上进行中蹲，干预组在 WBV 机器上进行中蹲。 每组将进行 5 组中蹲，每次 60 秒，每组之间有 60 秒的休息时间。 前后测试将涉及 3MBWT 的三次试验。

本研究的目的是确定 WBV 对诊断为 PD 的个体向后行走速度的直接影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Waco、Texas、美国、76798
        • Baylor University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断患有帕金森病（PD）
  • 分类为 Hoehn 和 Yahr 阶段 I - IV
  • 能够独立行走至少 5 分钟
  • 警惕并针对人物、地点和时间
  • 年龄在40-85岁之间

排除标准：

  • 研究开始前 24 个月内进行过深部脑刺激手术
  • 研究期间医生改变深部脑刺激参数
  • 可能影响步态的急性骨科损伤或手术
  • PD 以外的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：WBV干预
参与者将完成 3 米向后测试 (3MBWT) 的测试，共 3 次试验（预测试）。 参与者将在全身振动（WBV）平台上进行半蹲。 参与者将在靠近墙壁的平台上完成 WBV，以便他们可以在需要时利用墙壁保持平衡。 此外，如果需要保持平衡，持证物理治疗师将提供监督或手持协助。 WBV 课程完成后，参与者将完成 3 次试验的 3MBWT 测试（后测试）。 所有参与者都将全程佩戴步态带，并在每次测试期间由有执照的物理治疗师严密看守。 当参与者出现无法继续安全的情况时，协议将立即停止。 参与者将可以选择在需要时停下来休息。
其他：全身振动（WBV）
WBV 是一个在人站立或坐着进行锻炼时振动的平台。 WBV 训练将包括 5 组，每组 60 秒，设置为 6 赫兹（频率）、3 毫米（振幅），同时进行半蹲。 每组之间会有1分钟的休息时间。 这些参数被选为先前 PD 患者 WBV 研究中的常用参数。
有源比较器：控制组
参与者将完成 3 米向后测试 (3MBWT) 的测试，共 3 次试验（预测试）。 参与者将在平地上进行 5 组，每组 60 秒的中蹲。 每组之间会有1分钟的休息时间。 参与者将在墙边完成半蹲，这样他们就可以在需要时利用墙来保持平衡。 此外，如果需要保持平衡，持证物理治疗师将提供监督或手持协助。 完成中蹲后，参与者将完成 3 次试验的 3MBWT 测试（后测试）。 所有参与者都将全程佩戴步态带，并在每次测试期间由有执照的物理治疗师严密看守。 当参与者出现无法继续安全的情况时，协议将立即停止。 参与者将可以选择在需要时停下来休息。
其他：控制
中蹲在平地上进行，重复 5 次，每次 60 秒，每组之间休息 1 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3米向后步行测试（3MBWT）
大体时间：5分钟
3MBWT 作为向后行走速度评估具有出色的评估者内部可靠性。 这项标准化测量证明了预测健康老年人和帕金森病患者一年内跌倒的诊断准确性。 参与者站立，脚后跟接触地板上的一条胶带，并被指示在口头提示“开始”时开始向后行走，并继续前进，直到由守卫的测试人员指示停止（3米）。 3次试验的平均值即为分数。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baylor University

合作者

University of St. Augustine for Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Anne Boddy、Baylor University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2157711

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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