Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые последствия вибрации всего тела у людей с болезнью Паркинсона

18 ноября 2024 г. обновлено: Baylor University

Влияние вибрации всего тела на ходьбу задом наперед у людей с болезнью Паркинсона: пилотное исследование

Это предварительное исследование для оценки влияния вибрации всего тела на скорость ходьбы назад у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предоставит ценную информацию о взаимосвязи между ходьбой назад с использованием 3-минутного теста ходьбы назад и вибрацией всего тела (WBV). 3MBWT показал свою диагностическую точность для прогнозирования падений у пожилых людей. Было обнаружено, что 3MBWT вполне осуществим в популяции пациентов с острым инсультом. В исследовании 3MBWT было обнаружено, что у пожилых людей оценка более 4,5 секунд, скорее всего, будет свидетельствовать о падении. Параметры походки, включая снижение скорости походки (р<0,01) было обнаружено ухудшение при выполнении двойных задач (вычитание серийного номера 7) у людей с БП. Исследования показали, что по сравнению с другими когнитивными тестами тесты «серийных семерок» увеличивают время, необходимое для выполнения Timed Up and Go у людей с БП.

В этом исследовании будет использоваться контрольная группа, выполняющая средние приседания на ровной поверхности, и экспериментальная группа, выполняющая средние приседания на тренажере WBV. Каждая группа выполнит 5 подходов средних приседаний по 60 секунд с 60-секундным периодом отдыха между каждым подходом. Предварительное и последующее тестирование будет включать три испытания 3MBWT.

Цель этого исследования — определить непосредственное влияние WBV на скорость ходьбы назад у людей с диагнозом БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован болезнь Паркинсона (БП)
  • классифицировали Хёна и Яра стадии I-IV
  • способность ходить самостоятельно не менее 5 минут
  • бдительный и ориентированный на человека, место и время
  • Возраст от 40-85 лет

Критерий исключения:

  • Операция по глубокой стимуляции мозга менее чем за 24 месяца до начала исследования
  • изменения врачом параметров стимуляции глубокого мозга во время исследования
  • острая ортопедическая травма или операция, которая может повлиять на походку
  • неврологическое состояние, отличное от БП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство WBV
Участники завершат тестирование по бегу назад на 3 метра (3MBWT) в 3 попытках (предварительный тест). Участники будут выполнять средние приседания на платформе вибрации всего тела (WBV). Участник завершит WBV, поставив платформу рядом со стеной, чтобы при необходимости можно было использовать стену для равновесия. Кроме того, при необходимости для поддержания равновесия будет предоставлен присмотр или помощь со стороны лицензированного физиотерапевта. После завершения сеанса WBV участник завершит тестирование 3MBWT в течение 3 испытаний (посттест). На всех участниках будет постоянно надет пояс для ходьбы, и во время каждого теста их будет внимательно охранять лицензированный физиотерапевт. В любой момент, когда участнику становится небезопасно продолжать, протокол немедленно останавливается. Участникам будет предоставлена ​​возможность остановиться и отдохнуть, когда это необходимо.
Другой: Вибрация всего тела (WBV)
WBV — это платформа, которая вибрирует, когда человек стоит или сидит и выполняет упражнения. Сеанс WBV будет состоять из 5 подходов по 60 секунд с частотой 6 Гц (частота), 3 мм (амплитуда) при выполнении средних приседаний. Между подходами будет перерыв в 1 минуту. Эти параметры были выбраны в качестве часто используемых параметров в предыдущих исследованиях WBV у людей с БП.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники завершат тестирование по бегу назад на 3 метра (3MBWT) в 3 попытках (предварительный тест). Участники выполнят 5 подходов по 60 секунд средних приседаний на ровной площадке. Между подходами будет перерыв в 1 минуту. Участник выполнит средние приседания рядом со стеной, чтобы при необходимости использовать стену для баланса. Кроме того, при необходимости для поддержания равновесия будет предоставлен присмотр или помощь со стороны лицензированного физиотерапевта. После завершения средних приседаний участник завершает тестирование 3MBWT за 3 подхода (посттест). На всех участниках будет постоянно надет пояс для ходьбы, и во время каждого теста их будет внимательно охранять лицензированный физиотерапевт. В любой момент, когда участнику становится небезопасно продолжать, протокол немедленно останавливается. Участникам будет предоставлена ​​возможность остановиться и отдохнуть, когда это необходимо.
Другой: Контроль
Средние приседания выполняются на ровной поверхности 5 повторений по 60 секунд с 1-минутным отдыхом между каждым подходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы назад на 3 метра (3MBWT)
Временное ограничение: 5 минут
3MBWT обладает превосходной внутриоценочной надежностью при оценке скорости ходьбы назад. Этот стандартизированный показатель демонстрирует диагностическую точность прогнозирования падений в течение года у здоровых пожилых людей и людей с болезнью Паркинсона. Участники встают так, чтобы пятка касалась ленты на полу, и им предлагается начать ходьбу назад по словесному сигналу «старт» и продолжать идти до тех пор, пока охранник-испытатель не даст указание остановиться (3 метра). Результатом является среднее значение трех попыток.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor University

Соавторы

University of St. Augustine for Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Anne Boddy, Baylor University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2157711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться