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Effetti acuti delle vibrazioni del corpo intero per gli individui con malattia di Parkinson

18 novembre 2024 aggiornato da: Baylor University

Impatto delle vibrazioni del corpo intero sulla camminata all'indietro in individui con malattia di Parkinson: uno studio pilota

Si tratta di uno studio esplorativo per valutare l'impatto delle vibrazioni del corpo intero sulla velocità di camminata all'indietro nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fornirà preziose informazioni sulla relazione tra la camminata all'indietro utilizzando il test della camminata all'indietro di 3 minuti e la vibrazione del corpo intero (WBV). Il 3MBWT ha dimostrato di avere accuratezza diagnostica per la previsione delle cadute negli anziani. Il 3MBWT si è rivelato fattibile nella popolazione con ictus acuto. In uno studio, il 3MBWT ha rivelato che nella popolazione geriatrica un punteggio superiore a 4,5 secondi era probabile che riportasse una storia di cadute. Parametri dell'andatura inclusa una diminuzione della velocità dell'andatura (p<0,01) è stato riscontrato che peggiorano durante l'esecuzione di doppi compiti (sottrazione seriale-7) in individui con PD. La ricerca ha dimostrato che, rispetto ad altri test cognitivi, i test "serial Sevens" aumentavano il tempo necessario per eseguire il Timed Up and Go negli individui affetti da PD.

Questo studio utilizzerà un gruppo di controllo che esegue gli squat medi su un terreno pianeggiante e un gruppo di intervento che esegue gli squat medi su una macchina WBV. Ogni gruppo eseguirà 5 serie di mid-squat per 60 secondi con un periodo di riposo di 60 secondi tra ogni serie. I test pre e post comporteranno tre prove del 3MBWT.

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto immediato della WBV sulla velocità della camminata all'indietro in individui con diagnosi di PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
        • Baylor University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di morbo di Parkinson (PD)
  • classificati Hoehn e Yahr stadi I - IV
  • capacità di camminare autonomamente per almeno 5 minuti
  • attento e orientato alla persona, al luogo e al tempo
  • Età compresa tra 40 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda meno di 24 mesi prima dell'inizio dello studio
  • cambiamenti del medico nei parametri di stimolazione cerebrale profonda durante lo studio
  • lesioni ortopediche acute o interventi chirurgici che potrebbero influire sull'andatura
  • una condizione neurologica diversa dalla malattia di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento della WBV
I partecipanti completeranno il test sul test all'indietro di 3 metri (3MBWT) per 3 prove (pretest). I partecipanti eseguiranno squat medi su una piattaforma di vibrazione del corpo intero (WBV). Il partecipante completerà la WBV con la piattaforma accanto a un muro in modo da poter utilizzare il muro per mantenere l'equilibrio, se necessario. Inoltre, se necessario, verrà fornita supervisione o assistenza manuale per l'equilibrio da parte di un fisioterapista autorizzato. Dopo il completamento della sessione WBV, il partecipante completerà il test 3MBWT per 3 prove (posttest). Tutti i partecipanti avranno una cintura per l'andatura indossata per tutto il tempo e saranno strettamente sorvegliati durante ogni test da un fisioterapista autorizzato. In qualsiasi momento il partecipante sembri non sicuro di continuare, il protocollo si interromperà immediatamente. Ai partecipanti verrà data la possibilità di fermarsi e riposare quando necessario.
Altro: Vibrazioni del corpo intero (WBV)
WBV è una piattaforma che vibra mentre una persona sta in piedi o si siede ed esegue esercizi. La sessione WBV consisterà in 5 serie da 60 secondi impostate a 6 Hertz (frequenza), 3 mm (ampiezza) durante l'esecuzione dei mid-squat. Ci sarà un minuto di riposo tra ogni serie. Questi parametri sono stati scelti come parametri comunemente utilizzati in studi precedenti sulla WBV in persone con PD.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti completeranno il test sul test all'indietro di 3 metri (3MBWT) per 3 prove (pretest). I partecipanti eseguiranno 5 serie da 60 secondi di squat medi su un terreno pianeggiante. Ci sarà un minuto di riposo tra ogni serie. Il partecipante completerà gli squat intermedi accanto a un muro in modo da poter utilizzare il muro per bilanciarsi, se necessario. Inoltre, se necessario, verrà fornita supervisione o assistenza manuale per l'equilibrio da parte di un fisioterapista autorizzato. Dopo il completamento degli squat medi, il partecipante completerà il test 3MBWT per 3 prove (posttest). Tutti i partecipanti avranno una cintura per l'andatura indossata per tutto il tempo e saranno strettamente sorvegliati durante ogni test da un fisioterapista autorizzato. In qualsiasi momento il partecipante sembri non sicuro di continuare, il protocollo si interromperà immediatamente. Ai partecipanti verrà data la possibilità di fermarsi e riposare quando necessario.
Altro: Controllo
Mid-squat eseguiti su terreno pianeggiante 5 ripetizioni da 60 secondi con 1 minuto di riposo tra ogni serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino all'indietro di 3 metri (3MBWT)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il 3MBWT ha un'eccellente affidabilità intrarater come valutazione della velocità di camminata all'indietro. Questa misura standardizzata dimostra l’accuratezza diagnostica nel prevedere le cadute entro un anno negli anziani sani e nelle persone con malattia di Parkinson. I partecipanti stanno con il tallone che tocca una linea di nastro adesivo sul pavimento e viene loro chiesto di iniziare a camminare all'indietro al segnale verbale "inizio" e di continuare fino al comando di fermarsi (3 metri) da parte del tester di guardia. La media di 3 prove è il punteggio.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor University

Collaboratori

University of St. Augustine for Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Boddy, Baylor University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2157711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Vibrazioni del corpo intero (WBV)

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