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Akute Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Personen mit Parkinson-Krankheit

18. November 2024 aktualisiert von: Baylor University

Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf das Rückwärtsgehen bei Personen mit Parkinson-Krankheit: Eine Pilotstudie

Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie zur Beurteilung des Einflusses von Ganzkörpervibrationen auf die Rückwärtsgehgeschwindigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird wertvolle Informationen über den Zusammenhang zwischen dem Rückwärtsgehen mithilfe des 3-Minuten-Rückwärtsgangtests und der Ganzkörpervibration (WBV) liefern. Es hat sich gezeigt, dass der 3MBWT eine diagnostische Genauigkeit bei der Sturzvorhersage bei älteren Erwachsenen aufweist. Die 3MBWT hat sich bei Patienten mit akutem Schlaganfall als machbar erwiesen. In einer Studie ergab das 3MBWT, dass in der geriatrischen Bevölkerung ein Wert von mehr als 4,5 Sekunden wahrscheinlich einen Sturz anzeigte. Gangparameter einschließlich einer Abnahme der Ganggeschwindigkeit (p<0,01) Es wurde festgestellt, dass sich die Symptome bei Personen mit Parkinson-Krankheit bei der Ausführung von Doppelaufgaben (Seriell-7-Subtraktion) verschlechtern. Untersuchungen haben gezeigt, dass die „seriellen Siebener“-Tests im Vergleich zu anderen kognitiven Tests die Zeit verlängern, die für die Durchführung des „Timed Up and Go“ bei Personen mit Parkinson erforderlich ist.

In dieser Studie werden eine Kontrollgruppe, die mittlere Kniebeugen auf ebenem Boden ausführt, und eine Interventionsgruppe, die mittlere Kniebeugen auf einem WBV-Gerät ausführt, verwendet. Jede Gruppe führt 60 Sekunden lang 5 Sätze Kniebeugen mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen jedem Satz durch. Vor- und Nachtests umfassen drei Versuche mit dem 3MBWT.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den unmittelbaren Einfluss des WBV auf die Rückwärtsganggeschwindigkeit bei Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit Parkinson-Krankheit (PD)
  • klassifizierte Hoehn und Yahr in den Stadien I – IV
  • Fähigkeit, mindestens 5 Minuten selbstständig zu gehen
  • wachsam und orientiert an Person, Ort und Zeit
  • Alter zwischen 40 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Operation zur Tiefenhirnstimulation weniger als 24 Monate vor Beginn der Studie
  • Änderungen der Parameter der Tiefenhirnstimulation durch den Arzt während der Studie
  • akute orthopädische Verletzung oder Operation, die den Gang beeinträchtigen könnte
  • eine andere neurologische Erkrankung als PD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WBV-Intervention
Die Teilnehmer absolvieren den 3-Meter-Rückwärtstest (3MBWT) für 3 Versuche (Vortest). Die Teilnehmer führen mittlere Kniebeugen auf einer Ganzkörpervibrationsplattform (WBV) durch. Der Teilnehmer vervollständigt das WBV mit der Plattform neben einer Wand, sodass er die Wand bei Bedarf zum Ausbalancieren nutzen kann. Darüber hinaus wird bei Bedarf Aufsicht oder Handunterstützung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten zur Verfügung gestellt, um das Gleichgewicht zu halten. Nach Abschluss der WBV-Sitzung wird der Teilnehmer den 3MBWT-Test für 3 Versuche (Posttest) abschließen. Alle Teilnehmer tragen die ganze Zeit über einen Gehgurt und werden während jedes Tests von einem lizenzierten Physiotherapeuten streng bewacht. Sobald es für den Teilnehmer unsicher erscheint, fortzufahren, wird das Protokoll sofort beendet. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, bei Bedarf anzuhalten und auszuruhen.
Sonstiges: Ganzkörpervibration (WBV)
WBV ist eine Plattform, die vibriert, während eine Person steht oder sitzt und Übungen durchführt. Die WBV-Sitzung besteht aus 5 Sätzen à 60 Sekunden bei 6 Hertz (Frequenz) und 3 mm (Amplitude) während der Ausführung von Kniebeugen. Zwischen jedem Satz wird eine Minute Pause eingelegt. Diese Parameter wurden in früheren Studien zum WBV bei Menschen mit Parkinson als häufig verwendete Parameter ausgewählt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvieren den 3-Meter-Rückwärtstest (3MBWT) für 3 Versuche (Vortest). Die Teilnehmer führen 5 Sätze à 60 Sekunden Kniebeugen auf ebenem Boden durch. Zwischen jedem Satz wird eine Minute Pause eingelegt. Der Teilnehmer wird die Mittelkniebeugen neben einer Wand absolvieren, damit er die Wand bei Bedarf zum Gleichgewicht nutzen kann. Darüber hinaus wird bei Bedarf Aufsicht oder Handunterstützung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten zur Verfügung gestellt, um das Gleichgewicht zu halten. Nach Abschluss der mittleren Kniebeugen absolviert der Teilnehmer den 3MBWT-Test für 3 Versuche (Posttest). Alle Teilnehmer tragen die ganze Zeit über einen Gehgurt und werden während jedes Tests von einem lizenzierten Physiotherapeuten streng bewacht. Sobald es für den Teilnehmer unsicher erscheint, fortzufahren, wird das Protokoll sofort beendet. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, bei Bedarf anzuhalten und auszuruhen.
Sonstiges: Kontrolle
Mittlere Kniebeugen auf ebenem Boden, 5 Wiederholungen à 60 Sekunden mit 1 Minute Pause zwischen jedem Satz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Meter-Rückwärtslauftest (3MBWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der 3MBWT verfügt über eine ausgezeichnete Intrarater-Zuverlässigkeit als Beurteilung der Rückwärtslaufgeschwindigkeit. Dieses standardisierte Maß zeigt die diagnostische Genauigkeit bei der Vorhersage von Stürzen innerhalb eines Jahres bei gesunden älteren Erwachsenen und Menschen mit Parkinson-Krankheit. Die Teilnehmer stehen so, dass ihre Ferse eine Klebebandlinie auf dem Boden berührt, und werden angewiesen, beim verbalen Signal „Start“ mit dem Rückwärtsgehen zu beginnen und so lange fortzufahren, bis sie vom Wachpersonal des Testers zum Anhalten (3 Meter) aufgefordert werden. Der Durchschnitt aus 3 Versuchen ist die Punktzahl.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor University

Mitarbeiter

University of St. Augustine for Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Boddy, Baylor University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2157711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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